- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05315388
Efectos de la Terapia de Inmersión en la Naturaleza “Vitamina N” en los Niveles de Estrés en Trabajadores de la Salud de la Ciudad de Bogotá
Efectos de la Terapia de Inmersión en la Naturaleza "Vitamina N" en los Niveles de Estrés en Trabajadores de la Salud de la Ciudad de Bogotá: Estudio de Evaluación de Intervención, 2022 - 2024.
Estudios recientes en personal de salud en Colombia han evidenciado el aumento considerable de los niveles de estrés y ansiedad, entre otros trastornos psicológicos, producto de la pandemia del COVID-19 que se vive desde 2019 y que implica una mayor demanda de atención por parte de los ciudadanos afectados, con la consiguiente sobrecarga de trabajo y tensión por el riesgo de contagio.
Así, el presente trabajo permitirá generar nuevos conocimientos en relación a los beneficios de la terapia con vitamina N en Colombia; que pueden contribuir de forma rápida y eficaz a la reducción de los niveles de estrés, ansiedad, insomnio y depresión en las personas, en comparación con las intervenciones convencionales y resultar en posibles beneficios como la reducción de problemas de salud como la obesidad, la diabetes, la hipertensión arterial y Enfermedades asociadas al sistema inmunológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bogotá, Colombia, 111321
- Instituto Nacional de Salud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años
- trabajadores de la salud
- Priorizados por el programa de riesgo psicosocial
- Calendario completo de vacunación para el COVID-19
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de pregrado en el área de ciencias de la salud
- Mujeres embarazadas
- Alergias o sensibilidad a la intervención
- Trabajadores que consumen inmunosupresores o corticoides
- Trabajadores diagnosticados de cualquier tipo de enfermedad o que hayan recibido tratamiento de quimioterapia o radioterapia durante el último año
- Personas que han tenido exposición a rayos X en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 1. Grupo de terapia regular
Grupo sin intervención durante el período de estudio no se realizarán cambios en su rutina diaria.
Recibirán una intervención semanal operacionalizada por riesgo psicosocial.
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Experimental: Grupo 2A: Grupo de terapia de vitamina N - entorno de parque metropolitano
Grupo con salidas periódicas a un barrio o parque natural metropolitano (una vez por semana) de aproximadamente 2 horas durante un periodo mínimo de seis meses.
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Grupo de terapia habitual Se tomará la primera muestra de saliva al despertar para determinar la concentración de cortisol. En su lugar de trabajo, se les solicitará permanecer sentados y en silencio durante 3 minutos, se les tomará: presión arterial, frecuencia cardíaca, instrumentos psicológicos (estrés-ansiedad), muestra de sangre. Grupo 2A y Grupo 2B En el medio natural, se tomará una muestra de saliva al despertar para determinar la concentración de cortisol. Luego de la llegada al sitio, se les solicitará permanecer sentados y en silencio por 3 minutos, se les tomará: presión arterial, frecuencia cardiaca, instrumentos psicológicos (estrés-ansiedad), muestra de sangre. La primera fase es una sesión de observación del sitio durante 15 minutos. Se realizará una caminata lenta y sin prisas durante 1 hora y 45 minutos. El orden de las actividades (sentarse y caminar) se establecerá para garantizar la confiabilidad de las mediciones fisiológicas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2B: Grupo de terapia de vitamina N - entorno forestal forestal
Grupo con salidas periódicas a un entorno forestal (una vez por semana) por un tiempo aproximado de 2 horas por un período mínimo de seis meses
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Grupo de terapia habitual Se tomará la primera muestra de saliva al despertar para determinar la concentración de cortisol. En su lugar de trabajo, se les solicitará permanecer sentados y en silencio durante 3 minutos, se les tomará: presión arterial, frecuencia cardíaca, instrumentos psicológicos (estrés-ansiedad), muestra de sangre. Grupo 2A y Grupo 2B En el medio natural, se tomará una muestra de saliva al despertar para determinar la concentración de cortisol. Luego de la llegada al sitio, se les solicitará permanecer sentados y en silencio por 3 minutos, se les tomará: presión arterial, frecuencia cardiaca, instrumentos psicológicos (estrés-ansiedad), muestra de sangre. La primera fase es una sesión de observación del sitio durante 15 minutos. Se realizará una caminata lenta y sin prisas durante 1 hora y 45 minutos. El orden de las actividades (sentarse y caminar) se establecerá para garantizar la confiabilidad de las mediciones fisiológicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de Cortisol en saliva
Periodo de tiempo: 1 vez al mes durante 6 meses
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Se obtendrán muestras de saliva de cada sujeto con el dispositivo Salivette durante cada día de la intervención.
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1 vez al mes durante 6 meses
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Medidas de resultado en los niveles de presión arterial
Periodo de tiempo: 4 veces al mes durante 6 meses
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Presión arterial en mm Hg antes y después de la cirugía
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4 veces al mes durante 6 meses
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Medidas de resultado en niveles de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 4 veces al mes durante 6 meses
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Determinación por esfigmomanómetros digitales
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4 veces al mes durante 6 meses
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Cambiar los niveles de la escala de medición del estrés psicológico
Periodo de tiempo: Tres veces durante 6 meses
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Determinación de una puntuación del nivel de estrés laboral a través de diferentes
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Tres veces durante 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asesino natural
Periodo de tiempo: 1 vez al mes durante 6 meses
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Proporción de células asesinas naturales por citometría de flujo.
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1 vez al mes durante 6 meses
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Niveles del Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Tres veces durante 6 meses
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Determinación de una puntuación del nivel de ansiedad a través de diferentes ítems tomados en cuenta en este instrumento.
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Tres veces durante 6 meses
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Metilación de los genes NR3C1 y FKBP5.
Periodo de tiempo: Dos veces durante 6 meses
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Porcentaje de metilación de los genes NR3C1 y FKBP5.
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Dos veces durante 6 meses
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Niveles de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Tres veces durante 6 meses
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Determinación de un puntaje de calidad del sueño a través de diferentes ítems tomados en cuenta en este instrumento.
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Tres veces durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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