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Efectos de la Terapia de Inmersión en la Naturaleza “Vitamina N” en los Niveles de Estrés en Trabajadores de la Salud de la Ciudad de Bogotá

25 de septiembre de 2024 actualizado por: Jeadran N. Malagón-Rojas

Efectos de la Terapia de Inmersión en la Naturaleza "Vitamina N" en los Niveles de Estrés en Trabajadores de la Salud de la Ciudad de Bogotá: Estudio de Evaluación de Intervención, 2022 - 2024.

Estudios recientes en personal de salud en Colombia han evidenciado el aumento considerable de los niveles de estrés y ansiedad, entre otros trastornos psicológicos, producto de la pandemia del COVID-19 que se vive desde 2019 y que implica una mayor demanda de atención por parte de los ciudadanos afectados, con la consiguiente sobrecarga de trabajo y tensión por el riesgo de contagio.

Así, el presente trabajo permitirá generar nuevos conocimientos en relación a los beneficios de la terapia con vitamina N en Colombia; que pueden contribuir de forma rápida y eficaz a la reducción de los niveles de estrés, ansiedad, insomnio y depresión en las personas, en comparación con las intervenciones convencionales y resultar en posibles beneficios como la reducción de problemas de salud como la obesidad, la diabetes, la hipertensión arterial y Enfermedades asociadas al sistema inmunológico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bogotá, Colombia, 111321
        • Instituto Nacional de Salud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 62 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 18 años
  • trabajadores de la salud
  • Priorizados por el programa de riesgo psicosocial
  • Calendario completo de vacunación para el COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes de pregrado en el área de ciencias de la salud
  • Mujeres embarazadas
  • Alergias o sensibilidad a la intervención
  • Trabajadores que consumen inmunosupresores o corticoides
  • Trabajadores diagnosticados de cualquier tipo de enfermedad o que hayan recibido tratamiento de quimioterapia o radioterapia durante el último año
  • Personas que han tenido exposición a rayos X en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo 1. Grupo de terapia regular
Grupo sin intervención durante el período de estudio no se realizarán cambios en su rutina diaria. Recibirán una intervención semanal operacionalizada por riesgo psicosocial.
Experimental: Grupo 2A: Grupo de terapia de vitamina N - entorno de parque metropolitano
Grupo con salidas periódicas a un barrio o parque natural metropolitano (una vez por semana) de aproximadamente 2 horas durante un periodo mínimo de seis meses.

Grupo de terapia habitual Se tomará la primera muestra de saliva al despertar para determinar la concentración de cortisol. En su lugar de trabajo, se les solicitará permanecer sentados y en silencio durante 3 minutos, se les tomará: presión arterial, frecuencia cardíaca, instrumentos psicológicos (estrés-ansiedad), muestra de sangre.

Grupo 2A y Grupo 2B En el medio natural, se tomará una muestra de saliva al despertar para determinar la concentración de cortisol. Luego de la llegada al sitio, se les solicitará permanecer sentados y en silencio por 3 minutos, se les tomará: presión arterial, frecuencia cardiaca, instrumentos psicológicos (estrés-ansiedad), muestra de sangre.

La primera fase es una sesión de observación del sitio durante 15 minutos. Se realizará una caminata lenta y sin prisas durante 1 hora y 45 minutos. El orden de las actividades (sentarse y caminar) se establecerá para garantizar la confiabilidad de las mediciones fisiológicas.

Otros nombres:
  • Shinrin-yoku
Experimental: Grupo 2B: Grupo de terapia de vitamina N - entorno forestal forestal
Grupo con salidas periódicas a un entorno forestal (una vez por semana) por un tiempo aproximado de 2 horas por un período mínimo de seis meses

Grupo de terapia habitual Se tomará la primera muestra de saliva al despertar para determinar la concentración de cortisol. En su lugar de trabajo, se les solicitará permanecer sentados y en silencio durante 3 minutos, se les tomará: presión arterial, frecuencia cardíaca, instrumentos psicológicos (estrés-ansiedad), muestra de sangre.

Grupo 2A y Grupo 2B En el medio natural, se tomará una muestra de saliva al despertar para determinar la concentración de cortisol. Luego de la llegada al sitio, se les solicitará permanecer sentados y en silencio por 3 minutos, se les tomará: presión arterial, frecuencia cardiaca, instrumentos psicológicos (estrés-ansiedad), muestra de sangre.

La primera fase es una sesión de observación del sitio durante 15 minutos. Se realizará una caminata lenta y sin prisas durante 1 hora y 45 minutos. El orden de las actividades (sentarse y caminar) se establecerá para garantizar la confiabilidad de las mediciones fisiológicas.

Otros nombres:
  • Shinrin-yoku

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de Cortisol en saliva
Periodo de tiempo: 1 vez al mes durante 6 meses
Se obtendrán muestras de saliva de cada sujeto con el dispositivo Salivette durante cada día de la intervención.
1 vez al mes durante 6 meses
Medidas de resultado en los niveles de presión arterial
Periodo de tiempo: 4 veces al mes durante 6 meses
Presión arterial en mm Hg antes y después de la cirugía
4 veces al mes durante 6 meses
Medidas de resultado en niveles de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 4 veces al mes durante 6 meses
Determinación por esfigmomanómetros digitales
4 veces al mes durante 6 meses
Cambiar los niveles de la escala de medición del estrés psicológico
Periodo de tiempo: Tres veces durante 6 meses
Determinación de una puntuación del nivel de estrés laboral a través de diferentes
Tres veces durante 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asesino natural
Periodo de tiempo: 1 vez al mes durante 6 meses
Proporción de células asesinas naturales por citometría de flujo.
1 vez al mes durante 6 meses
Niveles del Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Tres veces durante 6 meses
Determinación de una puntuación del nivel de ansiedad a través de diferentes ítems tomados en cuenta en este instrumento.
Tres veces durante 6 meses
Metilación de los genes NR3C1 y FKBP5.
Periodo de tiempo: Dos veces durante 6 meses
Porcentaje de metilación de los genes NR3C1 y FKBP5.
Dos veces durante 6 meses
Niveles de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Tres veces durante 6 meses
Determinación de un puntaje de calidad del sueño a través de diferentes ítems tomados en cuenta en este instrumento.
Tres veces durante 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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