- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05315388
Účinky přírodní imerzní terapie "vitamínem N" na úroveň stresu u zdravotnických pracovníků ve městě Bogotá
Účinky přírodní imerzní terapie "vitamínem N" na úroveň stresu u pracovníků ve zdravotnictví ve městě Bogotá: studie hodnocení intervence, 2022 - 2024.
Nedávné studie o zdravotnickém personálu v Kolumbii prokázaly značný nárůst úrovně stresu a úzkosti, kromě jiných psychických poruch, jako produkt pandemie COVID-19, která zažívá od roku 2019 a která znamená větší požadavek na pozornost ze strany postižených občanů s následným pracovním přetížením a napětím z důvodu rizika nákazy.
Tato práce tedy umožní generování nových poznatků ve vztahu k přínosům terapie vitaminem N v Kolumbii; které mohou rychle a účinně přispět ke snížení úrovně stresu, úzkosti, nespavosti a deprese u jedinců ve srovnání s konvenčními intervencemi a vést k možným přínosům, jako je snížení zdravotních problémů, jako je obezita, cukrovka, vysoký krevní tlak a onemocnění spojená s imunitním systémem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bogotá, Kolumbie, 111321
- Instituto Nacional de Salud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby starší 18 let
- Zdravotníci
- Prioritou je program psychosociálních rizik
- Kompletní očkovací kalendář proti COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Studenti bakalářského studia v oblasti zdravotnických věd
- Těhotná žena
- Alergie nebo citlivost na zásah
- Pracovníci, kteří konzumují imunosupresiva nebo kortikosteroidy
- Pracovníci, u kterých byl diagnostikován jakýkoli typ onemocnění nebo kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii během posledního roku
- Osoby, které byly vystaveny rentgenovému záření v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina 1. Skupina pravidelné terapie
Skupina bez intervence během období studie nebudou prováděny žádné změny v jejich denním režimu.
Dostanou týdenní intervenci operacionalizovanou pro psychosociální riziko.
|
|
|
Experimentální: Skupina 2A: Skupina terapie vitaminem N – prostředí metropolitního parku
Skupina s pravidelnými výlety do sousedství nebo metropolitního přírodního parku (jednou týdně) na přibližně 2 hodiny po dobu minimálně šesti měsíců.
|
Obvyklá terapeutická skupina První vzorek slin bude odebrán po probuzení ke stanovení koncentrace kortizolu. Na svém pracovišti budou požádáni, aby zůstali v klidu po dobu 3 minut, bude jim odebrán: krevní tlak, srdeční frekvence, psychologické nástroje (stres-úzkost), odběr krve. Skupina 2A a skupina 2B V přirozeném prostředí bude po probuzení odebrán vzorek slin ke stanovení koncentrace kortizolu. Po příjezdu na místo budou vyzváni, aby zůstali 3 minuty v klidu, bude jim odebrán: krevní tlak, srdeční frekvence, psychologické nástroje (stres-úzkost), odběr krve. První fází je sezení pozorování místa po dobu 15 minut. Pomalá, neuspěchaná chůze bude provedena po dobu 1 hodiny a 45 minut. Pořadí činností (sed a chůze) bude stanoveno tak, aby byla zajištěna spolehlivost fyziologických měření.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina 2B: Skupina terapie vitaminem N - lesní lesní prostředí
Skupina s pravidelnými vycházkami do lesního prostředí (1x týdně) na dobu přibližně 2 hodin po dobu minimálně šesti měsíců
|
Obvyklá terapeutická skupina První vzorek slin bude odebrán po probuzení ke stanovení koncentrace kortizolu. Na svém pracovišti budou požádáni, aby zůstali v klidu po dobu 3 minut, bude jim odebrán: krevní tlak, srdeční frekvence, psychologické nástroje (stres-úzkost), odběr krve. Skupina 2A a skupina 2B V přirozeném prostředí bude po probuzení odebrán vzorek slin ke stanovení koncentrace kortizolu. Po příjezdu na místo budou vyzváni, aby zůstali 3 minuty v klidu, bude jim odebrán: krevní tlak, srdeční frekvence, psychologické nástroje (stres-úzkost), odběr krve. První fází je sezení pozorování místa po dobu 15 minut. Pomalá, neuspěchaná chůze bude provedena po dobu 1 hodiny a 45 minut. Pořadí činností (sed a chůze) bude stanoveno tak, aby byla zajištěna spolehlivost fyziologických měření.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace kortizolu ve slinách
Časové okno: 1x za měsíc po dobu 6 měsíců
|
Vzorky slin od každého subjektu budou odebírány přístrojem Salivete během každého dne intervence.
|
1x za měsíc po dobu 6 měsíců
|
|
Měření výsledků v úrovních arteriálního tlaku
Časové okno: 4krát za měsíc po dobu 6 měsíců
|
Krevní tlak v mm Hg před a po operaci
|
4krát za měsíc po dobu 6 měsíců
|
|
Měření výsledků v úrovních srdeční frekvence
Časové okno: 4krát za měsíc po dobu 6 měsíců
|
Stanovení digitálními sfygmomanometry
|
4krát za měsíc po dobu 6 měsíců
|
|
Změna úrovně stupnice měření psychického stresu
Časové okno: Třikrát po dobu 6 měsíců
|
Stanovení skóre úrovně pracovního stresu prostřednictvím různých
|
Třikrát po dobu 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírodní zabiják
Časové okno: 1x za měsíc po dobu 6 měsíců
|
Podíl přirozených zabíječských buněk průtokovou cytometrií.
|
1x za měsíc po dobu 6 měsíců
|
|
Úrovně inventáře Beck úzkosti
Časové okno: Třikrát po dobu 6 měsíců
|
Stanovení skóre úrovně úzkosti prostřednictvím různých položek zohledněných v tomto nástroji.
|
Třikrát po dobu 6 měsíců
|
|
Methylace genů NR3C1 a FKBP5.
Časové okno: Dvakrát po dobu 6 měsíců
|
Procento methylace genů NR3C1 a FKBP5.
|
Dvakrát po dobu 6 měsíců
|
|
Úroveň kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Třikrát po dobu 6 měsíců
|
Stanovení skóre kvality spánku prostřednictvím různých položek zohledněných v tomto nástroji.
|
Třikrát po dobu 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .