- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05315388
Wpływ terapii zanurzeniowej „Witamina N” Nature na poziom stresu u pracowników służby zdrowia w mieście Bogota
Wpływ terapii zanurzeniowej „witaminą N” w przyrodzie na poziom stresu u pracowników służby zdrowia w mieście Bogota: badanie oceniające interwencję, 2022–2024.
Ostatnie badania personelu medycznego w Kolumbii wykazały znaczny wzrost poziomu stresu i lęku, wśród innych zaburzeń psychicznych, jako produkt pandemii COVID-19, której doświadczamy od 2019 r., co oznacza większe zapotrzebowanie na uwagę ze strony dotkniętych nią obywateli, z wynikającym z tego przeciążeniem pracą i napięciem wynikającym z ryzyka zarażenia.
Zatem niniejsza praca pozwoli na wygenerowanie nowej wiedzy w odniesieniu do korzyści płynących z terapii witaminą N w Kolumbii; które mogą szybko i skutecznie przyczynić się do zmniejszenia poziomu stresu, lęku, bezsenności i depresji u poszczególnych osób w porównaniu z konwencjonalnymi interwencjami i przynieść potencjalne korzyści, takie jak zmniejszenie problemów zdrowotnych, takich jak otyłość, cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi i choroby związane z układem odpornościowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 111321
- Instituto Nacional de Salud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powyżej 18 roku życia
- Pracownicy służby zdrowia
- Priorytet w programie ryzyka psychospołecznego
- Pełny kalendarz szczepień na COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Studenci studiów licencjackich w dziedzinie nauk o zdrowiu
- Kobiety w ciąży
- Alergie lub wrażliwość na interwencję
- Pracownicy, którzy spożywają leki immunosupresyjne lub kortykosteroidy
- Pracownicy, u których zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę lub którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatniego roku
- Osoby, które miały ekspozycję na promieniowanie rentgenowskie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1. Grupa terapii regularnej
Grupa bez interwencji w okresie badania nie spowoduje żadnych zmian w ich codziennej rutynie.
Otrzymają cotygodniową interwencję zoperacjonalizowaną dla ryzyka psychospołecznego.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2A: Grupa terapii witaminą N - środowisko parków metropolitalnych
Grupa z okresowymi wycieczkami do sąsiedztwa lub metropolitalnego parku przyrody (raz w tygodniu) na około 2 godziny przez okres co najmniej sześciu miesięcy.
|
Grupa terapii zwykłej Po przebudzeniu zostanie pobrana pierwsza próbka śliny w celu oznaczenia stężenia kortyzolu. W miejscu pracy zostaną poproszeni o siedzenie i milczenie przez 3 minuty, zostaną pobrane: ciśnienie krwi, tętno, narzędzia psychologiczne (stres-lęk), próbka krwi. Grupa 2A i Grupa 2B W środowisku naturalnym po przebudzeniu zostanie pobrana próbka śliny w celu oznaczenia stężenia kortyzolu. Po przybyciu na miejsce zostaną poproszeni o pozostanie w pozycji siedzącej i milczenie przez 3 minuty, zostaną pobrane: ciśnienie krwi, tętno, narzędzia psychologiczne (stres-lęk), próbka krwi. Pierwsza faza to sesja obserwacji stanowiska przez 15 minut. Powolny, niespieszny spacer będzie trwał 1 godzinę i 45 minut. Ustalona zostanie kolejność wykonywania czynności (siedzenie i chodzenie), aby zapewnić rzetelność pomiarów fizjologicznych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2B: Grupa terapii witaminą N - środowisko leśno-leśne
Grupa z okresowymi wyjściami do środowiska leśnego (raz w tygodniu) na czas około 2 godzin przez okres minimum pół roku
|
Grupa terapii zwykłej Po przebudzeniu zostanie pobrana pierwsza próbka śliny w celu oznaczenia stężenia kortyzolu. W miejscu pracy zostaną poproszeni o siedzenie i milczenie przez 3 minuty, zostaną pobrane: ciśnienie krwi, tętno, narzędzia psychologiczne (stres-lęk), próbka krwi. Grupa 2A i Grupa 2B W środowisku naturalnym po przebudzeniu zostanie pobrana próbka śliny w celu oznaczenia stężenia kortyzolu. Po przybyciu na miejsce zostaną poproszeni o pozostanie w pozycji siedzącej i milczenie przez 3 minuty, zostaną pobrane: ciśnienie krwi, tętno, narzędzia psychologiczne (stres-lęk), próbka krwi. Pierwsza faza to sesja obserwacji stanowiska przez 15 minut. Powolny, niespieszny spacer będzie trwał 1 godzinę i 45 minut. Ustalona zostanie kolejność wykonywania czynności (siedzenie i chodzenie), aby zapewnić rzetelność pomiarów fizjologicznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 1 raz w miesiącu przez 6 miesięcy
|
Próbki śliny od każdego pacjenta będą pobierane za pomocą urządzenia Salivette każdego dnia interwencji.
|
1 raz w miesiącu przez 6 miesięcy
|
|
Miary wyników w poziomach ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 4 razy w miesiącu przez 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi w mm Hg przed i po operacji
|
4 razy w miesiącu przez 6 miesięcy
|
|
Miary wyników w poziomach tętna
Ramy czasowe: 4 razy w miesiącu przez 6 miesięcy
|
Oznaczanie za pomocą sfigmomanometrów cyfrowych
|
4 razy w miesiącu przez 6 miesięcy
|
|
Zmień poziomy skali pomiaru stresu psychologicznego
Ramy czasowe: Trzy razy przez 6 miesięcy
|
Wyznaczanie punktacji poziomu stresu zawodowego za pomocą różnych metod
|
Trzy razy przez 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naturalny zabójca
Ramy czasowe: 1 raz w miesiącu przez 6 miesięcy
|
Odsetek komórek NK za pomocą cytometrii przepływowej.
|
1 raz w miesiącu przez 6 miesięcy
|
|
Poziomy Inwentarza Lęku Becka
Ramy czasowe: Trzy razy przez 6 miesięcy
|
Określenie wyniku poziomu lęku za pomocą różnych pozycji branych pod uwagę w tym instrumencie.
|
Trzy razy przez 6 miesięcy
|
|
Metylacja genów NR3C1 i FKBP5.
Ramy czasowe: Dwa razy przez 6 miesięcy
|
Procent metylacji genów NR3C1 i FKBP5.
|
Dwa razy przez 6 miesięcy
|
|
Poziomy jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Trzy razy przez 6 miesięcy
|
Określenie wyniku jakości snu za pomocą różnych pozycji branych pod uwagę w tym instrumencie.
|
Trzy razy przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .