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Fosun/BioNTechの再構成のためのオンライントレーニング

2023年5月9日 更新者:Dr. Esther Wai Yin Chan、The University of Hong Kong

Fosun/BioNTech の再構成のためのオンライン トレーニング: 複雑な薬剤調製手順への準備状況を判断するための学習プラットフォーム

BioNTech の新型コロナウイルス感染症ワクチンは、安全性と有効性を確保するために、特別で慎重な保管および希釈手順に厳密に従う必要があります。 希釈手順を開始する前にトレーニングを完了する必要があります。 現在、看護および薬局のカリキュラムには、特殊なワクチン再構成技術に関する内容がありません。 新型コロナウイルスの影響で、e ラーニングは教育と学習に不可欠な要素となっています。 しかし、臨床手順スキルの習得と適切なオンライン形成的評価のための最適なオンライン学習モジュールの開発は十分に検討されていません。 香港の看護師と薬剤師のこの訓練ギャップを埋めるために、このプロジェクトは、オンラインワクチン再構成訓練の有効性を判断するためのランダム化比較研究と組み合わせた、ビデオベースのオンライン学習プログラムを開発することを目的としています。 このモジュールは現在の教育カリキュラムを補足するもので、看護と薬学の両方の分野の学生を訓練します。 成果測定には、学生の成績の形成的評価が含まれており、医療専門家のカリキュラムにおける体験コンテンツの設計と内容を知らせるために使用できます。 この学習プラットフォームが効果的であることが証明されれば、インストラクター主導の指導がないために複雑な手順のタスクを学習する必要がある他の分野(医療に限定されない)にも範囲が拡大される可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

385

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Centre of Safe Medication Practice and Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 香港大学の薬学士および看護学士プログラム(1年生から4年生)に現在在籍している学生

除外基準:

  • 上記のプログラムおよび学習年数以外の学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
参加者は、詳細な再構成手順とテキストベースのワクチン製品情報を示すステップバイステップのデモンストレーションビデオを受け取ります。
参加者は、詳細な再構成手順とテキストベースのワクチン製品情報を示すステップバイステップのデモンストレーションビデオを受け取ります。
プラセボコンパレーター:対照群
参加者は、新型コロナウイルス感染症(再構成手順とは無関係)の基本的な事実とテキストベースの製品情報に関する同様の長さの一般的なビデオを受け取ります。
参加者は、新型コロナウイルス感染症(再構成手順とは無関係)の基本的な事実とテキストベースの製品情報に関する同様の長さの一般的なビデオを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事実の知識
時間枠:1週間
学生はトレーニングの前後に、一連の検証済みの多肢選択式の質問に回答します。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続き的知識
時間枠:1週間
学生はインタラクティブな精神運動評価を完了します。そこでは、即時の形成的フィードバックを備えたドラッグ アンド ドロップ インターフェイスを使用して、再構成手順の正しい順序を分類する必要があります。
1週間
自己効力感
時間枠:1週間
学生は、トレーニングの前後に実際に再構成手順を実行する自信を 10 ポイントのリッカートスケールに基づいて評価します。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月28日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月6日

最初の投稿 (実際)

2022年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TDGCOVID-EWC-06-2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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