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Formation en ligne pour la reconstitution de Fosun/BioNTech

9 mai 2023 mis à jour par: Dr. Esther Wai Yin Chan, The University of Hong Kong

Formation en ligne pour la reconstitution de Fosun/BioNTech : une plateforme d'apprentissage pour déterminer l'état de préparation des procédures complexes de préparation de médicaments

Le vaccin COVID-19 de BioNTech nécessite des procédures de stockage et de dilution spécifiques et délicates à suivre rigoureusement pour la sécurité et l'efficacité. La formation doit être terminée avant d'entreprendre les procédures de dilution. Actuellement, les programmes d'études en soins infirmiers et en pharmacie ne contiennent pas de contenu sur les techniques spécialisées de reconstitution des vaccins. L'apprentissage en ligne est devenu une composante essentielle de l'enseignement et de l'apprentissage en raison de la COVID. Pourtant, le développement optimal de modules d'apprentissage en ligne pour l'acquisition de compétences procédurales cliniques et l'évaluation formative en ligne appropriée n'ont pas été suffisamment explorés. Pour combler ce manque de formation pour les infirmières et les pharmaciens de Hong Kong, ce projet vise à développer un programme d'apprentissage en ligne basé sur la vidéo, couplé à une étude contrôlée randomisée pour déterminer l'efficacité de la formation en ligne sur la reconstitution des vaccins. Le module, un complément au programme d'enseignement actuel, formera des étudiants des deux disciplines des sciences infirmières et de la pharmacie. Les mesures des résultats comprennent l'évaluation formative des performances des étudiants, qui peut être utilisée pour éclairer la conception et le contenu du contenu expérientiel dans les programmes d'études des professionnels de la santé. Si cette plateforme d'apprentissage s'avère efficace, la portée pourrait être étendue à d'autres disciplines (non limitées aux soins de santé) où l'apprentissage de tâches procédurales complexes est nécessaire en l'absence d'enseignement dirigé par un instructeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

385

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Centre of Safe Medication Practice and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants actuellement inscrits aux programmes de licence en pharmacie et de licence en sciences infirmières (années 1 à 4) à l'Université de Hong Kong

Critère d'exclusion:

  • Étudiants ne faisant pas partie des programmes et années d'études susmentionnés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants reçoivent une vidéo de démonstration étape par étape des procédures de reconstitution détaillées et des informations textuelles sur les produits vaccinaux
Comportemental: Groupe d'intervention
Les participants reçoivent une vidéo de démonstration étape par étape des procédures de reconstitution détaillées et des informations textuelles sur les produits vaccinaux
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants reçoivent une vidéo générique d'une durée similaire sur les faits de base de COVID-19 (sans rapport avec les procédures de reconstitution) et des informations textuelles sur le produit
Comportemental: Groupe de contrôle
Les participants reçoivent une vidéo générique d'une durée similaire sur les faits de base de COVID-19 (sans rapport avec les procédures de reconstitution) et des informations textuelles sur le produit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance factuelle
Délai: 1 semaine
Les étudiants répondront à une série de questions à choix multiples validées avant et après la formation.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance procédurale
Délai: 1 semaine
Les étudiants effectueront une évaluation psychomotrice interactive, où ils devront trier la séquence correcte des procédures de reconstitution à l'aide d'une interface glisser-déposer avec un retour formatif instantané
1 semaine
Auto-efficacité
Délai: 1 semaine
Les étudiants évalueront leur confiance dans l'exécution des procédures de reconstitution dans la pratique avant et après la formation sur la base d'une échelle de Likert en 10 points
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

8 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDGCOVID-EWC-06-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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