- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05317988
Formazione online per la ricostituzione di Fosun/BioNTech
9 maggio 2023 aggiornato da: Dr. Esther Wai Yin Chan, The University of Hong Kong
Formazione online per la ricostituzione di Fosun/BioNTech: una piattaforma di apprendimento per determinare la prontezza per complesse procedure di preparazione dei farmaci
Il vaccino COVID-19 di BioNTech richiede procedure di conservazione e diluizione specifiche e delicate da seguire rigorosamente per sicurezza ed efficacia.
La formazione deve essere completata prima di intraprendere le procedure di diluizione.
Attualmente, i curricula infermieristici e farmaceutici non hanno contenuti sulle tecniche specializzate di ricostituzione dei vaccini.
L'e-learning è diventato una componente essenziale dell'insegnamento e dell'apprendimento a causa del COVID.
Tuttavia, lo sviluppo ottimale del modulo di apprendimento online per l'acquisizione di abilità procedurali cliniche e un'adeguata valutazione formativa online non è stato adeguatamente esplorato.
Per colmare questa lacuna formativa per infermieri e farmacisti di Hong Kong, questo progetto mira a sviluppare un programma di apprendimento online basato su video, abbinato a uno studio controllato randomizzato per determinare l'efficacia della formazione online sulla ricostituzione del vaccino.
Il modulo, ad integrazione dell'attuale curriculum didattico, formerà studenti di entrambe le discipline Infermieristica e Farmacia.
Le misure di risultato includono la valutazione formativa delle prestazioni degli studenti, che può essere utilizzata per informare la progettazione e il contenuto del contenuto esperienziale nei curricula degli operatori sanitari.
Se questa piattaforma di apprendimento si dimostrerà efficace, l'ambito potrebbe essere esteso ad altre discipline (non limitate all'assistenza sanitaria) in cui l'apprendimento di compiti procedurali complessi è necessario per l'assenza di insegnamento con istruttore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
385
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Centre of Safe Medication Practice and Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti attualmente iscritti ai programmi Bachelor of Pharmacy e Bachelor of Nursing (Anni da 1 a 4) presso l'Università di Hong Kong
Criteri di esclusione:
- Studenti non provenienti dai suddetti corsi e anni di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti ricevono un video dimostrativo passo dopo passo delle procedure dettagliate di ricostituzione e informazioni testuali sui prodotti vaccinali
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I partecipanti ricevono un video dimostrativo passo dopo passo delle procedure dettagliate di ricostituzione e informazioni testuali sui prodotti vaccinali
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti ricevono un video generico di durata simile sui fatti di base di COVID-19 (non correlato alle procedure di ricostituzione) e informazioni sul prodotto basate su testo
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I partecipanti ricevono un video generico di durata simile sui fatti di base di COVID-19 (non correlato alle procedure di ricostituzione) e informazioni sul prodotto basate su testo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza fattuale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Gli studenti completeranno una serie di domande a scelta multipla convalidate prima e dopo la formazione.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza procedurale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Gli studenti completeranno una valutazione psicomotoria interattiva, in cui dovranno individuare la sequenza corretta delle procedure di ricostituzione utilizzando un'interfaccia drag-and-drop con feedback formativo istantaneo
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1 settimana
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Autoefficacia
Lasso di tempo: 1 settimana
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Gli studenti valuteranno la loro fiducia nell'eseguire le procedure di ricostituzione in pratica prima e dopo la formazione sulla base di una scala Likert a 10 punti
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDGCOVID-EWC-06-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .