- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05317988
Szkolenie online dotyczące rekonstytucji Fosun/BioNTech
9 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr. Esther Wai Yin Chan, The University of Hong Kong
Szkolenie online dotyczące rekonstytucji Fosun/BioNTech: platforma edukacyjna do określania gotowości do złożonych procedur przygotowywania leków
Szczepionka COVID-19 firmy BioNTech wymaga ścisłego przestrzegania określonych, delikatnych procedur przechowywania i rozcieńczania w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności.
Przed przystąpieniem do procedur rozcieńczania należy ukończyć szkolenie.
Obecnie programy nauczania pielęgniarstwa i farmacji nie zawierają treści dotyczących specjalistycznych technik odtwarzania szczepionek.
E-learning stał się niezbędnym elementem nauczania i uczenia się ze względu na COVID.
Jednak optymalny rozwój modułu uczenia się online w celu nabywania umiejętności procedur klinicznych i odpowiedniej oceny formatywnej online nie został odpowiednio zbadany.
Aby wypełnić tę lukę w szkoleniu pielęgniarek i farmaceutów z Hongkongu, projekt ten ma na celu opracowanie programu nauczania online opartego na wideo, połączonego z randomizowanym badaniem kontrolowanym w celu określenia skuteczności szkolenia online w zakresie odtwarzania szczepionek.
Moduł, będący uzupełnieniem dotychczasowego programu nauczania, będzie kształcił studentów zarówno pielęgniarstwa, jak i farmacji.
Miary wyników obejmują formatywną ocenę wyników uczniów, która może być wykorzystana do informowania o projekcie i treści treści empirycznych w programach nauczania dla pracowników służby zdrowia.
Jeśli okaże się, że ta platforma edukacyjna jest skuteczna, jej zakres można rozszerzyć na inne dyscypliny (nie ograniczając się do opieki zdrowotnej), w przypadku których konieczne jest uczenie się złożonych zadań proceduralnych w przypadku braku nauczania prowadzonego przez instruktora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
385
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Centre of Safe Medication Practice and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci aktualnie zapisani na studia Bachelor of Pharmacy i Bachelor of Nursing (klasy od 1 do 4) na Uniwersytecie w Hongkongu
Kryteria wyłączenia:
- Studenci spoza w/w kierunków i lat studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymują film demonstracyjny krok po kroku przedstawiający szczegółowe procedury rekonstytucji oraz informacje tekstowe dotyczące szczepionek
|
Uczestnicy otrzymują film demonstracyjny krok po kroku przedstawiający szczegółowe procedury rekonstytucji oraz informacje tekstowe dotyczące szczepionek
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują ogólny film o podobnej długości, przedstawiający podstawowe fakty dotyczące COVID-19 (niezwiązane z procedurami rekonstytucji) oraz tekstowe informacje o produkcie
|
Uczestnicy otrzymują ogólny film o podobnej długości, przedstawiający podstawowe fakty dotyczące COVID-19 (niezwiązane z procedurami rekonstytucji) oraz tekstowe informacje o produkcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Faktyczna wiedza
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Przed i po szkoleniu studenci wypełnią zestaw zweryfikowanych pytań wielokrotnego wyboru.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza proceduralna
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Uczniowie przejdą interaktywną ocenę psychomotoryczną, podczas której będą musieli uporządkować prawidłową sekwencję procedur rekonstrukcji za pomocą interfejsu typu „przeciągnij i upuść” z natychmiastową formatywną informacją zwrotną
|
1 tydzień
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Studenci ocenią swoją pewność wykonania procedur rekonstytucji w praktyce przed i po szkoleniu na podstawie 10-punktowej skali Likerta
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDGCOVID-EWC-06-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Jonathann Kuo, MDAktywny, nie rekrutującyZakażenie SARS-CoV2 | Syndrom po COVID-19 | Dysautonomia | Zespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | COVID-19 Nawracające | Po ostrym COVID-19 | Po ostrej infekcji COVID-19 | Ostre następstwa COVID-19 | Dysautonomia jak zaburzenie | Dysautonomia Zespół niedociśnienia ortostatycznego | Stan po COVID-19 | Syndrom... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna
-
Uludag UniversityZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania