- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05317988
Capacitación en línea para la reconstitución de Fosun/BioNTech
9 de mayo de 2023 actualizado por: Dr. Esther Wai Yin Chan, The University of Hong Kong
Capacitación en línea para la reconstitución de Fosun/BioNTech: una plataforma de aprendizaje para determinar la preparación para procedimientos complejos de preparación de medicamentos
La vacuna COVID-19 de BioNTech requiere que se sigan estrictamente procedimientos de dilución y almacenamiento específicos y delicados para garantizar su seguridad y eficacia.
La capacitación debe completarse antes de emprender los procedimientos de dilución.
Actualmente, los planes de estudios de enfermería y farmacia no tienen contenidos sobre técnicas especializadas de reconstitución de vacunas.
El e-learning se ha convertido en un componente esencial de la enseñanza y el aprendizaje debido a la COVID.
Sin embargo, no se ha explorado adecuadamente el desarrollo óptimo de módulos de aprendizaje en línea para la adquisición de habilidades de procedimientos clínicos y la evaluación formativa en línea adecuada.
Para cerrar esta brecha de capacitación para enfermeras y farmacéuticos de Hong Kong, este proyecto tiene como objetivo desarrollar un programa de aprendizaje en línea basado en videos, junto con un estudio controlado aleatorio para determinar la efectividad de la capacitación en reconstitución de vacunas en línea.
El módulo, un complemento del plan de estudios docente actual, formará a estudiantes de las disciplinas de Enfermería y Farmacia.
Las medidas de resultado incluyen la evaluación formativa del desempeño de los estudiantes, que se puede utilizar para informar el diseño y el contenido experiencial en los planes de estudio de los profesionales de la salud.
Si se demuestra que esta plataforma de aprendizaje es efectiva, el alcance podría extenderse a otras disciplinas (no limitadas a la atención médica) donde el aprendizaje de tareas de procedimientos complejos es necesario para la ausencia de enseñanza dirigida por un instructor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
385
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Centre of Safe Medication Practice and Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes actualmente matriculados en los programas de Licenciatura en Farmacia y Licenciatura en Enfermería (años 1 a 4) en la Universidad de Hong Kong
Criterio de exclusión:
- Estudiantes no pertenecientes a los programas y años de estudio antes mencionados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes reciben un video de demostración paso a paso de los procedimientos de reconstitución detallados e información del producto de la vacuna basada en texto
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Los participantes reciben un video de demostración paso a paso de los procedimientos de reconstitución detallados e información del producto de la vacuna basada en texto
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes reciben un video genérico de duración similar sobre hechos básicos de COVID-19 (no relacionados con los procedimientos de reconstitución) e información del producto basada en texto
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Los participantes reciben un video genérico de duración similar sobre hechos básicos de COVID-19 (no relacionados con los procedimientos de reconstitución) e información del producto basada en texto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento factual
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los estudiantes completarán un conjunto de preguntas validadas de opción múltiple antes y después de la capacitación.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento procedimental
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los estudiantes completarán una evaluación psicomotora interactiva, en la que deberán resolver la secuencia correcta de los procedimientos de reconstitución utilizando una interfaz de arrastrar y soltar con retroalimentación formativa instantánea.
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1 semana
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los estudiantes evaluarán su confianza en la realización de los procedimientos de reconstitución en la práctica antes y después del entrenamiento en base a una escala Likert de 10 puntos.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TDGCOVID-EWC-06-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .