- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05317988
Online træning til rekonstitution af Fosun/BioNTech
9. maj 2023 opdateret af: Dr. Esther Wai Yin Chan, The University of Hong Kong
Online træning til rekonstituering af Fosun/BioNTech: en læringsplatform til at bestemme parathed til komplekse medicinforberedelsesprocedurer
COVID-19-vaccinen fra BioNTech kræver specifikke, delikate opbevarings- og fortyndingsprocedurer, der skal følges strengt for sikkerhed og effektivitet.
Træning skal være afsluttet, før der påbegyndes fortyndingsprocedurer.
I øjeblikket har læseplanerne for sygepleje og apotek ikke indhold om specialiserede vaccinerekonstitutionsteknikker.
E-læring er blevet en væsentlig del af undervisning og læring på grund af COVID.
Alligevel er optimal online læringsmoduludvikling til erhvervelse af kliniske proceduremæssige færdigheder og passende online formativ vurdering ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.
For at bygge bro over dette uddannelsesgab for sygeplejersker og farmaceuter i Hong Kong, sigter dette projekt på at udvikle et videobaseret online læringsprogram, koblet til en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effektiviteten af online-vaccinerekonstitutionstræning.
Modulet, et supplement til den nuværende undervisningsplan, vil uddanne studerende fra både sygeplejerske og farmaci.
Resultatmål omfatter formativ vurdering af elevernes præstationer, som kan bruges til at informere udformningen og indholdet af erfaringsmæssigt indhold i sundhedsprofessionelles læseplaner.
Hvis denne læringsplatform viser sig at være effektiv, kan omfanget udvides til andre discipliner (ikke begrænset til sundhedsvæsenet), hvor læring af komplekse proceduremæssige opgaver er nødvendige for fraværet af instruktørstyret undervisning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
385
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Centre of Safe Medication Practice and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende, der i øjeblikket er tilmeldt Bachelor of Pharmacy og Bachelor of Nursing (År 1 til 4) ved University of Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- Studerende ikke fra de førnævnte uddannelser og studieår
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne modtager en trin-for-trin demonstrationsvideo af detaljerede rekonstitueringsprocedurer og tekstbaseret vaccineproduktinformation
|
Deltagerne modtager en trin-for-trin demonstrationsvideo af detaljerede rekonstitueringsprocedurer og tekstbaseret vaccineproduktinformation
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager en generisk video af lignende varighed om grundlæggende fakta om COVID-19 (ikke relateret til rekonstitueringsprocedurer) og tekstbaseret produktinformation
|
Deltagerne modtager en generisk video af lignende varighed om grundlæggende fakta om COVID-19 (ikke relateret til rekonstitueringsprocedurer) og tekstbaseret produktinformation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktisk viden
Tidsramme: En uge
|
Studerende vil udfylde et sæt validerede multiple-choice spørgsmål før og efter træningen.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedureviden
Tidsramme: En uge
|
Studerende vil gennemføre en interaktiv psykomotorisk vurdering, hvor de skal sortere den korrekte rækkefølge af rekonstitutionsprocedurer ved hjælp af en træk-og-slip-grænseflade med øjeblikkelig formativ feedback
|
En uge
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: En uge
|
Studerende vil vurdere deres tillid til at udføre rekonstitutionsprocedurerne i praksis før og efter træningen baseret på en 10-punkts Likert-skala
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2022
Først opslået (Faktiske)
8. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TDGCOVID-EWC-06-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .