Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online školení pro rekonstituci Fosun/BioNTech

9. května 2023 aktualizováno: Dr. Esther Wai Yin Chan, The University of Hong Kong

Online školení pro rekonstituci Fosun/BioNTech: Výuková platforma pro stanovení připravenosti na komplexní postupy přípravy léků

Vakcína COVID-19 od BioNTech vyžaduje specifické, jemné postupy skladování a ředění, které musí být přísně dodržovány pro bezpečnost a účinnost. Školení by mělo být dokončeno před provedením postupů ředění. V současné době se učební osnovy ošetřovatelství a farmacie nezabývají specializovanými technikami rekonstituce vakcín. E-learning se v důsledku COVID stal nezbytnou součástí výuky a učení. Optimální vývoj online výukového modulu pro získávání klinických procedurálních dovedností a vhodné online formativní hodnocení však nebyl dostatečně prozkoumán. Aby se překlenula mezera ve vzdělávání hongkongských sester a lékárníků, tento projekt si klade za cíl vyvinout online výukový program založený na videu, spojený s randomizovanou kontrolovanou studií ke stanovení účinnosti online školení o rekonstituci vakcíny. Modul, který je doplňkem současného učebního plánu, bude školit studenty z obou oborů ošetřovatelství a farmacie. Mezi výsledná opatření patří formativní hodnocení výkonu studentů, které může být použito jako podklad pro návrh a obsah zážitkového obsahu v učebních osnovách zdravotnických pracovníků. Pokud se ukáže, že tato výuková platforma je efektivní, rozsah by se mohl rozšířit na další obory (nejen na zdravotnictví), kde je nutné učit se složité procedurální úkoly kvůli absenci výuky vedené instruktorem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

385

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Centre of Safe Medication Practice and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti v současné době zapsaní do programů Bachelor of Pharmacy a Bachelor of Nursing (ročníky 1 až 4) na University of Hong Kong

Kritéria vyloučení:

  • Studenti mimo výše uvedené programy a ročníky studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci obdrží demonstrační video krok za krokem s podrobnými postupy rekonstituce a textové informace o vakcínovém produktu
Účastníci obdrží demonstrační video krok za krokem s podrobnými postupy rekonstituce a textové informace o vakcínovém produktu
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží obecné video podobné délky o základních faktech COVID-19 (nesouvisející s postupy rekonstituce) a textové informace o produktu
Účastníci obdrží obecné video podobné délky o základních faktech COVID-19 (nesouvisející s postupy rekonstituce) a textové informace o produktu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktické znalosti
Časové okno: 1 týden
Studenti vyplní sadu ověřených otázek s možností výběru před a po školení.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesní znalosti
Časové okno: 1 týden
Studenti absolvují interaktivní psychomotorické hodnocení, kde musí vyřešit správnou sekvenci rekonstitučních procedur pomocí drag-and-drop rozhraní s okamžitou formativní zpětnou vazbou.
1 týden
Vlastní účinnost
Časové okno: 1 týden
Studenti ohodnotí svou důvěru v provádění rekonstitučních postupů v praxi před a po školení na základě 10bodové Likertovy škály
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TDGCOVID-EWC-06-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Zásahová skupina

3
Předplatit