Online školení pro rekonstituci Fosun/BioNTech
9. května 2023 aktualizováno: Dr. Esther Wai Yin Chan, The University of Hong Kong
Online školení pro rekonstituci Fosun/BioNTech: Výuková platforma pro stanovení připravenosti na komplexní postupy přípravy léků
Vakcína COVID-19 od BioNTech vyžaduje specifické, jemné postupy skladování a ředění, které musí být přísně dodržovány pro bezpečnost a účinnost.
Školení by mělo být dokončeno před provedením postupů ředění.
V současné době se učební osnovy ošetřovatelství a farmacie nezabývají specializovanými technikami rekonstituce vakcín.
E-learning se v důsledku COVID stal nezbytnou součástí výuky a učení.
Optimální vývoj online výukového modulu pro získávání klinických procedurálních dovedností a vhodné online formativní hodnocení však nebyl dostatečně prozkoumán.
Aby se překlenula mezera ve vzdělávání hongkongských sester a lékárníků, tento projekt si klade za cíl vyvinout online výukový program založený na videu, spojený s randomizovanou kontrolovanou studií ke stanovení účinnosti online školení o rekonstituci vakcíny.
Modul, který je doplňkem současného učebního plánu, bude školit studenty z obou oborů ošetřovatelství a farmacie.
Mezi výsledná opatření patří formativní hodnocení výkonu studentů, které může být použito jako podklad pro návrh a obsah zážitkového obsahu v učebních osnovách zdravotnických pracovníků.
Pokud se ukáže, že tato výuková platforma je efektivní, rozsah by se mohl rozšířit na další obory (nejen na zdravotnictví), kde je nutné učit se složité procedurální úkoly kvůli absenci výuky vedené instruktorem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
385
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Centre of Safe Medication Practice and Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti v současné době zapsaní do programů Bachelor of Pharmacy a Bachelor of Nursing (ročníky 1 až 4) na University of Hong Kong
Kritéria vyloučení:
- Studenti mimo výše uvedené programy a ročníky studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci obdrží demonstrační video krok za krokem s podrobnými postupy rekonstituce a textové informace o vakcínovém produktu
|
Účastníci obdrží demonstrační video krok za krokem s podrobnými postupy rekonstituce a textové informace o vakcínovém produktu
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží obecné video podobné délky o základních faktech COVID-19 (nesouvisející s postupy rekonstituce) a textové informace o produktu
|
Účastníci obdrží obecné video podobné délky o základních faktech COVID-19 (nesouvisející s postupy rekonstituce) a textové informace o produktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktické znalosti
Časové okno: 1 týden
|
Studenti vyplní sadu ověřených otázek s možností výběru před a po školení.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procesní znalosti
Časové okno: 1 týden
|
Studenti absolvují interaktivní psychomotorické hodnocení, kde musí vyřešit správnou sekvenci rekonstitučních procedur pomocí drag-and-drop rozhraní s okamžitou formativní zpětnou vazbou.
|
1 týden
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 1 týden
|
Studenti ohodnotí svou důvěru v provádění rekonstitučních postupů v praxi před a po školení na základě 10bodové Likertovy škály
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TDGCOVID-EWC-06-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .