- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05317988
Formação Online para a Reconstituição da Fosun/BioNTech
9 de maio de 2023 atualizado por: Dr. Esther Wai Yin Chan, The University of Hong Kong
Treinamento on-line para a reconstituição de Fosun/BioNTech: uma plataforma de aprendizado para determinar a prontidão para procedimentos complexos de preparação de medicamentos
A vacina COVID-19 da BioNTech requer procedimentos específicos e delicados de armazenamento e diluição a serem seguidos rigorosamente para segurança e eficácia.
O treinamento deve ser concluído antes de realizar os procedimentos de diluição.
Atualmente, os currículos de enfermagem e farmácia não possuem conteúdo sobre técnicas especializadas de reconstituição de vacinas.
O e-learning tornou-se um componente essencial do ensino e aprendizagem devido ao COVID.
No entanto, o desenvolvimento ideal do módulo de aprendizado on-line para aquisição de habilidades processuais clínicas e avaliação formativa on-line apropriada não foi explorado adequadamente.
Para preencher essa lacuna de treinamento para enfermeiros e farmacêuticos de Hong Kong, este projeto visa desenvolver um programa de aprendizado online baseado em vídeo, acoplado a um estudo randomizado controlado para determinar a eficácia do treinamento online de reconstituição de vacinas.
O módulo, complementar ao atual currículo de ensino, capacitará alunos das disciplinas de Enfermagem e Farmácia.
As medidas de resultado incluem avaliação formativa do desempenho do aluno, que pode ser usada para informar o design e o conteúdo do conteúdo experimental nos currículos profissionais de saúde.
Se esta plataforma de aprendizagem se mostrar eficaz, o escopo pode ser estendido a outras disciplinas (não limitadas à área da saúde), onde o aprendizado de tarefas processuais complexas é necessário para a ausência de ensino conduzido por instrutor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
385
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Centre of Safe Medication Practice and Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos atualmente matriculados nos programas de Bacharelado em Farmácia e Bacharelado em Enfermagem (Anos 1 a 4) na Universidade de Hong Kong
Critério de exclusão:
- Alunos não dos programas mencionados e anos de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes recebem um vídeo de demonstração passo a passo de procedimentos detalhados de reconstituição e informações de produto de vacina baseadas em texto
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Os participantes recebem um vídeo de demonstração passo a passo de procedimentos detalhados de reconstituição e informações de produto de vacina baseadas em texto
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes recebem um vídeo genérico de duração semelhante sobre fatos básicos do COVID-19 (não relacionados a procedimentos de reconstituição) e informações de produto baseadas em texto
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Os participantes recebem um vídeo genérico de duração semelhante sobre fatos básicos do COVID-19 (não relacionados a procedimentos de reconstituição) e informações de produto baseadas em texto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento factual
Prazo: 1 semana
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Os alunos responderão a um conjunto de perguntas de múltipla escolha validadas antes e depois do treinamento.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento processual
Prazo: 1 semana
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Os alunos completarão uma avaliação psicomotora interativa, onde devem resolver a sequência correta dos procedimentos de reconstituição usando uma interface de arrastar e soltar com feedback formativo instantâneo
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1 semana
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Auto-eficácia
Prazo: 1 semana
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Os alunos avaliarão sua confiança na realização dos procedimentos de reconstituição na prática antes e depois do treinamento com base em uma escala Likert de 10 pontos
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TDGCOVID-EWC-06-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .