Online-Schulung zur Rekonstitution von Fosun/BioNTech
9. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Esther Wai Yin Chan, The University of Hong Kong
Online-Schulung zur Rekonstitution von Fosun/BioNTech: eine Lernplattform zur Bestimmung der Bereitschaft für komplexe Verfahren zur Medikamentenvorbereitung
Der COVID-19-Impfstoff von BioNTech erfordert aus Gründen der Sicherheit und Wirksamkeit die strikte Einhaltung spezifischer, empfindlicher Lagerungs- und Verdünnungsverfahren.
Vor der Durchführung von Verdünnungsverfahren sollte eine Schulung abgeschlossen werden.
Derzeit enthalten die Lehrpläne für Krankenpflege und Pharmazie keine Inhalte zu speziellen Techniken zur Impfstoffrekonstitution.
E-Learning ist durch COVID zu einem wesentlichen Bestandteil des Lehrens und Lernens geworden.
Dennoch wurde die optimale Entwicklung von Online-Lernmodulen für den Erwerb klinisch-prozeduraler Fertigkeiten und eine entsprechende Online-Formativenbeurteilung noch nicht ausreichend erforscht.
Um diese Ausbildungslücke für Krankenschwestern und Apotheker in Hongkong zu schließen, zielt dieses Projekt darauf ab, ein videobasiertes Online-Lernprogramm zu entwickeln, das mit einer randomisierten kontrollierten Studie gekoppelt ist, um die Wirksamkeit von Online-Schulungen zur Impfstoffrekonstitution zu bestimmen.
Das Modul, eine Ergänzung zum aktuellen Lehrplan, wird Studierende sowohl der Pflege- als auch der Pharmaziedisziplinen ausbilden.
Zu den Ergebnismaßen gehört die formative Beurteilung der Schülerleistungen, die als Grundlage für die Gestaltung und den Inhalt von Erfahrungsinhalten in Lehrplänen für medizinisches Fachpersonal dienen kann.
Wenn sich diese Lernplattform als effektiv erweist, könnte der Anwendungsbereich auf andere Disziplinen (nicht nur im Gesundheitswesen) ausgeweitet werden, in denen das Erlernen komplexer Verfahrensaufgaben erforderlich ist, da es keinen von Lehrern geleiteten Unterricht gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
385
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Centre of Safe Medication Practice and Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende, die derzeit in den Studiengängen Bachelor of Pharmacy und Bachelor of Nursing (Jahrgänge 1 bis 4) an der University of Hong Kong eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die nicht aus den oben genannten Studiengängen und Studienjahren stammen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Schritt-für-Schritt-Demonstrationsvideo mit detaillierten Rekonstitutionsverfahren und textbasierten Informationen zu Impfstoffprodukten
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Die Teilnehmer erhalten ein Schritt-für-Schritt-Demonstrationsvideo mit detaillierten Rekonstitutionsverfahren und textbasierten Informationen zu Impfstoffprodukten
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein allgemeines Video ähnlicher Dauer über grundlegende Fakten zu COVID-19 (ohne Bezug zu Rekonstitutionsverfahren) und textbasierte Produktinformationen
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Die Teilnehmer erhalten ein allgemeines Video ähnlicher Dauer über grundlegende Fakten zu COVID-19 (ohne Bezug zu Rekonstitutionsverfahren) und textbasierte Produktinformationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faktenwissen
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Teilnehmer beantworten vor und nach der Schulung eine Reihe validierter Multiple-Choice-Fragen.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahrenstechnisches Wissen
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Studierenden absolvieren eine interaktive psychomotorische Beurteilung, bei der sie mithilfe einer Drag-and-Drop-Schnittstelle mit sofortigem formativem Feedback die richtige Reihenfolge der Rekonstitutionsverfahren festlegen müssen
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1 Woche
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Studierenden bewerten ihr Selbstvertrauen bei der praktischen Durchführung der Rekonstitutionsverfahren vor und nach der Schulung anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TDGCOVID-EWC-06-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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