- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05317988
Online-koulutus Fosunin/BioNTechin uudelleenvalmistukseen
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Esther Wai Yin Chan, The University of Hong Kong
Verkkokoulutus Fosunin/BioNTechin rekonstituutioon: Oppimisalusta, jolla määritetään valmius monimutkaisiin lääkkeiden valmistelumenettelyihin
BioNTechin COVID-19-rokote vaatii erityisiä, herkkiä säilytys- ja laimennusmenetelmiä, joita on noudatettava tiukasti turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi.
Koulutus tulee suorittaa ennen laimennustoimenpiteiden aloittamista.
Tällä hetkellä hoitotyön ja apteekin opetussuunnitelmissa ei ole sisältöä erityisistä rokotteiden rekonstituutiotekniikoista.
Verkko-oppimisesta on tullut olennainen osa opetusta ja oppimista COVID-viruksen takia.
Optimaalista verkko-oppimismoduulin kehittämistä kliinisten proseduurien taitojen hankkimista ja asianmukaista online-muodollistavaa arviointia varten ei ole kuitenkaan tutkittu riittävästi.
Tämän Hongkongin sairaanhoitajien ja proviisorien koulutusvajeen kuromiseksi tällä hankkeella pyritään kehittämään videopohjainen verkko-oppimisohjelma, joka on yhdistetty satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jolla määritetään online-rokotteen uudelleenvalmistuskoulutuksen tehokkuus.
Moduuli, joka täydentää nykyistä opetussuunnitelmaa, kouluttaa sekä sairaanhoitajan että farmasian tieteenaloja.
Tulosmittauksiin kuuluu opiskelijoiden suorituskyvyn muotoileva arviointi, jonka avulla voidaan informoida terveydenhuollon ammattilaisten opetussuunnitelmien kokemuksellisen sisällön suunnittelua ja sisältöä.
Jos tämä oppimisalusta osoittautuu tehokkaaksi, soveltamisalaa voitaisiin laajentaa muille tieteenaloille (ei rajoittuen terveydenhuoltoon), joilla monimutkaisten menettelytehtävien oppiminen on tarpeen ohjaajan johtaman opetuksen puuttuessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
385
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Centre of Safe Medication Practice and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka tällä hetkellä ilmoittautuvat Hongkongin yliopiston farmasian kandidaatin ja sairaanhoitajan kandidaatin ohjelmiin (vuodet 1–4)
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät ole edellä mainituista ohjelmista ja opiskeluvuodet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat vaiheittaisen esittelyvideon yksityiskohtaisista rekonstituointimenettelyistä ja tekstipohjaisista rokotetuotetiedoista
|
Osallistujat saavat vaiheittaisen esittelyvideon yksityiskohtaisista rekonstituointimenettelyistä ja tekstipohjaisista rokotetuotetiedoista
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat samanpituisen yleisen videon COVID-19:n perustiedoista (ei liity uudelleenmuodostusmenettelyihin) ja tekstipohjaisia tuotetietoja
|
Osallistujat saavat samanpituisen yleisen videon COVID-19:n perustiedoista (ei liity uudelleenmuodostusmenettelyihin) ja tekstipohjaisia tuotetietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asiallista tietoa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Opiskelijat täyttävät joukon validoituja monivalintakysymyksiä ennen ja jälkeen koulutuksen.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Proseduurin tuntemus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Opiskelijat suorittavat interaktiivisen psykomotorisen arvioinnin, jossa heidän on selvitettävä oikea rekonstituutiomenettelyjen järjestys käyttämällä vedä ja pudota -käyttöliittymää, joka antaa välittömän formatiivisen palautteen
|
1 viikko
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Opiskelija arvioi 10 pisteen Likert-asteikolla luottamuksensa rekonstituutioiden suorittamiseen käytännössä ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDGCOVID-EWC-06-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Freie Universität BerlinBoehringer IngelheimValmisSydänsairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Motivaatio | KäyttäytyminenSaksa