Yasargil クランプ (Yasargil-1) を使用した腹腔鏡下超ラジカルリンパ節減量
2022年7月13日 更新者：Antonio Simone Laganà、University of Palermo
婦人科悪性腫瘍に対する Yasargil クランプを使用した腹腔鏡下超ラジカルリンパ節減量後の手術成績の評価
いくつかの研究では、骨盤および傍大動脈リンパ節郭清に対する腹腔鏡下アプローチの全体的な利点が実証されていますが、合併症は依然として困難なシナリオです。 血管損傷は、腹腔鏡手術の 0.3% ～ 1.0% で発生し、致命的な結果をもたらす可能性があります。 血管損傷は、通常、凝固、クランプ、または血管縫合を使用して管理されますが、これらの手段が失敗した場合、開腹術が避けられません。
今日まで、サンプルサイズが小さいにもかかわらず、転移性巨大リンパ節を有する婦人科がん患者のリンパ節減量のための低侵襲手術の使用を評価した報告はほとんどなく、有望な結果が得られています。 それにもかかわらず、術中合併症を最小限に抑えることができる新しい低侵襲手術技術が必要です。 これらの要素を考慮して、この多施設レトロスペクティブ分析は、巨大なリンパ節転移を伴う婦人科がん患者におけるYasargilクランプを使用した腹腔鏡超根治的リンパ節減量後の手術中および手術後の手術結果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sicily
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Palermo、Sicily、イタリア、90133
- University of Palermo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
婦人科がんに罹患した女性。
説明
包含基準:
- サイズが25mm以上の巨大なリンパ節が少なくとも1つ
- 年齢 > 18 歳
- 体格指数 (BMI) < 40 kg/m²
- -腹腔鏡評価時の腹部癒着症候群および腹腔内播種の欠如
除外基準:
- 無病期間 < 6 か月および/または
- 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）の基準によるパフォーマンスステータス> 2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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婦人科がんの女性
婦人科がん（子宮頸がん、子宮内膜がん、卵巣がん、外陰がん）の女性
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Yasargilクランプを使用した腹腔鏡下超根治的リンパ節減量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：手術中および手術後30日以内
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合併症が発生した
|
手術中および手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D.、University of Palermo
- スタディディレクター：Vito Chiantera、University of Palermo
- 主任研究者：Mariano Catello Di Donna、University of Palermo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年4月8日
研究の完了 (実際)
2022年4月11日
試験登録日
最初に提出
2022年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月4日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月13日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。