Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk ultraradikal lymfeknudeafskæring ved hjælp af Yasargil-klemmer (Yasargil-1)

13. juli 2022 opdateret af: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Evaluering af kirurgiske resultater efter laparoskopisk ultraradikal lymfeknudeudskæring ved hjælp af Yasargil-klemmer til gynækologiske maligniteter

Selvom adskillige undersøgelser har vist de overordnede fordele ved en laparoskopisk tilgang til bækken- og paraaorta-lymfadenektomi, er komplikationer fortsat et udfordrende scenarie. Vaskulær skade forekommer i 0,3 % til 1,0 % af laparoskopiske procedurer med potentielt dødelige konsekvenser. Vaskulære skader håndteres normalt ved hjælp af koagulation, klemmer eller vaskulære suturer, men hvis disse foranstaltninger mislykkes, er laparotomi uundgåelig.

Til dato har få rapporter evalueret brugen af ​​minimalt invasiv kirurgi til lymfeknudeudskæring hos gynækologiske kræftpatienter med metastatiske voluminøse lymfeknuder, med opmuntrende resultater på trods af de små prøvestørrelser. Ikke desto mindre er nye minimalt invasive kirurgiske teknikker, der kan minimere intraoperative komplikationer, nødvendige. I betragtning af disse elementer er denne multicenter-retrospektive analyse rettet mod at evaluere intra- og postoperative kirurgiske resultater efter laparoskopisk ultraradikal lymfeknude-debulking ved hjælp af Yasargil-klemmer hos gynækologiske cancerpatienter med voluminøse lymfeknudemetastaser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90133
        • University of Palermo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder ramt af gynækologisk kræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst en omfangsrig lymfeknude med størrelse ≥ 25 mm
  • Alder > 18 år
  • Body mass index (BMI) < 40 kg/m²
  • Fravær af abdominal adhæsionssyndrom og intraperitoneal disseminering på tidspunktet for laparoskopisk evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomsfrit interval < 6 måneder og/eller
  • Præstationsstatus > 2 ifølge Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder ramt af gynækologisk kræft
Kvinder ramt af gynækologisk cancer (livmoderhalskræft, endometrie-, ovarie- og vulvacancer)
Procedure: Laparoskopisk ultraradikal lymfeknudeafbødning
Laparoskopisk ultraradikal lymfeknudeafbødning ved hjælp af Yasargil-klemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Under operationen og inden for 30 dage efter operationen
Enhver komplikation opstod
Under operationen og inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Palermo

Samarbejdspartnere

Universita di Verona
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Efterforskere

  • Studiestol: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Studieleder: Vito Chiantera, University of Palermo
  • Ledende efterforsker: Mariano Catello Di Donna, University of Palermo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yasargil-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner