- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05318170
Reducción de ganglios linfáticos ultrarradical laparoscópica con pinzas Yasargil (Yasargil-1)
Evaluación de los resultados quirúrgicos después de la citorreducción ultrarradical laparoscópica de ganglios linfáticos con pinzas de Yasargil para neoplasias malignas ginecológicas
Aunque varios estudios han demostrado los beneficios generales de un abordaje laparoscópico para la linfadenectomía pélvica y paraaórtica, las complicaciones siguen siendo un escenario desafiante. La lesión vascular ocurre en 0,3% a 1,0% de los procedimientos laparoscópicos, con consecuencias potencialmente letales. Las lesiones vasculares generalmente se manejan con coagulación, pinzas o suturas vasculares, pero si estas medidas fallan, la laparotomía es inevitable.
Hasta la fecha, pocos informes evaluaron el uso de cirugía mínimamente invasiva para la reducción de ganglios linfáticos en pacientes con cáncer ginecológico con ganglios linfáticos voluminosos metastásicos, con resultados alentadores, a pesar de los tamaños de muestra pequeños. No obstante, son necesarias nuevas técnicas de cirugía mínimamente invasiva que minimicen las complicaciones intraoperatorias. Teniendo en cuenta estos elementos, este análisis retrospectivo multicéntrico tiene como objetivo evaluar los resultados quirúrgicos intra y postoperatorios, después de la citorreducción ultrarradical laparoscópica de ganglios linfáticos con pinzas de Yasargil en pacientes con cáncer ginecológico con metástasis de ganglios linfáticos voluminosos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sicily
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Palermo, Sicily, Italia, 90133
- University of Palermo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un ganglio linfático voluminoso con tamaño ≥ 25 mm
- Edad > 18 años
- Índice de masa corporal (IMC) < 40 kg/m²
- Ausencia de síndrome de adherencias abdominales y diseminación intraperitoneal al momento de la evaluación laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Intervalo libre de enfermedad < 6 meses y/o
- Estado funcional > 2 según los criterios del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres afectadas por cáncer ginecológico
Mujeres afectadas por cáncer ginecológico (cáncer de cuello uterino, endometrio, ovario y vulva)
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Reducción de ganglios linfáticos ultrarradicales por laparoscopia con pinzas de Yasargil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Se presentó alguna complicación
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Durante la cirugía y dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Director de estudio: Vito Chiantera, University of Palermo
- Investigador principal: Mariano Catello Di Donna, University of Palermo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Yasargil-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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