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Reducción de ganglios linfáticos ultrarradical laparoscópica con pinzas Yasargil (Yasargil-1)

13 de julio de 2022 actualizado por: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Evaluación de los resultados quirúrgicos después de la citorreducción ultrarradical laparoscópica de ganglios linfáticos con pinzas de Yasargil para neoplasias malignas ginecológicas

Aunque varios estudios han demostrado los beneficios generales de un abordaje laparoscópico para la linfadenectomía pélvica y paraaórtica, las complicaciones siguen siendo un escenario desafiante. La lesión vascular ocurre en 0,3% a 1,0% de los procedimientos laparoscópicos, con consecuencias potencialmente letales. Las lesiones vasculares generalmente se manejan con coagulación, pinzas o suturas vasculares, pero si estas medidas fallan, la laparotomía es inevitable.

Hasta la fecha, pocos informes evaluaron el uso de cirugía mínimamente invasiva para la reducción de ganglios linfáticos en pacientes con cáncer ginecológico con ganglios linfáticos voluminosos metastásicos, con resultados alentadores, a pesar de los tamaños de muestra pequeños. No obstante, son necesarias nuevas técnicas de cirugía mínimamente invasiva que minimicen las complicaciones intraoperatorias. Teniendo en cuenta estos elementos, este análisis retrospectivo multicéntrico tiene como objetivo evaluar los resultados quirúrgicos intra y postoperatorios, después de la citorreducción ultrarradical laparoscópica de ganglios linfáticos con pinzas de Yasargil en pacientes con cáncer ginecológico con metástasis de ganglios linfáticos voluminosos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90133
        • University of Palermo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres afectadas por cáncer ginecológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos un ganglio linfático voluminoso con tamaño ≥ 25 mm
  • Edad > 18 años
  • Índice de masa corporal (IMC) < 40 kg/m²
  • Ausencia de síndrome de adherencias abdominales y diseminación intraperitoneal al momento de la evaluación laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Intervalo libre de enfermedad < 6 meses y/o
  • Estado funcional > 2 según los criterios del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres afectadas por cáncer ginecológico
Mujeres afectadas por cáncer ginecológico (cáncer de cuello uterino, endometrio, ovario y vulva)
Reducción de ganglios linfáticos ultrarradicales por laparoscopia con pinzas de Yasargil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Se presentó alguna complicación
Durante la cirugía y dentro de los 30 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Director de estudio: Vito Chiantera, University of Palermo
  • Investigador principal: Mariano Catello Di Donna, University of Palermo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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