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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05318170
Yasargil 클램프(Yasargil-1)를 사용한 복강경 초근치 림프절 용적축소
2022년 7월 13일 업데이트: Antonio Simone Laganà, University of Palermo
부인과 악성 종양에서 Yasargil 클램프를 사용한 복강경 초근치 림프절 용적 축소 후 수술 결과 평가
여러 연구에서 골반 및 대동맥주위 림프절 절제술에 대한 복강경 접근법의 전반적인 이점이 입증되었지만 합병증은 여전히 어려운 시나리오로 남아 있습니다. 혈관 손상은 복강경 시술의 0.3~1.0%에서 발생하며 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 혈관 손상은 일반적으로 응고, 클램프 또는 혈관 봉합을 사용하여 관리하지만 이러한 조치가 실패하면 개복술이 불가피합니다.
지금까지 전이성 부피가 큰 림프절이 있는 부인과 암 환자의 림프절 용적 축소를 위한 최소 침습 수술의 사용을 평가한 보고서는 거의 없었으며 표본 크기가 작음에도 불구하고 고무적인 결과를 보였습니다. 그럼에도 불구하고 수술 중 합병증을 최소화할 수 있는 새로운 최소 침습 수술 기술이 필요합니다. 이러한 요소를 고려하여 이 다기관 후향적 분석은 부피가 큰 림프절 전이가 있는 부인과 암 환자에서 Yasargil 클램프를 사용하여 복강경 초근치 림프절 용적 축소 후 수술 중 및 수술 후 수술 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sicily
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Palermo, Sicily, 이탈리아, 90133
- University of Palermo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부인과 암에 걸린 여성.
설명
포함 기준:
- 크기가 25mm 이상인 부피가 큰 림프절이 하나 이상
- 나이 > 18세
- 체질량 지수(BMI) < 40kg/m²
- 복강경 평가시 복부 유착 증후군 및 복강 내 파종 없음
제외 기준:
- 무병 기간 < 6개월 및/또는
- 성능 상태 > ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 기준에 따라 2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
부인과 암에 걸린 여성
부인과 암(자궁경부암, 자궁내막암, 난소암 및 외음부암)에 걸린 여성
|
Yasargil 클램프를 사용한 복강경 초근치 림프절 용적 축소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 수술 중 및 수술 후 30일 이내
|
모든 합병증 발생
|
수술 중 및 수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- 연구 책임자: Vito Chiantera, University of Palermo
- 수석 연구원: Mariano Catello Di Donna, University of Palermo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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