- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05318170
Debulking ultra-radical laparoscópica de linfonodos usando pinças Yasargil (Yasargil-1)
Avaliação de Resultados Cirúrgicos Após Ressecção de Linfonodo Ultrarradical Laparoscópica Usando Pinça Yasargil para Neoplasias Ginecológicas
Embora vários estudos tenham demonstrado os benefícios gerais de uma abordagem laparoscópica para linfadenectomia pélvica e para-aórtica, as complicações continuam sendo um cenário desafiador. A lesão vascular ocorre em 0,3% a 1,0% dos procedimentos laparoscópicos, com consequências potencialmente letais. As lesões vasculares geralmente são tratadas com coagulação, grampos ou suturas vasculares, mas se essas medidas falharem, a laparotomia é inevitável.
Até o momento, poucos relatos avaliaram o uso de cirurgia minimamente invasiva para citorredução de linfonodos em pacientes com câncer ginecológico com linfonodos volumosos metastáticos, com resultados encorajadores, apesar do pequeno tamanho da amostra. No entanto, novas técnicas de cirurgia minimamente invasivas que possam minimizar as complicações intraoperatórias são necessárias. Considerando esses elementos, esta análise retrospectiva multicêntrica tem como objetivo avaliar os resultados cirúrgicos intra e pós-operatórios, após citorredução linfonodal ultrarradical laparoscópica usando pinças Yasargil em pacientes com câncer ginecológico com metástases linfonodais volumosas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sicily
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Palermo, Sicily, Itália, 90133
- University of Palermo
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um linfonodo volumoso com tamanho ≥ 25 mm
- Idade > 18 anos
- Índice de massa corporal (IMC) < 40 kg/m²
- Ausência de síndrome de aderência abdominal e disseminação intraperitoneal no momento da avaliação laparoscópica
Critério de exclusão:
- Intervalo livre de doença < 6 meses e/ou
- Status de desempenho > 2 de acordo com os critérios do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres acometidas por câncer ginecológico
Mulheres acometidas por câncer ginecológico (câncer de colo do útero, endométrio, ovário e vulva)
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Ressecção de nódulos linfáticos ultra-radicais laparoscópicos usando pinças Yasargil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações
Prazo: Durante a cirurgia e até 30 dias após a cirurgia
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Ocorreu alguma complicação
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Durante a cirurgia e até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Diretor de estudo: Vito Chiantera, University of Palermo
- Investigador principal: Mariano Catello Di Donna, University of Palermo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Yasargil-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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