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Debulking ultra-radical laparoscópica de linfonodos usando pinças Yasargil (Yasargil-1)

13 de julho de 2022 atualizado por: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Avaliação de Resultados Cirúrgicos Após Ressecção de Linfonodo Ultrarradical Laparoscópica Usando Pinça Yasargil para Neoplasias Ginecológicas

Embora vários estudos tenham demonstrado os benefícios gerais de uma abordagem laparoscópica para linfadenectomia pélvica e para-aórtica, as complicações continuam sendo um cenário desafiador. A lesão vascular ocorre em 0,3% a 1,0% dos procedimentos laparoscópicos, com consequências potencialmente letais. As lesões vasculares geralmente são tratadas com coagulação, grampos ou suturas vasculares, mas se essas medidas falharem, a laparotomia é inevitável.

Até o momento, poucos relatos avaliaram o uso de cirurgia minimamente invasiva para citorredução de linfonodos em pacientes com câncer ginecológico com linfonodos volumosos metastáticos, com resultados encorajadores, apesar do pequeno tamanho da amostra. No entanto, novas técnicas de cirurgia minimamente invasivas que possam minimizar as complicações intraoperatórias são necessárias. Considerando esses elementos, esta análise retrospectiva multicêntrica tem como objetivo avaliar os resultados cirúrgicos intra e pós-operatórios, após citorredução linfonodal ultrarradical laparoscópica usando pinças Yasargil em pacientes com câncer ginecológico com metástases linfonodais volumosas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itália, 90133
        • University of Palermo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres acometidas por câncer ginecológico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos um linfonodo volumoso com tamanho ≥ 25 mm
  • Idade > 18 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) < 40 kg/m²
  • Ausência de síndrome de aderência abdominal e disseminação intraperitoneal no momento da avaliação laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Intervalo livre de doença < 6 meses e/ou
  • Status de desempenho > 2 de acordo com os critérios do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres acometidas por câncer ginecológico
Mulheres acometidas por câncer ginecológico (câncer de colo do útero, endométrio, ovário e vulva)
Ressecção de nódulos linfáticos ultra-radicais laparoscópicos usando pinças Yasargil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: Durante a cirurgia e até 30 dias após a cirurgia
Ocorreu alguma complicação
Durante a cirurgia e até 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Diretor de estudo: Vito Chiantera, University of Palermo
  • Investigador principal: Mariano Catello Di Donna, University of Palermo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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