Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopisch ultraradicale lymfeklierdebulking met behulp van Yasargil-klemmen (Yasargil-1)

13 juli 2022 bijgewerkt door: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Evaluatie van chirurgische resultaten na laparoscopische ultraradicale lymfeklierdebulking met behulp van Yasargil-klemmen voor gynaecologische maligniteiten

Hoewel verschillende onderzoeken de algemene voordelen van een laparoscopische benadering voor bekken- en para-aortale lymfadenectomie hebben aangetoond, blijven complicaties een uitdagend scenario. Vaatbeschadiging treedt op bij 0,3% tot 1,0% van de laparoscopische procedures, met potentieel dodelijke gevolgen. Vaatletsels worden meestal behandeld met behulp van coagulatie, klemmen of vasculaire hechtingen, maar als deze maatregelen niet werken, is laparotomie onvermijdelijk.

Tot op heden zijn er maar weinig rapporten die het gebruik van minimaal invasieve chirurgie voor lymfeklierdebulking bij gynaecologische kankerpatiënten met gemetastaseerde, omvangrijke lymfeklieren hebben geëvalueerd, met bemoedigende resultaten, ondanks de kleine steekproefomvang. Desalniettemin zijn nieuwe minimaal invasieve chirurgische technieken nodig die intraoperatieve complicaties kunnen minimaliseren. Deze elementen in overweging nemend, is deze multicenter retrospectieve analyse gericht op het evalueren van intra- en postoperatieve chirurgische resultaten, na laparoscopische ultraradicale lymfeklierdebulking met behulp van Yasargil-klemmen bij gynaecologische kankerpatiënten met omvangrijke lymfekliermetastasen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italië, 90133
        • University of Palermo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen getroffen door gynaecologische kanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één omvangrijke lymfeklier met een grootte ≥ 25 mm
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Body mass index (BMI) < 40 kg/m²
  • Afwezigheid van abdominaal adhesiesyndroom en intraperitoneale disseminatie op het moment van laparoscopische evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Ziektevrij interval < 6 maanden en/of
  • Prestatiestatus > 2 volgens de criteria van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen getroffen door gynaecologische kanker
Vrouwen getroffen door gynaecologische kanker (baarmoederhals-, endometrium-, eierstok- en vulvaire kanker)
Procedure: Laparoscopische ultraradicale lymfeklierdebulking
Laparoscopische ultraradicale lymfeklierdebulking met behulp van Yasargil-klemmen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: Tijdens de operatie en binnen 30 dagen na de operatie
Elke complicatie deed zich voor
Tijdens de operatie en binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Palermo

Medewerkers

Universita di Verona
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Onderzoekers

  • Studie stoel: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Studie directeur: Vito Chiantera, University of Palermo
  • Hoofdonderzoeker: Mariano Catello Di Donna, University of Palermo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Yasargil-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren