Laparoskooppinen ultraradikaali imusolmukkeiden poistaminen Yasargil-puristimilla (Yasargil-1)
Kirurgisten tulosten arviointi laparoskooppisen ultraradikaalisen imusolmukkeiden poistamisen jälkeen käyttämällä Yasargil-puristimia gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon
Vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet laparoskooppisen lähestymistavan yleiset hyödyt lantion ja para-aortan lymfadenectomiassa, komplikaatiot ovat edelleen haastava skenaario. Verisuonivaurioita esiintyy 0,3–1,0 prosentissa laparoskooppisista toimenpiteistä, ja niiden seuraukset voivat olla tappavia. Verisuonivauriot hoidetaan yleensä koagulaatiolla, puristimilla tai verisuoniompeleilla, mutta jos nämä toimenpiteet epäonnistuvat, laparotomia on väistämätöntä.
Tähän mennessä vain harvoissa raporteissa on arvioitu minimaalisesti invasiivisen leikkauksen käyttöä imusolmukkeiden poistamiseen gynekologisilla syöpäpotilailla, joilla on metastasoituneita tilaa vieviä imusolmukkeita, ja tulokset ovat olleet rohkaisevia, vaikka otoskoko on pieni. Siitä huolimatta tarvitaan uusia mini-invasiivisia leikkaustekniikoita, jotka voivat minimoida intraoperatiivisia komplikaatioita. Nämä tekijät huomioon ottaen tämän monikeskuksen retrospektiivisen analyysin tarkoituksena on arvioida intra- ja postoperatiivisia leikkaustuloksia laparoskooppisen ultraradikaalisen imusolmukkeiden poistamisen jälkeen käyttämällä Yasargil-pihtiä gynekologisilla syöpäpotilailla, joilla on suuria imusolmukkeiden etäpesäkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90133
- University of Palermo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi iso imusolmuke, jonka koko on ≥ 25 mm
- Ikä > 18 vuotta
- Painoindeksi (BMI) < 40 kg/m²
- Vatsan adheesio-oireyhtymän ja intraperitoneaalisen leviämisen puuttuminen laparoskooppisen arvioinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Taudista vapaa aikaväli < 6 kuukautta ja/tai
- Suorituskyky > 2 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) kriteerien mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on gynekologinen syöpä
Naiset, joilla on gynekologinen syöpä (kohdunkaulan, kohdun limakalvon, munasarjan ja emättimen syöpä)
|
Laparoskopinen ultraradikaalinen imusolmukkeiden poistaminen Yasargil-puristimilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Mitä tahansa komplikaatiota ilmeni
|
Leikkauksen aikana ja 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
- Opintojohtaja: Vito Chiantera, University of Palermo
- Päätutkija: Mariano Catello Di Donna, University of Palermo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yasargil-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .