Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowe ultraradykalne usuwanie węzłów chłonnych za pomocą zacisków Yasargil (Yasargil-1)

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Antonio Simone Laganà, University of Palermo

Ocena wyników chirurgicznych po laparoskopowym ultraradykalnym usunięciu węzłów chłonnych za pomocą zacisków Yasargil w nowotworach ginekologicznych

Chociaż kilka badań wykazało ogólne korzyści z laparoskopowego podejścia do limfadenektomii miednicy i okołoaortalnej, powikłania pozostają trudnym scenariuszem. Uraz naczyniowy występuje w 0,3% do 1,0% zabiegów laparoskopowych, z potencjalnie śmiertelnymi konsekwencjami. Urazy naczyniowe są zwykle leczone za pomocą koagulacji, zacisków lub szwów naczyniowych, ale jeśli te środki zawiodą, laparotomia jest nieunikniona.

Do tej pory niewiele doniesień oceniało zastosowanie minimalnie inwazyjnej chirurgii w celu usunięcia węzłów chłonnych u pacjentek z rakiem ginekologicznym z przerzutami do dużych węzłów chłonnych, z zachęcającymi wynikami, pomimo małej liczebności próby. Niemniej jednak konieczne są nowe, minimalnie inwazyjne techniki chirurgiczne, które mogą zminimalizować powikłania śródoperacyjne. Biorąc pod uwagę te elementy, ta wieloośrodkowa retrospektywna analiza ma na celu ocenę śród- i pooperacyjnych wyników chirurgicznych po laparoskopowym ultraradykalizacyjnym usunięciu węzłów chłonnych za pomocą zacisków Yasargil u pacjentek z rakiem ginekologicznym z przerzutami do węzłów chłonnych o dużej objętości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Włochy, 90133
        • University of Palermo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety dotknięte rakiem ginekologicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jeden masywny węzeł chłonny o wielkości ≥ 25 mm
  • Wiek > 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 40 kg/m²
  • Brak zespołu zrostów brzusznych i rozsiewu dootrzewnowego w czasie oceny laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Okres wolny od choroby < 6 miesięcy i/lub
  • Stan sprawności > 2 według kryteriów Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety dotknięte rakiem ginekologicznym
Kobiety dotknięte nowotworami ginekologicznymi (rak szyjki macicy, endometrium, jajnika, sromu)
Procedura: Laparoskopowe ultraradykalne usuwanie węzłów chłonnych
Laparoskopowe ultraradykalne usunięcie węzłów chłonnych za pomocą klamer Yasargil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu i do 30 dni po zabiegu
Wystąpiły jakiekolwiek komplikacje
W trakcie zabiegu i do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Palermo

Współpracownicy

Universita di Verona
Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., University of Palermo
  • Dyrektor Studium: Vito Chiantera, University of Palermo
  • Główny śledczy: Mariano Catello Di Donna, University of Palermo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yasargil-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj