頭頸部がん患者の臨床的、疫学的および治療的特徴
2022年3月31日 更新者：University of Pecs
医療システムのさまざまなレベルに存在する頭頸部がん患者の臨床的、疫学的、および治療的特徴
私たちの研究の目的は、(1) 頭頸部がん患者の人口統計、ライフスタイル関連および臨床的特徴、(2) 診断と治療までの待ち時間、および 1、3、および 3 に関する情報を前向きに収集することです。患者の5年生存率。
私たちは、バラニヤ郡の頭頸部がん患者の特徴と経路についての洞察を得ることを計画しており、それはひいては病気の転帰の改善または悪化につながる要因を特定するのに役立ちます。
(したがって、これらの要因はその後排除または軽減され、頭頸部がん患者の転帰を改善することができます。
)
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、（1）頭頸部がん患者の人口統計、ライフスタイル関連および臨床的特徴（初期症状を含む）、および（2）診断と治療までの患者の経路と待ち時間に関する情報を前向きに収集することです。患者の1年、3年、5年生存率と転移までの時間。
研究デザイン:
クリニックの電子 eMedSol データベースから収集されたデータと、患者へのインタビューによって記入されたアンケート (人口統計、ライフスタイル、および患者経路関連データに関する) に基づく、前向きデータの収集と分析。
私たちは、患者のライフスタイルパラメータ（口腔衛生、アルコール摂取と喫煙、頭頸部がんの危険因子に関する患者の知識など）と、最初の症状の時期と種類、ECOGの状態、併存疾患などの臨床パラメータをモニタリングする予定です。 、臨床段階、診断精密検査などを所定の時間間隔（最初の耳鼻咽喉科受診時、および 3、6、12、24 か月間隔）で行います。
疾患の進行（転移までの時間）と全生存期間が、所定の時点で評価されます。
データを収集し、頭頸部がん患者の特徴、経路、生存に関する洞察を得ることで、疾患の転帰の改善または悪化につながる可能性のある要因を特定することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baranya
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Pécs、Baranya、ハンガリー、7623
- 募集
- University of Pécs, Clinical Centre
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コンタクト：
- Éva Dr. Szabó
- 電話番号：+36207788375
- メール：szabo.eva3@pte.hu
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コンタクト：
- Éva Dr. Pozsgai, PhD.
- 電話番号：+36306248176
- メール：pozsgay83@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-原発性頭頸部がん（扁平上皮がんの形態、ICDコード：C00-C14、C32）を有し、これまでにがんの記録がない18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 頭頸部がん（扁平上皮がんの形態を伴う）を呈する18歳以上の患者で、その後次のICD-10コードのいずれかが与えられる： 唇、口腔および咽頭の悪性新生物（C00～C14）、口唇、口腔および咽頭の悪性新生物喉頭（C32）、そしてこれが初めてのがんである人。
除外基準:
- 包含基準を満たさない患者、および包含基準は満たすが二次がんまたは再発がんである患者（すでに「ICD-C」コードを持っている）は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者経路の特徴付け
時間枠：2021-2024
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初期症状、診断と治療までの待ち時間、医療提供の種類
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2021-2024
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生活習慣に関連した要因
時間枠：2021～2026年
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追跡データを使用した臨床転帰に対する人口動態およびライフスタイル関連要因の影響
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2021～2026年
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ハードエンドポイントの結果: 全生存期間、転移までの時間、無病生存期間
時間枠：2021-2029
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全生存期間、転移までの時間、無病生存期間の評価
|
2021-2029
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2024年10月1日
研究の完了 (予想される)
2029年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月31日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月31日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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