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두경부암 환자의 임상, 역학 및 치료 특성

2022년 3월 31일 업데이트: University of Pecs

다양한 수준의 보건의료체계를 제시하는 두경부암 환자의 임상, 역학 및 치료 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 (1) 두경부암 환자의 인구통계학적, 생활습관 및 임상적 특성과 (2) 진단 및 치료까지의 대기시간, 그리고 1-, 3-, 환자의 5년 생존. 우리는 Baranya 카운티의 두경부암 환자의 특성과 경로에 대한 통찰력을 얻을 계획이며, 이를 통해 질병 결과를 개선하거나 악화시키는 요인을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. (따라서 이러한 요인은 나중에 제거되거나 줄어들어 두경부암 환자의 결과를 개선할 수 있습니다. )

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 (1) 두경부암 환자의 인구학적, 생활습관 및 임상적 특성(초기 증상 포함)과 (2) 진단 및 치료까지의 환자 경로 및 대기 시간에 관한 정보를 전향적으로 수집하는 것입니다. 환자의 1년, 3년 및 5년 생존 및 전이까지의 시간.

연구 설계:

클리닉의 전자 eMedSol 데이터베이스 및 설문지(인구 통계, 생활 방식 및 환자 경로 관련 데이터 관련)에서 수집된 데이터를 기반으로 예상 데이터 수집 및 분석은 환자 인터뷰를 통해 작성됩니다.

환자의 생활습관 변수(구강위생, 음주, 흡연, 두경부암 위험인자에 대한 환자의 지식 등)와 첫 증상의 시기와 유형, ECOG 상태, 동반질환 등의 임상변수를 모니터링할 계획이다. , 임상 병기, 진단 정밀 검사 등을 미리 정해진 시간 간격으로(최초 이비인후과 내원 시, 3, 6, 12, 24개월 간격으로.

질병 진행(전이까지의 시간) 및 전체 생존은 주어진 시점에서 평가될 것이다.

데이터를 수집하고 두경부암 환자의 특성, 경로 및 생존에 대한 통찰력을 얻음으로써 우리는 질병 결과를 개선하거나 악화시킬 수 있는 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, 헝가리, 7623
        • 모병
        • University of Pécs, Clinical Centre
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 두경부암(편평 세포 암종의 형태, ICD 코드: C00-C14, C32)이 있고 이전에 문서화된 암이 없는 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 두경부암(편평 세포 암종의 형태)을 나타내는 18세 이상의 환자로 이후 다음 ICD-10 코드 중 하나가 부여됩니다: 입술, 구강 및 인두의 악성 신생물(C00-C14), 다음의 악성 신생물 후두 (C32) 그리고 이것은 그들의 첫 번째 암입니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 환자 및 포함 기준을 충족하지만 이것이 2차 또는 재발성 암인 환자(그들은 이미 "ICD-C" 코드를 가지고 있음)는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 경로의 특성화
기간: 2021-2024
초기 증상, 진단 및 치료까지의 대기 시간, 의료 제공 유형
2021-2024
라이프스타일 관련 요인
기간: 2021-2026년
후속 데이터를 사용한 인구학적 및 생활양식 관련 요인이 임상 결과에 미치는 영향
2021-2026년
하드 엔드포인트 결과: 전체 생존, 전이까지의 시간, 무병 생존
기간: 2021-2029년
전체 생존, 전이까지의 시간, 무병 생존의 평가
2021-2029년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2029년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 8850 PTE 2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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