- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05319483
두경부암 환자의 임상, 역학 및 치료 특성
다양한 수준의 보건의료체계를 제시하는 두경부암 환자의 임상, 역학 및 치료 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 (1) 두경부암 환자의 인구학적, 생활습관 및 임상적 특성(초기 증상 포함)과 (2) 진단 및 치료까지의 환자 경로 및 대기 시간에 관한 정보를 전향적으로 수집하는 것입니다. 환자의 1년, 3년 및 5년 생존 및 전이까지의 시간.
연구 설계:
클리닉의 전자 eMedSol 데이터베이스 및 설문지(인구 통계, 생활 방식 및 환자 경로 관련 데이터 관련)에서 수집된 데이터를 기반으로 예상 데이터 수집 및 분석은 환자 인터뷰를 통해 작성됩니다.
환자의 생활습관 변수(구강위생, 음주, 흡연, 두경부암 위험인자에 대한 환자의 지식 등)와 첫 증상의 시기와 유형, ECOG 상태, 동반질환 등의 임상변수를 모니터링할 계획이다. , 임상 병기, 진단 정밀 검사 등을 미리 정해진 시간 간격으로(최초 이비인후과 내원 시, 3, 6, 12, 24개월 간격으로.
질병 진행(전이까지의 시간) 및 전체 생존은 주어진 시점에서 평가될 것이다.
데이터를 수집하고 두경부암 환자의 특성, 경로 및 생존에 대한 통찰력을 얻음으로써 우리는 질병 결과를 개선하거나 악화시킬 수 있는 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Baranya
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Pécs, Baranya, 헝가리, 7623
- 모병
- University of Pécs, Clinical Centre
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연락하다:
- Éva Dr. Szabó
- 전화번호: +36207788375
- 이메일: szabo.eva3@pte.hu
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연락하다:
- Éva Dr. Pozsgai, PhD.
- 전화번호: +36306248176
- 이메일: pozsgay83@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두경부암(편평 세포 암종의 형태)을 나타내는 18세 이상의 환자로 이후 다음 ICD-10 코드 중 하나가 부여됩니다: 입술, 구강 및 인두의 악성 신생물(C00-C14), 다음의 악성 신생물 후두 (C32) 그리고 이것은 그들의 첫 번째 암입니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자 및 포함 기준을 충족하지만 이것이 2차 또는 재발성 암인 환자(그들은 이미 "ICD-C" 코드를 가지고 있음)는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 경로의 특성화
기간: 2021-2024
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초기 증상, 진단 및 치료까지의 대기 시간, 의료 제공 유형
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2021-2024
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라이프스타일 관련 요인
기간: 2021-2026년
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후속 데이터를 사용한 인구학적 및 생활양식 관련 요인이 임상 결과에 미치는 영향
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2021-2026년
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하드 엔드포인트 결과: 전체 생존, 전이까지의 시간, 무병 생존
기간: 2021-2029년
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전체 생존, 전이까지의 시간, 무병 생존의 평가
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2021-2029년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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