Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kliniske, epidemiologiske og behandlingsmæssige karakteristika af hoved- og halscancerpatienter

31. marts 2022 opdateret af: University of Pecs

De kliniske, epidemiologiske og behandlingsmæssige karakteristika for hoved- og nakkecancerpatienter, der præsenterer sig på forskellige niveauer af sundhedssystemet

Formålet med vores undersøgelse er prospektivt at indsamle information om (1) de demografiske, livsstilsrelaterede og kliniske karakteristika for patienter med hoved- og halskræft og (2) ventetiderne til diagnose og terapi, og 1-, 3- og 5-års overlevelse af patienter. Vi planlægger at få indsigt i karakteristika og veje for hoved- og halskræftpatienter i Baranya County, hvilket igen kan hjælpe med at identificere faktorer, der fører til forbedrede eller værre sygdomsudfald. (Disse faktorer kan således efterfølgende elimineres eller mindskes for at forbedre resultatet af hoved- og halskræftpatienter. )

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er prospektivt at indsamle information om (1) de demografiske, livsstilsrelaterede og kliniske karakteristika for patienter (inklusive indledende symptomer) med hoved- og halskræft og (2) patientens veje og ventetider til diagnose og terapi, 1-, 3- og 5-års overlevelse og tid til metastasering af patienter.

Studere design:

Prospektiv dataindsamling og analyse baseret på data indsamlet fra klinikkens elektroniske eMedSol-database og spørgeskema (vedrørende demografiske, livsstils- og patientforløbsrelaterede data) udfyldt ved at interviewe patienten.

Vi planlægger at overvåge livsstilsparametre for patienter (såsom mundhygiejne, alkoholforbrug og rygning, patienters viden om risikofaktorer for hoved- og halskræft osv.) og kliniske parametre såsom tid og type af første symptom, ECOG-tilstand, komorbiditeter , klinisk stadium, diagnostiske undersøgelser osv. med forudbestemte tidsintervaller (ved første ØNH-præsentation og med 3-, 6-, 12- og 24 måneders intervaller.

Sygdomsprogression (tid til metastase) og samlet overlevelse vil blive vurderet på de givne tidspunkter.

Ved at indsamle data og få indsigt i hoved- og halskræftpatienters egenskaber, veje og overlevelse sigter vi mod at identificere faktorer, der kan føre til forbedrede eller værre sygdomsudfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7623
        • Rekruttering
        • University of Pécs, Clinical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 18 år eller derover med primær hoved-halskræft (med morfologi af squamocellulært karcinom, ICD-koder: C00-C14, C32) og ingen tidligere dokumenteret cancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller derover med hoved- og halscancer (med morfologi af squamocellulært karcinom), som efterfølgende får en af ​​følgende ICD-10-koder: Maligne neoplasmer i læbe, mundhule og svælg (C00-C14), ondartet neoplasma af strubehovedet (C32), og for hvem dette er deres første kræftsygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne og patienter, der opfylder inklusionskriterierne, men for hvem dette er en anden eller tilbagevendende cancer (de allerede har en "ICD-C"-kode), er udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af patientforløb
Tidsramme: 2021-2024
Indledende symptomer, ventetider til diagnose og behandling, type sundhedsydelser
2021-2024
Livsstilsrelaterede faktorer
Tidsramme: 2021-2026
Effekterne af demografiske og livsstilsrelaterede faktorer på kliniske resultater ved hjælp af opfølgningsdata
2021-2026
Hårde endepunkter: Samlet overlevelse, tid til metastasering, sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2021-2029
Vurdering af samlet overlevelse, tid til metastasering, sygdomsfri overlevelse
2021-2029

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8850 PTE 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner