Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické, epidemiologické a léčebné charakteristiky pacientů s rakovinou hlavy a krku

31. března 2022 aktualizováno: University of Pecs

Klinické, epidemiologické a léčebné charakteristiky pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří se prezentují na různých úrovních systému zdravotní péče

Cílem naší studie je prospektivně shromáždit informace týkající se (1) demografických, životních a klinických charakteristik pacientů s rakovinou hlavy a krku a (2) čekacích dob na diagnostiku a léčbu a 1-, 3- a 5leté přežití pacientů. Plánujeme získat vhled do charakteristik a cest pacientů s rakovinou hlavy a krku v okrese Baranya, což může zase pomoci identifikovat faktory, které vedou ke zlepšení nebo zhoršení výsledků onemocnění. (Tyto faktory mohou být následně odstraněny nebo sníženy, aby se zlepšil výsledek u pacientů s rakovinou hlavy a krku. )

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie je prospektivně shromáždit informace týkající se (1) demografických, životních a klinických charakteristik pacientů (včetně počátečních příznaků) s rakovinou hlavy a krku a (2) cest pacienta a čekací doby na diagnostiku a léčbu, 1-, 3- a 5leté přežití a doba do metastázy pacientů.

Studovat design:

Prospektivní sběr a analýza dat na základě údajů shromážděných z elektronické databáze eMedSol kliniky a dotazníku (týkajícího se demografických údajů, údajů o životním stylu a cestě pacienta) vyplněných dotazovaným pacientem.

Plánujeme sledovat parametry životního stylu pacientů (jako je ústní hygiena, konzumace alkoholu a kouření, znalosti pacientů o rizikových faktorech rakoviny hlavy a krku atd.) a klinické parametry, jako je čas a typ prvního příznaku, stav ECOG, komorbidity , klinickém stadiu, diagnostických vyšetřeních atd. v předem stanovených časových intervalech (při první ORL prezentaci a v 3-, 6-, 12- a 24měsíčních intervalech.

V daných časových bodech bude hodnocena progrese onemocnění (doba do metastázy) a celkové přežití.

Shromažďováním údajů a získáváním vhledu do charakteristik, cest a přežití pacientů s rakovinou hlavy a krku se snažíme identifikovat faktory, které mohou vést ke zlepšení nebo zhoršení výsledků onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7623
        • Nábor
        • University of Pécs, Clinical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší s primárním karcinomem hlavy a krku (s morfologií skvamocelulárního karcinomu, ICD kódy: C00-C14, C32) a bez dříve dokumentovaného karcinomu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s rakovinou hlavy a krku (s morfologií skvamocelulárního karcinomu), kterým je následně přidělen jeden z následujících kódů MKN-10: Zhoubné novotvary rtu, dutiny ústní a hltanu (C00-C14), Zhoubný novotvar hrtanu (C32) a pro které je to jejich první rakovina.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení a pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, ale pro které se jedná o druhý nebo recidivující nádor (již mají kód „ICD-C“), jsou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace cest pacienta
Časové okno: 2021–2024
Počáteční příznaky, čekací doby na diagnostiku a léčbu, typ poskytování zdravotní péče
2021–2024
Faktory související se životním stylem
Časové okno: 2021–2026
Účinky demografických faktorů a faktorů souvisejících se životním stylem na klinické výsledky pomocí údajů z následného sledování
2021–2026
Tvrdé konečné výsledky: Celkové přežití, doba do metastázy, přežití bez onemocnění
Časové okno: 2021–2029
Hodnocení celkového přežití, doby do metastázy, přežití bez onemocnění
2021–2029

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pecs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8850 PTE 2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit