Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De kliniska, epidemiologiska och behandlingsegenskaperna hos patienter med huvud- och halscancer

31 mars 2022 uppdaterad av: University of Pecs

De kliniska, epidemiologiska och behandlingsegenskaperna hos patienter med huvud- och nackcancer som uppträder på olika nivåer i hälso- och sjukvården

Syftet med vår studie är att prospektivt samla in information om (1) de demografiska, livsstilsrelaterade och kliniska egenskaperna hos patienter med huvud- och halscancer och (2) väntetiderna till diagnos och terapi, samt 1-, 3- och 5-års överlevnad av patienter. Vi planerar att få insikt i egenskaper och vägar för patienter med huvud- och halscancer i Baranya County, vilket i sin tur kan hjälpa till att identifiera faktorer som leder till förbättrade eller sämre sjukdomsutfall. (Därför kan dessa faktorer sedan elimineras eller minskas för att förbättra resultatet för patienter med huvud- och halscancer. )

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie är att prospektivt samla in information om (1) de demografiska, livsstilsrelaterade och kliniska egenskaperna hos patienter (inklusive initiala symtom) med huvud- och halscancer och (2) patientens vägar och väntetider till diagnos och terapi, 1-, 3- och 5-års överlevnad och tid till metastasering av patienter.

Studera design:

Prospektiv datainsamling och analys, baserad på data som samlats in från klinikens elektroniska eMedSol-databas och frågeformulär (beträffande demografiska, livsstils- och patientvägsrelaterade data) ifyllda genom att intervjua patienten.

Vi planerar att övervaka livsstilsparametrar för patienter (såsom munhygien, alkoholkonsumtion och rökning, patienternas kunskap om riskfaktorer för huvud- och halscancer, etc) och kliniska parametrar såsom tid och typ av första symptom, ECOG-tillstånd, samsjukligheter , kliniskt stadium, diagnostiska upparbetningar etc. vid förutbestämda tidsintervall (vid första ÖNH-presentation och med 3-, 6-, 12- och 24 månaders intervall.

Sjukdomsprogression (tid till metastasering) och total överlevnad kommer att bedömas vid de givna tidpunkterna.

Genom att samla in data och få insikt om egenskaper, vägar och överlevnad hos patienter med huvud- och halscancer, strävar vi efter att identifiera faktorer som kan leda till förbättrade eller sämre sjukdomsutfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungern, 7623
        • Rekrytering
        • University of Pécs, Clinical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år eller äldre med primär huvud-halscancer (med morfologi av squamocellular carcinom, ICD-koder: C00-C14, C32) och ingen tidigare dokumenterad cancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre som uppvisar huvud- och halscancer (med morfologi av skvamocellulärt karcinom), som därefter ges en av följande ICD-10-koder: Maligna neoplasmer i läppar, munhålor och svalg (C00-C14), maligna neoplasmer av struphuvudet (C32) och för vilka detta är deras första cancer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna och patienter som uppfyller inklusionskriterierna men för vilka detta är en andra eller återkommande cancer (de redan har en "ICD-C"-kod) exkluderas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av patientvägar
Tidsram: 2021-2024
Initiala symtom, väntetider till diagnos och behandling, typ av sjukvård
2021-2024
Livsstilsrelaterade faktorer
Tidsram: 2021-2026
Effekterna av demografiska och livsstilsrelaterade faktorer på kliniska resultat med hjälp av uppföljningsdata
2021-2026
Hårda slutresultat: Total överlevnad, tid till metastasering, sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2021-2029
Bedömning av total överlevnad, tid till metastasering, sjukdomsfri överlevnad
2021-2029

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pecs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Första postat (Faktisk)

8 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8850 PTE 2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera