Características clínicas, epidemiológicas y de tratamiento de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello
Características clínicas, epidemiológicas y de tratamiento de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello que se presentan en los diferentes niveles del sistema de salud
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es recopilar prospectivamente información sobre (1) las características demográficas, clínicas y relacionadas con el estilo de vida de los pacientes (incluidos los síntomas iniciales) con cáncer de cabeza y cuello y (2) las vías de los pacientes y los tiempos de espera para el diagnóstico y la terapia, la supervivencia a 1, 3 y 5 años, y el tiempo hasta la metástasis de los pacientes.
Diseño del estudio:
Recopilación y análisis de datos prospectivos, basados en los datos recopilados de la base de datos electrónica eMedSol de la clínica y el cuestionario (sobre datos demográficos, de estilo de vida y relacionados con la vía del paciente) completado al entrevistar al paciente.
Planeamos monitorear los parámetros de estilo de vida de los pacientes (como la higiene oral, el consumo de alcohol y tabaquismo, el conocimiento de los pacientes sobre los factores de riesgo de los cánceres de cabeza y cuello, etc.) y los parámetros clínicos como el tiempo y el tipo del primer síntoma, estado ECOG, comorbilidades. , etapa clínica, estudios de diagnóstico, etc. en intervalos de tiempo predeterminados (en la primera presentación otorrinolaringológica y en intervalos de 3, 6, 12 y 24 meses).
La progresión de la enfermedad (tiempo hasta la metástasis) y la supervivencia general se evaluarán en los puntos de tiempo dados.
Al recopilar datos y obtener información sobre las características, las vías y la supervivencia de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello, nuestro objetivo es identificar los factores que pueden conducir a mejores o peores resultados de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungría, 7623
- Reclutamiento
- University of Pécs, Clinical Centre
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Contacto:
- Éva Dr. Szabó
- Número de teléfono: +36207788375
- Correo electrónico: szabo.eva3@pte.hu
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Contacto:
- Éva Dr. Pozsgai, PhD.
- Número de teléfono: +36306248176
- Correo electrónico: pozsgay83@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que presentan cáncer de cabeza y cuello (con morfología de carcinoma escamosocelular), a los que posteriormente se les asigna uno de los siguientes códigos CIE-10: Neoplasias malignas de labio, cavidad oral y faringe (C00-C14), Neoplasias malignas de laringe (C32) y para quienes este es su primer cáncer.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no cumplen los criterios de inclusión y los pacientes que cumplen los criterios de inclusión pero para los que se trata de un segundo cáncer o recurrente (ya tienen un código "ICD-C") están excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de las vías de los pacientes
Periodo de tiempo: 2021-2024
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Síntomas iniciales, tiempos de espera al diagnóstico y tratamiento, tipo de prestación asistencial
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2021-2024
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Factores relacionados con el estilo de vida
Periodo de tiempo: 2021-2026
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Los efectos de los factores demográficos y relacionados con el estilo de vida en los resultados clínicos utilizando datos de seguimiento
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2021-2026
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Resultados de punto final duro: supervivencia general, tiempo hasta la metástasis, supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 2021-2029
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Evaluación de la supervivencia global, tiempo hasta la metástasis, supervivencia libre de enfermedad
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2021-2029
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8850 PTE 2021
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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