Características Clínicas, Epidemiológicas e de Tratamento de Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
Características clínicas, epidemiológicas e de tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço em diferentes níveis do sistema de saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é coletar informações prospectivamente sobre (1) as características demográficas, relacionadas ao estilo de vida e clínicas de pacientes (incluindo sintomas iniciais) com câncer de cabeça e pescoço e (2) os caminhos do paciente e tempos de espera para diagnóstico e terapia, a sobrevida de 1, 3 e 5 anos e o tempo até a metástase dos pacientes.
Design de estudo:
Coleta e análise prospectiva de dados, com base nos dados coletados do banco de dados eletrônico eMedSol da clínica e questionário (relacionado a dados demográficos, estilo de vida e relacionados ao percurso do paciente) preenchido por entrevistar o paciente.
Planejamos monitorar parâmetros de estilo de vida dos pacientes (como higiene oral, consumo de álcool e tabagismo, conhecimento dos pacientes sobre fatores de risco de câncer de cabeça e pescoço, etc) e parâmetros clínicos, como tempo e tipo de primeiro sintoma, estado ECOG, comorbidades , estágio clínico, exames diagnósticos, etc. em intervalos de tempo predeterminados (na primeira apresentação otorrinolaringológica e em intervalos de 3, 6, 12 e 24 meses.
A progressão da doença (tempo até a metástase) e a sobrevida global serão avaliadas nos pontos de tempo determinados.
Ao coletar dados e obter informações sobre as características, caminhos e sobrevivência de pacientes com câncer de cabeça e pescoço, pretendemos identificar fatores que podem levar a melhores ou piores resultados da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungria, 7623
- Recrutamento
- University of Pécs, Clinical Centre
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Contato:
- Éva Dr. Szabó
- Número de telefone: +36207788375
- E-mail: szabo.eva3@pte.hu
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Contato:
- Éva Dr. Pozsgai, PhD.
- Número de telefone: +36306248176
- E-mail: pozsgay83@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais apresentando câncer de cabeça e pescoço (com morfologia de carcinoma escamocelular), que posteriormente recebem um dos seguintes códigos CID-10: Neoplasias malignas de lábio, cavidade oral e faringe (C00-C14), Neoplasia maligna de laringe (C32) e para quem este é o primeiro câncer.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não atendem aos critérios de inclusão e os pacientes que atendem aos critérios de inclusão, mas para os quais este é um segundo câncer ou recorrente (eles já possuem um código "CID-C") são excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização das vias do paciente
Prazo: 2021-2024
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Sintomas iniciais, tempo de espera para diagnóstico e tratamento, tipo de atendimento
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2021-2024
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Fatores relacionados ao estilo de vida
Prazo: 2021-2026
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Os efeitos dos fatores demográficos e relacionados ao estilo de vida no(s) resultado(s) clínico(s) usando dados de acompanhamento
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2021-2026
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Resultados finais rígidos: sobrevida geral, tempo para metástase, sobrevida livre de doença
Prazo: 2021-2029
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Avaliação da sobrevida global, tempo até a metástase, sobrevida livre de doença
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2021-2029
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8850 PTE 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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