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Le caratteristiche cliniche, epidemiologiche e terapeutiche dei malati di cancro della testa e del collo

31 marzo 2022 aggiornato da: University of Pecs

Le caratteristiche cliniche, epidemiologiche e terapeutiche dei pazienti affetti da cancro della testa e del collo che si presentano a diversi livelli del sistema sanitario

Lo scopo del nostro studio è quello di raccogliere in modo prospettico informazioni riguardanti (1) le caratteristiche demografiche, legate allo stile di vita e cliniche dei pazienti con tumore della testa e del collo e (2) i tempi di attesa per la diagnosi e la terapia, e il 1-, 3- e Sopravvivenza a 5 anni dei pazienti. Abbiamo in programma di ottenere informazioni sulle caratteristiche e sui percorsi dei malati di cancro della testa e del collo nella contea di Baranya, che a loro volta possono aiutare a identificare i fattori che portano a esiti migliori o peggiori della malattia. (Pertanto, questi fattori possono successivamente essere eliminati o ridotti per migliorare l'esito dei pazienti con cancro della testa e del collo. )

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è raccogliere in modo prospettico informazioni riguardanti (1) le caratteristiche demografiche, correlate allo stile di vita e cliniche dei pazienti (compresi i sintomi iniziali) con tumore della testa e del collo e (2) i percorsi dei pazienti e i tempi di attesa per la diagnosi e la terapia, la sopravvivenza a 1, 3 e 5 anni e il tempo alla metastasi dei pazienti.

Disegno dello studio:

Raccolta e analisi prospettica dei dati, basata sui dati raccolti dal database elettronico eMedSol della clinica e dal questionario (relativo ai dati demografici, sullo stile di vita e relativi al percorso del paziente) compilato intervistando il paziente.

Prevediamo di monitorare i parametri dello stile di vita dei pazienti (come l'igiene orale, il consumo di alcol e il fumo, la conoscenza dei pazienti sui fattori di rischio di tumori della testa e del collo, ecc.) e parametri clinici come il tempo e il tipo di primo sintomo, lo stato ECOG, le comorbilità , fase clinica, esami diagnostici, ecc. a intervalli di tempo predeterminati (alla prima presentazione ORL e a intervalli di 3, 6, 12 e 24 mesi.

La progressione della malattia (tempo alla metastasi) e la sopravvivenza globale saranno valutate nei punti temporali indicati.

Raccogliendo dati e acquisendo informazioni sulle caratteristiche, i percorsi e la sopravvivenza dei pazienti affetti da cancro della testa e del collo, miriamo a identificare i fattori che possono portare a esiti migliori o peggiori della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungheria, 7623
        • Reclutamento
        • University of Pécs, Clinical Centre
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma testa-collo primario (con morfologia del carcinoma squamocellulare, codici ICD: C00-C14, C32) e nessun tumore precedentemente documentato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che presentano carcinoma della testa e del collo (con morfologia del carcinoma squamocellulare), a cui successivamente viene assegnato uno dei seguenti codici ICD-10: Tumori maligni del labbro, della cavità orale e della faringe (C00-C14), Tumori maligni del laringe (C32) e per i quali questo è il loro primo cancro.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione e i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ma per i quali si tratta di un secondo cancro o di una recidiva (hanno già un codice "ICD-C") sono esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione dei percorsi dei pazienti
Lasso di tempo: 2021-2024
Sintomi iniziali, tempi di attesa alla diagnosi e alla cura, tipologia di prestazione sanitaria
2021-2024
Fattori legati allo stile di vita
Lasso di tempo: 2021-2026
Gli effetti dei fattori demografici e legati allo stile di vita sui risultati clinici utilizzando i dati di follow-up
2021-2026
Esiti dell'endpoint difficile: sopravvivenza globale, tempo alla metastasi, sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2021-2029
Valutazione della sopravvivenza globale, tempo alla metastasi, sopravvivenza libera da malattia
2021-2029

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pecs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8850 PTE 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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