Charakterystyka kliniczna, epidemiologiczna i lecznicza chorych na raka głowy i szyi
Charakterystyka kliniczna, epidemiologiczna i lecznicza chorych na raka głowy i szyi zgłaszających się na różne poziomy systemu ochrony zdrowia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest prospektywne zebranie informacji dotyczących (1) charakterystyki demograficznej, związanej ze stylem życia i klinicznej pacjentów (w tym objawów początkowych) z rakiem głowy i szyi oraz (2) ścieżek pacjenta i czasu oczekiwania na diagnozę i terapię, 1-, 3- i 5-letnie przeżycie oraz czas do przerzutów pacjentów.
Projekt badania:
Gromadzenie i analiza danych prospektywnych na podstawie danych zebranych z elektronicznej bazy danych eMedSol kliniki oraz kwestionariusza (dotyczącego danych demograficznych, dotyczących stylu życia i ścieżki pacjenta) wypełnionego w drodze wywiadu z pacjentem.
Planujemy monitorowanie parametrów stylu życia pacjentów (takich jak higiena jamy ustnej, spożywanie alkoholu i palenie tytoniu, wiedza pacjentów na temat czynników ryzyka nowotworów głowy i szyi itp.) oraz parametrów klinicznych, takich jak czas i rodzaj pierwszego objawu, stan ECOG, choroby współistniejące , stadium kliniczne, badania diagnostyczne itp. w określonych odstępach czasu (przy pierwszej wizycie laryngologicznej oraz w odstępach 3-, 6-, 12- i 24-miesięcznych.
Postęp choroby (czas do przerzutów) i całkowite przeżycie zostaną ocenione w podanych punktach czasowych.
Zbierając dane i uzyskując wgląd w charakterystykę, szlaki i przeżywalność pacjentów z rakiem głowy i szyi, dążymy do zidentyfikowania czynników, które mogą prowadzić do poprawy lub pogorszenia wyników choroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Węgry, 7623
- Rekrutacyjny
- University of Pécs, Clinical Centre
-
Kontakt:
- Éva Dr. Szabó
- Numer telefonu: +36207788375
- E-mail: szabo.eva3@pte.hu
-
Kontakt:
- Éva Dr. Pozsgai, PhD.
- Numer telefonu: +36306248176
- E-mail: pozsgay83@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z rakiem głowy i szyi (z morfologią raka płaskonabłonkowego), którym następnie nadaje się jeden z następujących kodów ICD-10: nowotwory złośliwe wargi, jamy ustnej i gardła (C00-C14), nowotwór złośliwy krtani (C32) i dla których jest to pierwszy nowotwór.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia oraz pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, ale u których jest to drugi lub nawrót nowotworu (posiadają już kod „ICD-C”) są wykluczani z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka dróg pacjenta
Ramy czasowe: 2021-2024
|
Objawy początkowe, czas oczekiwania na diagnozę i leczenie, rodzaj świadczenia opieki zdrowotnej
|
2021-2024
|
|
Czynniki związane ze stylem życia
Ramy czasowe: 2021-2026
|
Wpływ czynników demograficznych i związanych ze stylem życia na wyniki kliniczne na podstawie danych z obserwacji
|
2021-2026
|
|
Twarde wyniki końcowe: całkowite przeżycie, czas do przerzutów, przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 2021-2029
|
Ocena przeżycia całkowitego, czasu do przerzutów, przeżycia wolnego od choroby
|
2021-2029
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8850 PTE 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .