Pään ja kaulan syöpäpotilaiden kliiniset, epidemiologiset ja hoidon ominaisuudet
Terveydenhuoltojärjestelmän eri tasoilla esiintyvien pään ja kaulan syöpäpotilaiden kliiniset, epidemiologiset ja hoidon ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on kerätä prospektiivisesti tietoa (1) pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden demografisista, elämäntapaan liittyvistä ja kliinisistä ominaisuuksista (mukaan lukien alkuoireet) ja (2) potilasreiteistä ja odotusajoista diagnoosiin ja hoitoon, potilaiden 1, 3 ja 5 vuoden eloonjäämisaika ja aika metastasoitumiseen.
Opintojen suunnittelu:
Tulevaisuuden tiedonkeruu ja -analyysi, joka perustuu klinikan sähköisestä eMedSol-tietokannasta kerättyihin tietoihin sekä potilasta haastattelemalla täytettävään kyselyyn (demografiset, elämäntavat ja potilasreittejä koskevat tiedot).
Suunnittelemme seuraamaan potilaiden elämäntapaparametreja (kuten suuhygienia, alkoholinkäyttö ja tupakointi, potilaiden tietämys pään ja kaulan syöpien riskitekijöistä jne.) sekä kliinisiä parametreja, kuten ensimmäisen oireen aika ja tyyppi, ECOG-tila, liitännäissairaudet , kliininen vaihe, diagnostiset työt jne. ennalta määrätyin aikavälein (ensimmäisen ENT-esityksen yhteydessä ja 3, 6, 12 ja 24 kuukauden välein).
Sairauden eteneminen (aika metastaaseihin) ja kokonaiseloonjääminen arvioidaan tiettyinä ajankohtina.
Keräämällä tietoa ja saamalla käsityksen pään ja kaulan syöpäpotilaiden ominaisuuksista, reitistä ja eloonjäämisestä pyrimme tunnistamaan tekijöitä, jotka voivat johtaa parantuneisiin tai huonompiin taudin lopputuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7623
- Rekrytointi
- University of Pécs, Clinical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Éva Dr. Szabó
- Puhelinnumero: +36207788375
- Sähköposti: szabo.eva3@pte.hu
-
Ottaa yhteyttä:
- Éva Dr. Pozsgai, PhD.
- Puhelinnumero: +36306248176
- Sähköposti: pozsgay83@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä (jossa on skvamosellulaarisen karsinooman morfologia), joille on myöhemmin annettu jokin seuraavista ICD-10-koodeista: Huulen, suuontelon ja nielun pahanlaatuiset kasvaimet (C00-C14), pahanlaatuiset kasvaimet kurkunpää (C32) ja joille tämä on ensimmäinen syöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällytyskriteerejä ja potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, mutta joille tämä on toinen tai uusiutuva syöpä (heillä on jo "ICD-C"-koodi), suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasreittien karakterisointi
Aikaikkuna: 2021-2024
|
Alkuoireet, odotusajat diagnoosiin ja hoitoon, terveydenhuollon tyyppi
|
2021-2024
|
|
Elämäntyyliin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 2021-2026
|
Demografisten ja elämäntapaan liittyvien tekijöiden vaikutukset kliinisiin tuloksiin seurantatietojen avulla
|
2021-2026
|
|
Kovan päätepisteen tulokset: kokonaiseloonjääminen, aika etäpesäkkeiden muodostumiseen, sairaudesta vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 2021-2029
|
Arvio kokonaiseloonjäämisestä, aika etäpesäkkeiden muodostumiseen, taudista vapaa eloonjääminen
|
2021-2029
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8850 PTE 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .