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Die klinischen, epidemiologischen und Behandlungsmerkmale von Patienten mit Kopf- und Halskrebs

31. März 2022 aktualisiert von: University of Pecs

Die klinischen, epidemiologischen und Behandlungsmerkmale von Kopf- und Halskrebspatienten auf verschiedenen Ebenen des Gesundheitssystems

Ziel unserer Studie ist es, prospektiv Informationen zu (1) den demografischen, lebensstilbezogenen und klinischen Merkmalen von Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren und (2) den Wartezeiten bis zur Diagnose und Therapie sowie den 1-, 3- und 5-Jahres-Überlebensrate der Patienten. Wir planen, Einblicke in die Merkmale und Wege von Patienten mit Kopf- und Halskrebs im Kreis Baranya zu gewinnen, was wiederum dabei helfen kann, Faktoren zu identifizieren, die zu besseren oder schlechteren Krankheitsausgängen führen. (Somit können diese Faktoren anschließend eliminiert oder verringert werden, um das Ergebnis von Patienten mit Kopf- und Halskrebs zu verbessern.) )

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel unserer Studie ist es, prospektiv Informationen zu (1) den demografischen, lebensstilbezogenen und klinischen Merkmalen von Patienten (einschließlich Anfangssymptomen) mit Kopf- und Halskrebs und (2) den Patientenwegen und Wartezeiten bis zur Diagnose und Therapie zu sammeln. das 1-, 3- und 5-Jahres-Überleben und die Zeit bis zur Metastasierung der Patienten.

Studiendesign:

Prospektive Datenerfassung und -analyse, basierend auf Daten aus der elektronischen eMedSol-Datenbank der Klinik und einem Fragebogen (in Bezug auf demografische, Lebensstil- und Patientenpfad-bezogene Daten), der durch die Befragung des Patienten ausgefüllt wurde.

Wir planen, Lebensstilparameter von Patienten (wie Mundhygiene, Alkoholkonsum und Rauchen, Wissen der Patienten über Risikofaktoren für Kopf- und Halskrebs usw.) und klinische Parameter wie Zeitpunkt und Art des ersten Symptoms, ECOG-Zustand und Komorbiditäten zu überwachen , klinisches Stadium, diagnostische Untersuchungen usw. in vorgegebenen Zeitintervallen (bei der ersten HNO-Vorstellung und in Abständen von 3, 6, 12 und 24 Monaten).

Das Fortschreiten der Krankheit (Zeit bis zur Metastasierung) und das Gesamtüberleben werden zu den angegebenen Zeitpunkten beurteilt.

Durch das Sammeln von Daten und das Gewinnen von Einblicken in die Merkmale, Wege und Überlebensraten von Patienten mit Kopf- und Halskrebs wollen wir Faktoren identifizieren, die zu verbesserten oder schlechteren Krankheitsausgängen führen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7623
        • Rekrutierung
        • University of Pécs, Clinical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren mit primärem Kopf-Hals-Krebs (mit Morphologie eines Plattenepithelkarzinoms, ICD-Codes: C00-C14, C32) und ohne zuvor dokumentierte Krebserkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die an Kopf- und Halskrebs (mit der Morphologie eines Plattenepithelkarzinoms) leiden und anschließend einen der folgenden ICD-10-Codes erhalten: Bösartige Neubildungen der Lippe, der Mundhöhle und des Rachens (C00-C14), Bösartige Neubildung von Kehlkopfkrebs (C32) haben und für die dies ihre erste Krebserkrankung ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, und Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, bei denen es sich jedoch um eine zweite oder wiederkehrende Krebserkrankung handelt (sie haben bereits einen „ICD-C“-Code), werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung von Patientenpfaden
Zeitfenster: 2021-2024
Erste Symptome, Wartezeiten bis zur Diagnose und Behandlung, Art der Gesundheitsversorgung
2021-2024
Lebensstilbezogene Faktoren
Zeitfenster: 2021-2026
Die Auswirkungen demografischer und lebensstilbezogener Faktoren auf die klinischen Ergebnisse anhand von Follow-up-Daten
2021-2026
Harte Endpunktergebnisse: Gesamtüberleben, Zeit bis zur Metastasierung, krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 2021-2029
Beurteilung des Gesamtüberlebens, der Zeit bis zur Metastasierung und des krankheitsfreien Überlebens
2021-2029

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pecs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8850 PTE 2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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