癒着性関節包炎における肩のモビリゼーションに伴う肩甲下筋の筋膜リリースの効果
2023年2月15日 更新者：Umama Abbasi、Dow University of Health Sciences
癒着性関節包炎における肩のモビライゼーションと肩のモビライゼーションのみを併用した肩甲下筋の筋膜リリースの効果
この無作為化対照試験は、癒着性関節包炎患者における肩甲骨の可動化と可動化のみを併用した肩甲下筋の筋膜リリースの効果を比較することを目的としています。
この研究は、シンド物理医学およびリハビリテーション研究所の理学療法外来部門（OPD）、およびカラチのダウ大学オジャキャンパスで実施されます。
研究基準によると、亜急性癒着性嚢炎の70人の患者が、コンサルタント医師による非無作為化目的サンプリング技術を通じて選択されます。
インフォームド コンセントを取得した後、参加者は封印法により無作為に 2 つのグループに分けられます。
両方のグループは従来の治療を受けますが、グループ1には虚血性圧迫技術による肩甲下筋の筋膜リリースの追加治療が与えられます。
合計6回の治療セッションが提供され、ベースラインと6回目のセッションの終わりに評価が行われます。
調査の概要
詳細な説明
グループあたり 31 のサンプル サイズは、95% の信頼区間と 80% の検出力を使用した 2 つの独立したサンプル t 検定に基づいて、計画および仕様ソフトウェア (PASS) バージョン 15 ソフトウェアを使用して決定されました。
このサンプルは、グループあたり 35 人に増え、グループあたり 4 人の患者が脱落しました。
量的変数については平均と標準偏差が計算され、質的変数については頻度とパーセンテージが計算されます。
ベースラインでのグループ間比較は、独立したサンプル t 検定を使用して計算されます。
数値的疼痛評価尺度 (NPRS)、可動域 (ROM)、肩の痛みと障害指数 (SPADI)、および疼痛圧閾値 (PPT) に関する両方の手法の平均差は、反復測定 2 ウェイを使用して決定されます。分散分析。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- 電話番号：+923002739920
- メール：ab.dptrm@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Umama Abbasi, DPT
- 電話番号：+923122930340
- メール：umamaabbasi42@gmail.com
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- 募集
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
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コンタクト：
- Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- 電話番号：+923002739920
- メール：ab.dptrm@gmail.com
-
主任研究者：
- Umama Abbasi, DPT
-
Karachi、Sindh、パキスタン
- 募集
- Dow University Hospital Ojha Campus
-
主任研究者：
- Umama Abbasi, DPT
-
コンタクト：
- Umama Abbasi, PG student
- 電話番号：+923122930340
- メール：umamaabbasi42@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～65歳の患者
- 亜急性の癒着性関節包炎と診断されました
- NPRS で 3 ～ 8 の痛みの範囲
- >40のSPADIスコア
- 肩甲下筋における筋膜トリガーポイントの存在
除外基準:
- 骨折歴
- 関節リウマチ
- 肩の変形性関節症
- 悪性腫瘍
- 肩の脱臼
- インピンジメント症候群を伴う亜急性癒着性嚢炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋筋膜トリガーポイントリリースグループによるメイトランド動員
メイトランド テクニック: 尾側、前後 (AP)、および後前方 (PA) グライド グレード III および IV の 1 秒あたり 2 ～ 3 回のグライドを 5 セット、セット間に 30 秒の休憩を挟んで 30 秒間行います。 虚血性圧迫法: 肩甲下筋のトリガー ポイントに 90 秒間、週 3 回、2 週間。 外転、外旋 (ER)、内旋 (IR)、および屈曲の方向のストレッチ運動。 各ストレッチを 10 秒間 6 回繰り返し 20 分間のコールドパック |
虚血を誘発し、トリガーポイントの解放を引き起こすのは、筋筋膜のトリガーポイントに手で圧力をかけることです。
これは、受動的なアクセサリー モビライゼーションを使用して痛みやこわばりを軽減し、可動域を広げるタイプのモビライゼーション テクニックです。
短くて低可動性の構造の柔軟性と可動域を広げるために使用される技術です。
鎮痛効果をもたらすために冷やすことです
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アクティブコンパレータ：メイトランド動員単独グループ
メイトランド テクニック: 尾側、前後 (AP)、および後前方 (PA) グライド グレード III および IV の 1 秒あたり 2 ～ 3 回のグライドを 5 セット、セット間に 30 秒の休憩を挟んで 30 秒間行います。 外転、外旋 (ER)、内旋 (IR)、および屈曲の方向のストレッチ運動。 各ストレッチを 10 秒間 6 回繰り返し 20 分間のコールドパック |
これは、受動的なアクセサリー モビライゼーションを使用して痛みやこわばりを軽減し、可動域を広げるタイプのモビライゼーション テクニックです。
短くて低可動性の構造の柔軟性と可動域を広げるために使用される技術です。
鎮痛効果をもたらすために冷やすことです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 回目のセッション (10 日間) での数値疼痛評価尺度のスコアのベースラインの疼痛強度からの変化
時間枠：ベースライン時および 6 セッション後 (10 日)
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痛みの強さを評価するために使用されます。
過去 24 時間に経験した痛みの強さを尋ねるだけで投与されます。
0 の応答は痛みがないことを表し、1 ～ 3、4 ～ 6、および 7 ～ 9 の間の応答はそれぞれ軽度、中程度、および重度の痛みを表します。
10 は、その人がこれまでに経験した可能性のある最悪の痛みですが、
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ベースライン時および 6 セッション後 (10 日)
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6 回目のセッション (10 日間) でのユニバーサル ゴニオメーターのベースライン関節可動域からの変化 (度単位)
時間枠：ベースライン時および 6 セッション後 (10 日)
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標準の汎用ゴニオメーターを使用して評価され、度数で測定されます
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ベースライン時および 6 セッション後 (10 日)
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6回目のセッション（10日間）での肩の痛みと障害指数のベースライン肩障害からの変化のパーセンテージ
時間枠：ベースライン時および 6 セッション後 (10 日)
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肩の痛みと障害指数は、肩の障害を評価するために使用されます。
13の質問で構成されています。 5 は痛みを評価し、8 は障害を評価します。
結果はパーセンテージで計算され、より高い結果は障害の増加を示します。
パーセンテージを下げると、より良い結果が得られます。
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ベースライン時および 6 セッション後 (10 日)
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6 回目のセッション (10 日間) でのアルゴメーターのベースラインの痛みの圧力閾値からの変化 (キログラム/センチメートル2)
時間枠：ベースライン時および 6 セッション後 (10 日)
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0.05ニュートン/秒から20ニュートン/秒の持続圧力を提供するアルゴメーターで評価。
結果はキログラム/センチメートル2で記録され、値が高いほど筋膜トリガーポイントの感度が低下していることを示します
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ベースライン時および 6 セッション後 (10 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- 主任研究者：Umama Abbasi, DPT、Dow University of Health Sciences
- スタディディレクター：Rabail R Soomro, PhD Scholar、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月26日
一次修了 (予想される)
2023年4月30日
研究の完了 (予想される)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。