Wirkung der myofaszialen Freisetzung von Subscapularis zusammen mit Schultermobilisierung bei adhäsiver Kapsulitis
15. Februar 2023 aktualisiert von: Umama Abbasi, Dow University of Health Sciences
Wirkung der myofaszialen Freisetzung von Subscapularis zusammen mit Schultermobilisierung im Vergleich zu Schultermobilisierung allein bei adhäsiver Kapsulitis
Diese randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, die Wirkung einer myofaszialen Freisetzung des Subscapularis zusammen mit einer Schultermobilisierung gegenüber einer alleinigen Mobilisierung bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu vergleichen.
Die Studie wird in der Physiotherapie-Ambulanz (OPD) des Sindh-Instituts für physikalische Medizin und Rehabilitation und auf dem Ojha-Campus der Dow-Universität in Karatschi durchgeführt.
Gemäß den Studienkriterien werden 70 Patienten mit subakuter adhäsiver Kapsulitis durch ein nicht-randomisiertes, gezieltes Stichprobenverfahren durch einen Facharzt ausgewählt.
Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer durch die Methode des versiegelten Umschlags nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt.
Beide Gruppen erhalten eine konventionelle Behandlung, während Gruppe 1 eine zusätzliche Behandlung der myofaszialen Freisetzung von Subscapularis durch ischämische Kompressionstechnik erhält.
Es werden insgesamt 6 Behandlungssitzungen angeboten und die Bewertung erfolgt zu Beginn und am Ende der 6. Sitzung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobengröße von 31 pro Gruppe wurde unter Verwendung der Planungs- und Spezifikationssoftware (PASS), Version 15, basierend auf zwei unabhängigen Stichproben-t-Tests unter Verwendung eines 95-%-Konfidenzintervalls und einer 80-%-Stärke des Tests bestimmt.
Diese Stichprobe wurde auf 35 pro Gruppe erhöht, wobei 4 Patienten pro Gruppe ausfielen.
Mittelwert und Standardabweichung werden für die quantitativen Variablen berechnet, während Häufigkeit und Prozentsätze für qualitative Variablen berechnet werden.
Der Intergruppenvergleich zu Studienbeginn wird unter Verwendung eines unabhängigen Stichproben-t-Tests berechnet.
Der mittlere Unterschied zwischen beiden Techniken in Bezug auf die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), den Bewegungsbereich (ROM), den Index für Schulterschmerzen und -behinderung (SPADI) und die Schmerzdruckschwelle (PPT) wird mithilfe der wiederholten Messung 2-Wege bestimmt ANOVA.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Telefonnummer: +923002739920
- E-Mail: ab.dptrm@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Umama Abbasi, DPT
- Telefonnummer: +923122930340
- E-Mail: umamaabbasi42@gmail.com
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrutierung
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
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Kontakt:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Telefonnummer: +923002739920
- E-Mail: ab.dptrm@gmail.com
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Hauptermittler:
- Umama Abbasi, DPT
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutierung
- Dow University Hospital Ojha Campus
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Hauptermittler:
- Umama Abbasi, DPT
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Kontakt:
- Umama Abbasi, PG student
- Telefonnummer: +923122930340
- E-Mail: umamaabbasi42@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 40-65 Jahren
- Diagnostiziert mit subakuter adhäsiver Kapsulitis
- Schmerzbereich von 3 bis 8 bei NPRS
- SPADI-Score von >40
- Vorhandensein eines myofaszialen Triggerpunkts im Subscapularis-Muskel
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Fraktur
- Rheumatoide Arthritis
- Arthrose der Schulter
- Jede Malignität
- Schulterluxation
- Subakute adhäsive Kapsulitis mit Impingement-Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Maitland-Mobilisierung mit myofaszialer Triggerpunkt-Release-Gruppe
Maitland-Technik: kaudale, anteroposteriore (AP) und posteroanteriore (PA) Gleitbewegungen 5 Sätze mit 2-3 Gleitbewegungen pro Sekunde Grad III und IV für 30 Sekunden mit einem Pausenintervall von 30 Sekunden zwischen den Sätzen. Ischämische Kompressionstechnik: auf Subscapularis-Triggerpunkten für 90 Sekunden dreimal pro Woche für 2 Wochen. Dehnübungen in Abduktionsrichtung, Außenrotation (ER), Innenrotation (IR) und Flexion. 6 Wiederholungen jeder Dehnung für 10 Sekunden Kältepackung für 20 Minuten |
Es ist die Anwendung von manuellem Druck auf den myofaszialen Triggerpunkt, der eine Ischämie induziert und die Freisetzung von Triggerpunkten bewirkt
Es ist die Art von Mobilisationstechnik, die passive akzessorische Mobilisation verwendet, um Schmerzen und Steifheit zu reduzieren und den Bewegungsumfang zu erhöhen
Es ist die Technik, die verwendet wird, um die Flexibilität und den Bewegungsbereich von kurzen und hypomobilen Strukturen zu erhöhen
Es ist die Anwendung von Kälte, um analgetische Wirkungen zu erzielen
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Aktiver Komparator: Maitland-Mobilisierungsgruppe allein
Maitland-Technik: kaudale, anteroposteriore (AP) und posteroanteriore (PA) Gleitbewegungen 5 Sätze mit 2-3 Gleitbewegungen pro Sekunde Grad III und IV für 30 Sekunden mit einem Pausenintervall von 30 Sekunden zwischen den Sätzen. Dehnübungen in Abduktionsrichtung, Außenrotation (ER), Innenrotation (IR) und Flexion. 6 Wiederholungen jeder Dehnung für 10 Sekunden Kältepackung für 20 Minuten |
Es ist die Art von Mobilisationstechnik, die passive akzessorische Mobilisation verwendet, um Schmerzen und Steifheit zu reduzieren und den Bewegungsumfang zu erhöhen
Es ist die Technik, die verwendet wird, um die Flexibilität und den Bewegungsbereich von kurzen und hypomobilen Strukturen zu erhöhen
Es ist die Anwendung von Kälte, um analgetische Wirkungen zu erzielen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schmerzintensität auf der Numerischen Schmerzbewertungsskala bei der 6. Sitzung (10 Tage)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Sitzungen (10 Tage)
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Es wird verwendet, um die Schmerzintensität zu beurteilen.
Es wird verabreicht, indem einfach nach der Intensität der in den letzten 24 Stunden erlebten Schmerzen gefragt wird.
Die Antwort von 0 steht für keinen Schmerz, vielmehr stehen die Antworten zwischen 1-3, 4-6 und 7-9 für leichte, mittelschwere bzw. starke Schmerzen.
Während 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist, den die Person jemals erlebt hat
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Zu Studienbeginn und nach 6 Sitzungen (10 Tage)
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Veränderung des Bewegungsumfangs der Gelenke auf dem Universalgoniometer in Grad bei der 6. Sitzung (10 Tage)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Sitzungen (10 Tage)
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Sie wird mit einem Standard-Universal-Goniometer bewertet und in Grad gemessen
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Zu Studienbeginn und nach 6 Sitzungen (10 Tage)
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change from baseline shoulder disability on Shoulder pain and disability index in percentage at 6th session (10 days)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Sitzungen (10 Tage)
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Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex wird zur Beurteilung der Schulterbehinderung verwendet.
Es besteht aus 13 Fragen, d.h. 5 zur Beurteilung von Schmerzen und 8 zur Beurteilung von Behinderungen.
Die Ergebnisse werden in Prozent berechnet und höhere Ergebnisse weisen auf eine erhöhte Behinderung hin.
Je niedriger der Prozentsatz, desto besser wird das Ergebnis sein.
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Zu Studienbeginn und nach 6 Sitzungen (10 Tage)
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Änderung der Schmerzdruckschwelle zu Beginn auf dem Algometer in Kilogramm/Zentimeter2 bei der 6. Sitzung (10 Tage)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Sitzungen (10 Tage)
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bewertet durch Algometer, die einen anhaltenden Druck von 0,05 Newton/Sekunde bis 20 Newton/Sekunde liefern.
Die Ergebnisse werden in Kilogramm/Zentimeter2 aufgezeichnet und höhere Werte weisen auf eine verringerte Empfindlichkeit myofaszialer Triggerpunkte hin
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Zu Studienbeginn und nach 6 Sitzungen (10 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Hauptermittler: Umama Abbasi, DPT, Dow University of Health Sciences
- Studienleiter: Rabail R Soomro, PhD Scholar, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UAbbasi
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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