Effekt av myofascial frigjøring av subscapularis sammen med skuldermobilisering ved adhesiv kapsulitt
15. februar 2023 oppdatert av: Umama Abbasi, Dow University of Health Sciences
Effekt av myofascial frigjøring av subscapularis sammen med skuldermobilisering versus skuldermobilisering alene ved adhesiv kapsulitt
Denne randomiserte kontrollstudien tar sikte på å sammenligne effekten av myofascial frigjøring av subscapularis sammen med skuldermobilisering VS mobilisering alene blant pasienter med adhesiv kapsulitt.
Studien vil bli utført ved poliklinisk fysioterapi (OPD) ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, og Dow University Ojha Campus, Karachi.
I henhold til studiekriterier vil 70 pasienter med subakutt adhesiv kapsulitt bli valgt ut gjennom en ikke-randomisert målrettet prøvetakingsteknikk av en overlege.
Etter å ha tatt informert samtykke, vil deltakerne bli tilfeldig delt inn i 2 grupper gjennom den forseglede konvoluttmetoden.
Begge gruppene vil få konvensjonell behandling mens gruppe 1 vil få en tilleggsbehandling av myofascial frigjøring av subscapularis gjennom iskemisk kompresjonsteknikk.
Totalt 6 behandlingsøkter vil bli gitt og vurdering vil bli gjort ved baseline og slutten av den 6. økten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prøvestørrelsen på 31 per gruppe ble bestemt ved bruk av planleggings- og spesifikasjonsprogramvare (PASS) versjon 15-programvare basert på to uavhengige sample t-test ved bruk av 95 % konfidensintervall og 80 % kraft av testen.
Dette utvalget ble hevet til 35 per gruppe med 4 pasienter som frafall per gruppe.
Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet for de kvantitative variablene mens frekvens og prosenter vil bli beregnet for kvalitative variabler.
Sammenligning mellom grupper ved baseline vil bli beregnet ved hjelp av en uavhengig prøve t-test.
Den gjennomsnittlige forskjellen mellom begge teknikkene når det gjelder numerisk smertevurderingsskala (NPRS), bevegelsesområde (ROM), skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) og smertetrykkterskel (PPT) vil bli bestemt ved å bruke gjentatt mål 2-veis ANOVA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Telefonnummer: +923002739920
- E-post: ab.dptrm@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Umama Abbasi, DPT
- Telefonnummer: +923122930340
- E-post: umamaabbasi42@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekruttering
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Telefonnummer: +923002739920
- E-post: ab.dptrm@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Umama Abbasi, DPT
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Dow University Hospital Ojha Campus
-
Hovedetterforsker:
- Umama Abbasi, DPT
-
Ta kontakt med:
- Umama Abbasi, PG student
- Telefonnummer: +923122930340
- E-post: umamaabbasi42@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 40-65 år
- Diagnostisert med subakutt adhesiv kapsulitt
- Smerteområde på 3 til 8 på NPRS
- SPADI-score på >40
- Tilstedeværelse av myofascial triggerpunkt i subscapularis muskel
Ekskluderingskriterier:
- Historie om brudd
- Leddgikt
- Skulderartrose
- Enhver malignitet
- Skulderluksasjon
- Subakutt adhesiv kapsulitt med impingement-syndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maitland-mobilisering med myofascial triggerpunktfrigjøringsgruppe
Maitland-teknikk: caudal, anteroposterior (AP) og posteroanterior (PA) glir 5 sett med 2-3 glider per sekund av grad III og IV i 30 sekunder med et hvileintervall på 30 sekunder mellom settene. Iskemisk kompresjonsteknikk: på subscapularis triggerpunkter i 90 sekunder tre ganger i uken i 2 uker. Strekkøvelser i abduksjonsretning, ekstern rotasjon (ER), intern rotasjon (IR) og fleksjon. 6 repetisjoner av hver strekk i 10 sekunder. Kaldpakning i 20 minutter |
Det er påføring av manuelt trykk over myofascial triggerpunkt som induserer iskemi og forårsaker frigjøring av triggerpunkter
Det er den typen mobiliseringsteknikk som bruker passiv tilbehørsmobilisering for å redusere smerte og stivhet og øke bevegelsesområdet
Det er teknikken som brukes for å øke fleksibiliteten og bevegelsesområdet til korte og hypomobile strukturer
Det er påføring av kulde for å gi smertestillende effekter
|
|
Aktiv komparator: Maitland mobilisering alene gruppe
Maitland-teknikk: caudal, anteroposterior (AP) og posteroanterior (PA) glir 5 sett med 2-3 glider per sekund av grad III og IV i 30 sekunder med et hvileintervall på 30 sekunder mellom settene. Strekkøvelser i abduksjonsretning, ekstern rotasjon (ER), intern rotasjon (IR) og fleksjon. 6 repetisjoner av hver strekk i 10 sekunder. Kaldpakning i 20 minutter |
Det er den typen mobiliseringsteknikk som bruker passiv tilbehørsmobilisering for å redusere smerte og stivhet og øke bevegelsesområdet
Det er teknikken som brukes for å øke fleksibiliteten og bevegelsesområdet til korte og hypomobile strukturer
Det er påføring av kulde for å gi smertestillende effekter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline smerteintensitet på Numeric Pain Rating Scale i poengsum ved 6. økt (10 dager)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 økter (10 dager)
|
Det vil bli brukt til å vurdere smerteintensiteten.
Det vil bli administrert ved ganske enkelt å spørre intensiteten av smerten opplevd i løpet av de siste 24 timene.
Responsen på 0 representerer ingen smerte, snarere representerer responsene mellom 1-3, 4-6 og 7-9 henholdsvis mild, moderat og alvorlig smerte.
Mens 10 er den verst mulige smerten noen gang har opplevd av personen
|
Ved baseline og etter 6 økter (10 dager)
|
|
Endring fra baseline leddets bevegelsesområde på universell goniometer i grader ved 6. økt (10 dager)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 økter (10 dager)
|
Det vil bli vurdert ved bruk av standard universalgoniometer og målt i grader
|
Ved baseline og etter 6 økter (10 dager)
|
|
endring fra baseline skulderfunksjonshemming på skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks i prosent ved 6. økt (10 dager)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 økter (10 dager)
|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks brukes til å vurdere skulder funksjonshemming.
Den består av 13 spørsmål, dvs. 5 for å vurdere smerte og 8 for å vurdere funksjonshemming.
Resultatene vil bli beregnet i prosent og høyere resultater indikerer økt funksjonshemming.
lavere prosentandelen bedre blir resultatet.
|
Ved baseline og etter 6 økter (10 dager)
|
|
Endring fra baseline smertetrykkterskel på algometer i kilogram/centimeter2 ved 6. økt (10 dager)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 økter (10 dager)
|
vurderes gjennom algometer som gir vedvarende trykk fra 0,05 Newton/sekund til 20 Newton/sekund.
Resultatene vil bli registrert i kilogram/centimeter2 og høyere verdier indikerer redusert følsomhet av myofascial triggerpunkter
|
Ved baseline og etter 6 økter (10 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Umama Abbasi, DPT, Dow University of Health Sciences
- Studieleder: Rabail R Soomro, PhD Scholar, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAbbasi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .