Effet de la libération myofasciale du sous-scapulaire avec la mobilisation de l'épaule dans la capsulite adhésive
15 février 2023 mis à jour par: Umama Abbasi, Dow University of Health Sciences
Effet de la libération myofasciale du sous-scapulaire avec mobilisation de l'épaule par rapport à la mobilisation de l'épaule seule dans la capsulite adhésive
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'effet de la libération myofasciale du sous-scapulaire avec la mobilisation de l'épaule VS la mobilisation seule chez les patients atteints de capsulite rétractile.
L'étude sera menée au service ambulatoire de physiothérapie (OPD) de l'Institut de médecine physique et de réadaptation du Sind et sur le campus Ojha de l'Université Dow, à Karachi.
Selon les critères de l'étude, 70 patients atteints de capsulite rétractile subaiguë seront sélectionnés grâce à une technique d'échantillonnage raisonné non randomisé par un médecin consultant.
Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les participants seront divisés au hasard en 2 groupes par la méthode de l'enveloppe scellée.
Les deux groupes recevront un traitement conventionnel tandis que le groupe 1 recevra un traitement supplémentaire de libération myofasciale du sous-scapulaire par une technique de compression ischémique.
Au total, 6 séances de traitement seront fournies et une évaluation sera effectuée au départ et à la fin de la 6e séance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La taille de l'échantillon de 31 par groupe a été déterminée à l'aide du logiciel de planification et de spécification (PASS) version 15 sur la base de deux tests t d'échantillons indépendants utilisant un intervalle de confiance de 95 % et une puissance de test de 80 %.
Cet échantillon a été porté à 35 par groupe avec 4 patients en abandon par groupe.
La moyenne et l'écart type seront calculés pour les variables quantitatives tandis que la fréquence et les pourcentages seront calculés pour les variables qualitatives.
La comparaison entre les groupes au départ sera calculée à l'aide d'un test t d'échantillon indépendant.
La différence moyenne entre les deux techniques en termes d'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS), d'amplitude de mouvement (ROM), d'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) et de seuil de pression de la douleur (PPT) sera déterminée à l'aide de mesures répétées à 2 voies ANOVA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Numéro de téléphone: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Umama Abbasi, DPT
- Numéro de téléphone: +923122930340
- E-mail: umamaabbasi42@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Recrutement
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Numéro de téléphone: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Umama Abbasi, DPT
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Dow University Hospital Ojha Campus
-
Chercheur principal:
- Umama Abbasi, DPT
-
Contact:
- Umama Abbasi, PG student
- Numéro de téléphone: +923122930340
- E-mail: umamaabbasi42@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 à 65 ans
- Diagnostiqué avec une capsulite rétractile subaiguë
- Gamme de douleur de 3 à 8 sur NPRS
- Score SPADI > 40
- Présence d'un point de déclenchement myofascial dans le muscle sous-scapulaire
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture
- Polyarthrite rhumatoïde
- Arthrose de l'épaule
- Toute malignité
- Luxation de l'épaule
- Capsulite rétractile subaiguë avec syndrome de conflit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mobilisation de Maitland avec groupe de libération des points de déclenchement myofascial
Technique de Maitland : glissements caudaux, antéro-postérieurs (AP) et postéro-antérieurs (PA) 5 séries de 2-3 glissements par seconde de grade III et IV pendant 30 secondes avec un intervalle de repos de 30 secondes entre les séries. Technique de compression ischémique : sur les points gâchettes sous-scapulaires pendant 90 secondes trois fois par semaine pendant 2 semaines. Exercices d'étirement dans le sens de l'abduction, de la rotation externe (ER), de la rotation interne (IR) et de la flexion. 6 répétitions de chaque étirement pendant 10 secondes Compresse froide pendant 20 minutes |
C'est l'application d'une pression manuelle sur le point de déclenchement myofascial qui induit une ischémie et provoque la libération des points de déclenchement
C'est le type de technique de mobilisation qui utilise la mobilisation accessoire passive pour réduire la douleur et la raideur et augmenter l'amplitude des mouvements
C'est la technique utilisée pour augmenter la flexibilité et l'amplitude de mouvement des structures courtes et hypomobiles
C'est l'application de froid pour procurer des effets antalgiques
|
|
Comparateur actif: Groupe de mobilisation Maitland seul
Technique de Maitland : glissements caudaux, antéropostérieurs (AP) et postéro-antérieurs (PA) 5 séries de 2-3 glissements par seconde de grade III et IV pendant 30 secondes avec un intervalle de repos de 30 secondes entre les séries. Exercices d'étirement dans le sens de l'abduction, de la rotation externe (ER), de la rotation interne (IR) et de la flexion. 6 répétitions de chaque étirement pendant 10 secondes Compresse froide pendant 20 minutes |
C'est le type de technique de mobilisation qui utilise la mobilisation accessoire passive pour réduire la douleur et la raideur et augmenter l'amplitude des mouvements
C'est la technique utilisée pour augmenter la flexibilité et l'amplitude de mouvement des structures courtes et hypomobiles
C'est l'application de froid pour procurer des effets antalgiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur dans les scores à la 6ème session (10 jours)
Délai: Au départ et après 6 séances (10 jours)
|
Il sera utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
Il sera administré en demandant simplement l'intensité de la douleur ressentie au cours des dernières 24 heures.
La réponse de 0 représente aucune douleur plutôt que les réponses entre 1-3, 4-6 et 7-9 représentent respectivement une douleur légère, modérée et sévère.
Alors que 10 est la pire douleur possible jamais ressentie par la personne
|
Au départ et après 6 séances (10 jours)
|
|
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement articulaire de base sur le goniomètre universel en degrés à la 6ème session (10 jours)
Délai: Au départ et après 6 séances (10 jours)
|
Il sera évalué à l'aide d'un goniomètre universel standard et mesuré en degrés
|
Au départ et après 6 séances (10 jours)
|
|
change from baseline shoulder disability on Shoulder pain and disability index in percentage at 6th session (10 days)
Délai: Au départ et après 6 séances (10 jours)
|
L'indice de douleur et d'invalidité de l'épaule est utilisé pour évaluer l'invalidité de l'épaule.
Il se compose de 13 questions, c'est-à-dire 5 pour évaluer la douleur et 8 pour évaluer l'incapacité.
Les résultats seront calculés en pourcentage et des résultats plus élevés indiquent une invalidité accrue.
plus le pourcentage sera bas, meilleur sera le résultat.
|
Au départ et après 6 séances (10 jours)
|
|
Changement du seuil de pression de la douleur de base sur l'algomètre en kilogramme/centimètre2 à la 6ème session (10 jours)
Délai: Au départ et après 6 séances (10 jours)
|
évalué par un algomètre qui fournit une pression soutenue de 0,05 Newton/seconde à 20 Newton/seconde.
Les résultats seront enregistrés en kilogramme/centimètre2 et des valeurs plus élevées indiquent une diminution de la sensibilité des points de déclenchement myofasciaux
|
Au départ et après 6 séances (10 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Chercheur principal: Umama Abbasi, DPT, Dow University of Health Sciences
- Directeur d'études: Rabail R Soomro, PhD Scholar, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Première publication (Réel)
13 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAbbasi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .