Efecto de la liberación miofascial del subescapular junto con la movilización del hombro en la capsulitis adhesiva
15 de febrero de 2023 actualizado por: Umama Abbasi, Dow University of Health Sciences
Efecto de la liberación miofascial del subescapular junto con la movilización del hombro frente a la movilización del hombro sola en la capsulitis adhesiva
Este ensayo de control aleatorizado tiene como objetivo comparar el efecto de la liberación miofascial del subescapular junto con la movilización del hombro frente a la movilización sola entre pacientes con capsulitis adhesiva.
El estudio se llevará a cabo en el departamento ambulatorio de fisioterapia (OPD) del Instituto Sindh de medicina física y rehabilitación, y en el Campus Ojha de la Universidad Dow, Karachi.
Según los criterios del estudio, 70 pacientes con capsulitis adhesiva subaguda serán seleccionados mediante una técnica de muestreo intencional no aleatorio por un médico consultor.
Después de tomar el consentimiento informado, los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos a través del método de sobre cerrado.
Ambos grupos recibirán tratamiento convencional mientras que el Grupo 1 recibirá un tratamiento adicional de liberación miofascial del subescapular mediante técnica de compresión isquémica.
Se proporcionarán un total de 6 sesiones de tratamiento y la evaluación se realizará al inicio y al final de la 6.ª sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El tamaño de la muestra de 31 por grupo se determinó utilizando el software de planificación y especificación (PASS) versión 15 basado en la prueba t de dos muestras independientes utilizando un intervalo de confianza del 95 % y una potencia de la prueba del 80 %.
Esta muestra se elevó a 35 por grupo con 4 pacientes como abandono por grupo.
Para las variables cuantitativas se calculará la media y la desviación estándar, mientras que para las variables cualitativas se calculará la frecuencia y los porcentajes.
La comparación entre grupos al inicio del estudio se calculará utilizando una prueba t de muestra independiente.
La diferencia media entre ambas técnicas en términos de escala numérica de calificación del dolor (NPRS), rango de movimiento (ROM), índice de discapacidad y dolor en el hombro (SPADI) y umbral de presión del dolor (PPT) se determinará mediante la medición repetida de 2 vías. ANOVA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Número de teléfono: +923002739920
- Correo electrónico: ab.dptrm@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Umama Abbasi, DPT
- Número de teléfono: +923122930340
- Correo electrónico: umamaabbasi42@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Reclutamiento
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
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Contacto:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Número de teléfono: +923002739920
- Correo electrónico: ab.dptrm@gmail.com
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Investigador principal:
- Umama Abbasi, DPT
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Dow University Hospital Ojha Campus
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Investigador principal:
- Umama Abbasi, DPT
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Contacto:
- Umama Abbasi, PG student
- Número de teléfono: +923122930340
- Correo electrónico: umamaabbasi42@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 a 65 años
- Diagnosticado con capsulitis adhesiva subaguda
- Rango de dolor de 3 a 8 en NPRS
- Puntaje SPADI de >40
- Presencia de un punto gatillo miofascial en el músculo subescapular
Criterio de exclusión:
- Historia de fractura
- Artritis reumatoide
- Artrosis de hombro
- Cualquier malignidad
- Luxación de hombro
- Capsulitis adhesiva subaguda con síndrome de pinzamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización de Maitland con grupo de liberación de puntos gatillo miofasciales
Técnica de Maitland: deslizamientos caudal, anteroposterior (AP) y posteroanterior (PA) 5 series de 2-3 deslizamientos por segundo de Grado III y IV durante 30 segundos con un intervalo de descanso de 30 segundos entre series. Técnica de compresión isquémica: en los puntos gatillo del subescapular durante 90 segundos tres veces por semana durante 2 semanas. Ejercicios de estiramiento en dirección de abducción, rotación externa (ER), rotación interna (IR) y flexión. 6 repeticiones de cada estiramiento durante 10 segundos Bolsa fría durante 20 minutos |
Es la aplicación de presión manual sobre el punto gatillo miofascial lo que induce la isquemia y provoca la liberación de los puntos gatillo.
Es el tipo de técnica de movilización que utiliza la movilización accesoria pasiva para reducir el dolor y la rigidez y aumentar el rango de movimiento.
Es la técnica utilizada para aumentar la flexibilidad y el rango de movimiento de estructuras cortas e hipomóviles.
Es la aplicación de frío para proporcionar efectos analgésicos.
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Comparador activo: Grupo de movilización Maitland solo
Técnica de Maitland: deslizamientos caudal, anteroposterior (AP) y posteroanterior (PA) 5 series de 2-3 deslizamientos por segundo de Grado III y IV durante 30 segundos con un intervalo de descanso de 30 segundos entre series. Ejercicios de estiramiento en dirección de abducción, rotación externa (ER), rotación interna (IR) y flexión. 6 repeticiones de cada estiramiento durante 10 segundos Bolsa fría durante 20 minutos |
Es el tipo de técnica de movilización que utiliza la movilización accesoria pasiva para reducir el dolor y la rigidez y aumentar el rango de movimiento.
Es la técnica utilizada para aumentar la flexibilidad y el rango de movimiento de estructuras cortas e hipomóviles.
Es la aplicación de frío para proporcionar efectos analgésicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la intensidad del dolor inicial en la escala numérica de calificación del dolor en las puntuaciones en la sexta sesión (10 días)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 sesiones (10 días)
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Se utilizará para evaluar la intensidad del dolor.
Se administrará simplemente preguntando la intensidad del dolor experimentado en las últimas 24 horas.
La respuesta de 0 representa ningún dolor, en lugar de las respuestas entre 1-3, 4-6 y 7-9 representan dolor leve, moderado y severo, respectivamente.
Mientras que 10 es el peor dolor posible jamás experimentado por la persona
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Al inicio y después de 6 sesiones (10 días)
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Cambio desde el rango de movimiento articular inicial en el goniómetro universal en grados en la sexta sesión (10 días)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 sesiones (10 días)
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Se evaluará utilizando un goniómetro universal estándar y se medirá en grados.
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Al inicio y después de 6 sesiones (10 días)
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change from baseline shoulder disability on Shoulder pain and disability index in percentage at 6th session (10 days)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 sesiones (10 días)
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El índice de dolor y discapacidad del hombro se utiliza para evaluar la discapacidad del hombro.
Consta de 13 preguntas i .e. 5 para evaluar dolor y 8 para evaluar discapacidad.
Los resultados se calcularán en porcentaje y los resultados más altos indican una mayor discapacidad.
cuanto menor sea el porcentaje mejor será el resultado.
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Al inicio y después de 6 sesiones (10 días)
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Cambio desde el umbral de presión del dolor de referencia en el algómetro en kilogramos/centímetro2 en la 6.ª sesión (10 días)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 sesiones (10 días)
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evaluada a través de un algómetro que proporciona una presión sostenida de 0,05 Newton/segundo a 20 Newton/segundo.
Los resultados se registrarán en kilogramos/centímetro2 y los valores más altos indican una menor sensibilidad de los puntos gatillo miofasciales
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Al inicio y después de 6 sesiones (10 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Umama Abbasi, DPT, Dow University of Health Sciences
- Director de estudio: Rabail R Soomro, PhD Scholar, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAbbasi
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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