Effect van myofasciale afgifte van subscapularis samen met schoudermobilisatie bij adhesieve capsulitis
15 februari 2023 bijgewerkt door: Umama Abbasi, Dow University of Health Sciences
Effect van myofasciale release van subscapularis samen met schoudermobilisatie versus alleen schoudermobilisatie bij adhesieve capsulitis
Deze gerandomiseerde controlestudie heeft tot doel het effect van myofasciale afgifte van subscapularis samen met schoudermobilisatie versus mobilisatie alleen te vergelijken bij patiënten met adhesieve capsulitis.
De studie zal worden uitgevoerd op de polikliniek fysiotherapie (OPD) van het Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, en Dow University Ojha Campus, Karachi.
Volgens studiecriteria zullen 70 patiënten met subacute adhesieve capsulitis worden geselecteerd door middel van een niet-gerandomiseerde doelgerichte bemonsteringstechniek door een adviserend arts.
Na het nemen van geïnformeerde toestemming worden de deelnemers willekeurig verdeeld in 2 groepen via de verzegelde envelopmethode.
Beide groepen zullen een conventionele behandeling krijgen, terwijl Groep 1 een aanvullende behandeling zal krijgen van myofasciale afgifte van subscapularis door middel van ischemische compressietechniek.
Er zullen in totaal 6 behandelingssessies worden gegeven en er zal een beoordeling worden gedaan bij aanvang en aan het einde van de 6e sessie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproefomvang van 31 per groep werd bepaald met behulp van planning- en specificatiesoftware (PASS) versie 15-software op basis van twee onafhankelijke steekproef-t-testen met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een vermogen van 80% van de test.
Deze steekproef werd verhoogd tot 35 per groep met 4 patiënten als drop-out per groep.
Gemiddelde en standaarddeviatie worden berekend voor de kwantitatieve variabelen, terwijl frequentie en percentages worden berekend voor kwalitatieve variabelen.
Intergroepsvergelijking bij baseline zal worden berekend met behulp van een onafhankelijke steekproef t-test.
Het gemiddelde verschil tussen beide technieken in termen van numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), bewegingsbereik (ROM), schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) en pijndrukdrempel (PPT) zal worden bepaald met behulp van herhaalde meting in twee richtingen ANOVA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Telefoonnummer: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Umama Abbasi, DPT
- Telefoonnummer: +923122930340
- E-mail: umamaabbasi42@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Werving
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Telefoonnummer: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Umama Abbasi, DPT
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Werving
- Dow University Hospital Ojha Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Umama Abbasi, DPT
-
Contact:
- Umama Abbasi, PG student
- Telefoonnummer: +923122930340
- E-mail: umamaabbasi42@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 40-65 jaar
- Gediagnosticeerd met subacute adhesieve capsulitis
- Pijnbereik van 3 tot 8 op NPRS
- SPADI-score van >40
- Aanwezigheid van myofasciaal triggerpoint in de subscapularis-spier
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van breuk
- Reumatoïde artritis
- Schouder artrose
- Elke maligniteit
- Schouder dislocatie
- Subacute adhesieve capsulitis met impingementsyndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maitland-mobilisatie met myofasciale triggerpoint-releasegroep
Maitland-techniek: caudaal, anteroposterieur (AP) en postero-anterieur (PA) glijden 5 sets van 2-3 glijden per seconde van Graad III en IV gedurende 30 seconden met een rustinterval van 30 seconden tussen de sets. Ischemische compressietechniek: op triggerpoints van de subscapularis gedurende 90 seconden driemaal per week gedurende 2 weken. Rekoefeningen in de richting van abductie, externe rotatie (ER), interne rotatie (IR) en flexie. 6 herhalingen van elke stretch gedurende 10 seconden Cold pack gedurende 20 minuten |
Het is de toepassing van handmatige druk op het myofasciale triggerpoint dat ischemie veroorzaakt en ervoor zorgt dat triggerpoints vrijkomen
Het is het type mobilisatietechniek dat passieve accessoire-mobilisatie gebruikt om pijn en stijfheid te verminderen en het bewegingsbereik te vergroten
Het is de techniek die wordt gebruikt om de flexibiliteit en het bewegingsbereik van korte en hypomobiele structuren te vergroten
Het is de toepassing van koude om pijnstillende effecten te geven
|
|
Actieve vergelijker: Maitland mobilisatie alleen groep
Maitland-techniek: caudaal, anteroposterieur (AP) en postero-anterieur (PA) glijden 5 sets van 2-3 glijden per seconde van Graad III en IV gedurende 30 seconden met een rustinterval van 30 seconden tussen de sets. Rekoefeningen in de richting van abductie, externe rotatie (ER), interne rotatie (IR) en flexie. 6 herhalingen van elke stretch gedurende 10 seconden Cold pack gedurende 20 minuten |
Het is het type mobilisatietechniek dat passieve accessoire-mobilisatie gebruikt om pijn en stijfheid te verminderen en het bewegingsbereik te vergroten
Het is de techniek die wordt gebruikt om de flexibiliteit en het bewegingsbereik van korte en hypomobiele structuren te vergroten
Het is de toepassing van koude om pijnstillende effecten te geven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline pijnintensiteit op Numeric Pain Rating Scale in scores bij 6e sessie (10 dagen)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 sessies (10 dagen)
|
Het zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
Het wordt toegediend door simpelweg te vragen naar de intensiteit van de pijn die de afgelopen 24 uur is ervaren.
De respons van 0 staat voor geen pijn, maar de respons tussen 1-3, 4-6 en 7-9 staat voor respectievelijk lichte, matige en ernstige pijn.
Terwijl 10 de ergst mogelijke pijn is die de persoon ooit heeft ervaren
|
Bij baseline en na 6 sessies (10 dagen)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gewrichtsbewegingsbereik op universele goniometer in graden bij 6e sessie (10 dagen)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 sessies (10 dagen)
|
Het wordt beoordeeld met behulp van een standaard universele goniometer en gemeten in graden
|
Bij baseline en na 6 sessies (10 dagen)
|
|
verandering ten opzichte van baseline schouderbeperking op schouderpijn en invaliditeitsindex in percentage bij 6e sessie (10 dagen)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 sessies (10 dagen)
|
De schouderpijn- en invaliditeitsindex wordt gebruikt om de schouderbeperking te beoordelen.
Het bestaat uit 13 vragen, d.w.z. 5 om pijn te beoordelen en 8 om handicap te beoordelen.
De resultaten worden berekend in procenten en hogere resultaten duiden op een grotere handicap.
lager het percentage beter zal het resultaat zijn.
|
Bij baseline en na 6 sessies (10 dagen)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline pijndrukdrempel op algometer in kilogram/centimeter2 bij 6e sessie (10 dagen)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 sessies (10 dagen)
|
beoordeeld door middel van een algometer die zorgt voor een aanhoudende druk van 0,05 Newton/seconde tot 20 Newton/seconde.
Resultaten worden geregistreerd in kilogram/centimeter2 en hogere waarden duiden op een afname van de gevoeligheid van myofasciale triggerpoints
|
Bij baseline en na 6 sessies (10 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Umama Abbasi, DPT, Dow University of Health Sciences
- Studie directeur: Rabail R Soomro, PhD Scholar, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAbbasi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .