Efeito da liberação miofascial do subescapular juntamente com a mobilização do ombro na capsulite adesiva
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Umama Abbasi, Dow University of Health Sciences
Efeito da liberação miofascial do subescapular juntamente com a mobilização do ombro versus mobilização do ombro isoladamente na capsulite adesiva
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo comparar o efeito da liberação miofascial do subescapular juntamente com a mobilização do ombro VS mobilização isolada entre pacientes com capsulite adesiva.
O estudo será realizado no departamento ambulatorial de fisioterapia (OPD) do Instituto Sindh de medicina física e reabilitação e no Campus Ojha da Universidade Dow, em Karachi.
De acordo com os critérios do estudo, 70 pacientes com capsulite adesiva subaguda serão selecionados por meio de uma técnica de amostragem intencional não randomizada por um médico consultor.
Depois de obter o consentimento informado, os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos por meio do método de envelope lacrado.
Ambos os grupos receberão tratamento convencional enquanto o Grupo 1 receberá um tratamento adicional de liberação miofascial do subescapular através da técnica de compressão isquêmica.
Serão fornecidas 6 sessões de tratamento no total e a avaliação será feita no início e no final da 6ª sessão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O tamanho da amostra de 31 por grupo foi determinado usando o software de planejamento e especificação (PASS) versão 15 com base no teste t de duas amostras independentes usando intervalo de confiança de 95% e poder do teste de 80%.
Esta amostra foi aumentada para 35 por grupo com 4 pacientes como desistentes por grupo.
Média e desvio padrão serão calculados para as variáveis quantitativas, enquanto frequência e porcentagens serão calculadas para variáveis qualitativas.
A comparação entre grupos na linha de base será calculada usando um teste t de amostra independente.
A diferença média entre ambas as técnicas em termos de escala numérica de dor (NPRS), amplitude de movimento (ROM), dor no ombro e índice de incapacidade (SPADI) e limiar de pressão de dor (PPT) será determinada usando medida repetida de 2 vias ANOVA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Número de telefone: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Umama Abbasi, DPT
- Número de telefone: +923122930340
- E-mail: umamaabbasi42@gmail.com
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Recrutamento
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
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Contato:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Número de telefone: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
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Investigador principal:
- Umama Abbasi, DPT
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Recrutamento
- Dow University Hospital Ojha Campus
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Investigador principal:
- Umama Abbasi, DPT
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Contato:
- Umama Abbasi, PG student
- Número de telefone: +923122930340
- E-mail: umamaabbasi42@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 40-65 anos
- Diagnosticado com capsulite adesiva subaguda
- Faixa de dor de 3 a 8 em NPRS
- Pontuação SPADI >40
- Presença de ponto-gatilho miofascial no músculo subescapular
Critério de exclusão:
- Histórico de fratura
- Artrite reumatoide
- osteoartrite do ombro
- Qualquer malignidade
- Luxação do ombro
- Capsulite adesiva subaguda com síndrome do impacto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização de Maitland com grupo de liberação de ponto-gatilho miofascial
Técnica Maitland: caudal, anteroposterior (AP) e posteroanterior (PA) desliza 5 séries de 2-3 deslizamentos por segundo de Grau III e IV por 30 segundos com um intervalo de descanso de 30 segundos entre as séries. Técnica de compressão isquêmica: nos pontos-gatilho do subescapular por 90 segundos, três vezes por semana, durante 2 semanas. Exercícios de alongamento na direção de abdução, rotação externa (ER), rotação interna (RI) e flexão. 6 repetições de cada alongamento por 10 segundos Bolsa fria por 20 minutos |
É a aplicação de pressão manual sobre o ponto-gatilho miofascial que induz a isquemia e provoca a liberação dos pontos-gatilho
É o tipo de técnica de mobilização que utiliza a mobilização acessória passiva para reduzir a dor e a rigidez e aumentar a amplitude de movimento
É a técnica utilizada para aumentar a flexibilidade e amplitude de movimento de estruturas curtas e hipomóveis
É a aplicação de frio para proporcionar efeitos analgésicos
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Comparador Ativo: Grupo de mobilização sozinho de Maitland
Técnica Maitland: caudal, anteroposterior (AP) e posteroanterior (PA) desliza 5 séries de 2-3 deslizamentos por segundo de Grau III e IV por 30 segundos com um intervalo de descanso de 30 segundos entre as séries. Exercícios de alongamento na direção de abdução, rotação externa (ER), rotação interna (RI) e flexão. 6 repetições de cada alongamento por 10 segundos Bolsa fria por 20 minutos |
É o tipo de técnica de mobilização que utiliza a mobilização acessória passiva para reduzir a dor e a rigidez e aumentar a amplitude de movimento
É a técnica utilizada para aumentar a flexibilidade e amplitude de movimento de estruturas curtas e hipomóveis
É a aplicação de frio para proporcionar efeitos analgésicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da intensidade da dor basal na Escala Numérica de Dor em pontuações na 6ª sessão (10 dias)
Prazo: No início e após 6 sessões (10 dias)
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Será utilizado para avaliar a intensidade da dor.
Será administrado simplesmente perguntando a intensidade da dor sentida nas últimas 24 horas.
A resposta de 0 representa nenhuma dor, em vez das respostas entre 1-3, 4-6 e 7-9 representam dor leve, moderada e intensa, respectivamente.
Enquanto 10 é a pior dor possível já experimentada pela pessoa
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No início e após 6 sessões (10 dias)
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Alteração da amplitude de movimento articular basal no goniômetro universal em graus na 6ª sessão (10 dias)
Prazo: No início e após 6 sessões (10 dias)
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Será avaliado por meio de goniômetro universal padrão e medido em graus
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No início e após 6 sessões (10 dias)
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alteração da deficiência inicial do ombro no índice de dor e incapacidade do ombro em porcentagem na 6ª sessão (10 dias)
Prazo: No início e após 6 sessões (10 dias)
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O índice de dor e incapacidade do ombro é usado para avaliar a incapacidade do ombro.
É composto por 13 perguntas, ou seja. 5 para avaliar a dor e 8 para avaliar a incapacidade.
Os resultados serão calculados em porcentagem e os resultados mais altos indicam maior incapacidade.
diminuir a porcentagem melhor será o resultado.
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No início e após 6 sessões (10 dias)
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Alteração do limiar de pressão de dor basal no algômetro em quilograma/centímetro2 na 6ª sessão (10 dias)
Prazo: No início e após 6 sessões (10 dias)
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avaliados através de algômetro que fornecem pressão sustentada de 0,05 Newton/segundo a 20 Newton/segundo.
Os resultados serão registrados em quilograma/centímetro2 e valores mais altos indicam diminuição da sensibilidade dos pontos-gatilho miofasciais
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No início e após 6 sessões (10 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Investigador principal: Umama Abbasi, DPT, Dow University of Health Sciences
- Diretor de estudo: Rabail R Soomro, PhD Scholar, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAbbasi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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