Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego mięśnia podłopatkowego wraz z mobilizacją barku w zlepionym zapaleniu torebki stawowej
15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Umama Abbasi, Dow University of Health Sciences
Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego mięśnia podłopatkowego wraz z mobilizacją barku w porównaniu z samodzielną mobilizacją barku w zapaleniu torebki adhezyjnej
To randomizowane badanie kontrolne ma na celu porównanie wpływu uwalniania mięśniowo-powięziowego mięśnia podłopatkowego wraz z mobilizacją barku w porównaniu z samą mobilizacją u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej.
Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale ambulatoryjnym fizjoterapii (OPD) Instytutu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Sindh oraz kampusie Dow University Ojha w Karaczi.
Zgodnie z kryteriami badania, 70 pacjentów z podostrym zlepionym zapaleniem torebki stawowej zostanie wybranych za pomocą nierandomizowanej, celowej techniki pobierania próbek przez lekarza konsultanta.
Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy metodą zapieczętowanej koperty.
Obie grupy otrzymają konwencjonalne leczenie, podczas gdy grupa 1 otrzyma dodatkowe leczenie rozluźnienia mięśniowo-powięziowego mięśnia podłopatkowego poprzez technikę kompresji niedokrwiennej.
Zostanie zapewnionych łącznie 6 sesji terapeutycznych, a ocena zostanie przeprowadzona na początku i na końcu szóstej sesji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Liczebność próby wynoszącą 31 na grupę określono za pomocą oprogramowania do planowania i specyfikacji (PASS) w wersji 15, w oparciu o test t dla dwóch niezależnych próbek, stosując 95% przedział ufności i 80% moc testu.
Ta próbka została zwiększona do 35 na grupę z 4 pacjentami jako odpadami na grupę.
Średnia i odchylenie standardowe zostaną obliczone dla zmiennych ilościowych, natomiast częstość i procenty zostaną obliczone dla zmiennych jakościowych.
Porównanie międzygrupowe na początku badania zostanie obliczone przy użyciu testu t dla niezależnej próby.
Średnia różnica między obiema technikami pod względem numerycznej skali oceny bólu (NPRS), zakresu ruchu (ROM), wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) oraz progu bólu (PPT) zostanie określona za pomocą powtarzanego pomiaru 2-kierunkowego ANOWA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Numer telefonu: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Umama Abbasi, DPT
- Numer telefonu: +923122930340
- E-mail: umamaabbasi42@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrutacyjny
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
- Numer telefonu: +923002739920
- E-mail: ab.dptrm@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Umama Abbasi, DPT
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Dow University Hospital Ojha Campus
-
Główny śledczy:
- Umama Abbasi, DPT
-
Kontakt:
- Umama Abbasi, PG student
- Numer telefonu: +923122930340
- E-mail: umamaabbasi42@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 40-65 lat
- Zdiagnozowano podostre zapalenie torebki adhezyjnej
- Zakres bólu od 3 do 8 na NPRS
- Wynik SPADI > 40
- Obecność mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu podłopatkowym
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamania
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych
- Wszelkie nowotwory złośliwe
- Zwichnięcie barku
- Podostre zapalenie torebki adhezyjnej z zespołem uderzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Maitlanda z grupą uwalniania mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
Technika Maitlanda: ślizgi ogonowe, przednio-tylne (AP) i tylno-przednie (PA) 5 serii po 2-3 ślizgi na sekundę stopnia III i IV przez 30 sekund z 30-sekundową przerwą między seriami. Technika ucisku niedokrwiennego: na punkty spustowe pod łopatką przez 90 sekund trzy razy w tygodniu przez 2 tygodnie. Ćwiczenia rozciągające w kierunku odwodzenia, rotacji zewnętrznej (ER), rotacji wewnętrznej (IR) i zgięcia. 6 powtórzeń każdego odcinka przez 10 sekund Zimny okład przez 20 minut |
To zastosowanie ręcznego nacisku na mięśniowo-powięziowy punkt spustowy wywołuje niedokrwienie i powoduje uwolnienie punktów spustowych
Jest to rodzaj techniki mobilizacji, która wykorzystuje bierną mobilizację akcesoriów w celu zmniejszenia bólu i sztywności oraz zwiększenia zakresu ruchu
Jest techniką stosowaną w celu zwiększenia elastyczności i zakresu ruchu struktur krótkich i hipomobilnych
Jest to zastosowanie zimna w celu uzyskania efektu przeciwbólowego
|
|
Aktywny komparator: Samotna grupa mobilizacyjna Maitlanda
Technika Maitlanda: ślizgi ogonowe, przednio-tylne (AP) i tylno-przednie (PA) 5 serii po 2-3 ślizgi na sekundę stopnia III i IV przez 30 sekund z 30-sekundową przerwą między seriami. Ćwiczenia rozciągające w kierunku odwodzenia, rotacji zewnętrznej (ER), rotacji wewnętrznej (IR) i zgięcia. 6 powtórzeń każdego odcinka przez 10 sekund Zimny okład przez 20 minut |
Jest to rodzaj techniki mobilizacji, która wykorzystuje bierną mobilizację akcesoriów w celu zmniejszenia bólu i sztywności oraz zwiększenia zakresu ruchu
Jest techniką stosowaną w celu zwiększenia elastyczności i zakresu ruchu struktur krótkich i hipomobilnych
Jest to zastosowanie zimna w celu uzyskania efektu przeciwbólowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego natężenia bólu w Numerycznej Skali Oceny Bólu w wynikach podczas 6. sesji (10 dni)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 sesjach (10 dni)
|
Posłuży do oceny natężenia bólu.
Zostanie podany po prostu pytając o intensywność bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Odpowiedź 0 oznacza brak bólu, a odpowiedzi między 1-3, 4-6 i 7-9 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany i silny ból.
Podczas gdy 10 to najgorszy możliwy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyła osoba
|
Na początku i po 6 sesjach (10 dni)
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego zakresu ruchu stawu na uniwersalnym goniometrze w stopniach podczas 6. sesji (10 dni)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 sesjach (10 dni)
|
Zostanie on oceniony za pomocą standardowego uniwersalnego goniometru i zmierzony w stopniach
|
Na początku i po 6 sesjach (10 dni)
|
|
zmiana od wyjściowej niesprawności barku do wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności w procentach na 6. sesji (10 dni)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 sesjach (10 dni)
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku służy do oceny niepełnosprawności barku.
Składa się z 13 pytań tj. 5 do oceny bólu i 8 do oceny niepełnosprawności.
Wyniki zostaną obliczone w procentach, a wyższe wyniki oznaczają zwiększoną niepełnosprawność.
niższy procent lepszy będzie wynik.
|
Na początku i po 6 sesjach (10 dni)
|
|
Zmiana od wyjściowego progu ciśnienia bólu na algometrze w kilogramach/centymetrach2 podczas 6. sesji (10 dni)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 sesjach (10 dni)
|
oceniane za pomocą algometru, który zapewnia stały nacisk od 0,05 niutona/sekundę do 20 niutonów/sekundę.
Wyniki będą zapisywane w kilogramach/centymetrach2, a wyższe wartości wskazują na zmniejszenie wrażliwości mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
|
Na początku i po 6 sesjach (10 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Główny śledczy: Umama Abbasi, DPT, Dow University of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Rabail R Soomro, PhD Scholar, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAbbasi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .