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やせ型と肥満型: 食事による炎症 (LODI)

2026年5月8日 更新者:Sue A. Shapses, Ph.D., RD、Rutgers, The State University of New Jersey

高齢者の食事による炎症:肥満の役割

痩せ型および肥満型の食事性炎症 (LODI) 研究では、主な目標は、高脂肪食の短期摂取 (5 日間) と低脂肪摂取 (5 日間) の効果を高齢者のクロスオーバー デザインで判断することです。正常な体重または肥満の成人(男性および女性)。 炎症は、血清エンドトキシンおよびその他のマーカー、ならびに糞便微生物叢を測定することによって調べられます。

調査の概要

詳細な説明

痩せ型および肥満型の食事の炎症 (LODI) 研究では、飽和脂肪酸も多い高脂肪食 (HFD) の短期摂取を、低脂肪食 (LFD) と比較して検討します。標準体重 (BMI 19.5-24.9) または肥満の人(BMI 30~40kg/m2)。 ベースラインでの人物を特徴付けるために、この研究では、体組成、血清グルコース、エンドトキシン、炎症、絶食中および混合食事への反応における腸透過性を調べます。 また、食品の長期摂取が微生物叢に影響を与えることは知られていますが、低脂肪摂取と比較して、HFD の短期摂取が炎症性腸内微生物叢に移行するかどうかは不明です。 これはクロスオーバー デザイン (HFD で 5 日間、ウォッシュ アウトで 5 日間、LFD で 5 日間) でテストされ、順番は肥満または正常体重の高齢者 (50 歳以上) にランダムに割り当てられます。また、推定内臓脂肪組織レベルによっても検査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Rutgers University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性または女性
  • 年齢 50 ~ 79 歳 (2 歳以上の閉経後の女性のみ)
  • 体格指数 (20-25 kg/m2; および 30-40 kg/m2)*

除外基準:

  • -肝硬変、慢性または持続性肝炎と診断されている、活動中、または病歴がある
  • がんと診断されている、活動している、またはがんの病歴がある
  • -胃腸疾患の病歴または減量のための外科的処置。
  • 免疫疾患、2型糖尿病、膵炎、感染症と診断されている
  • 過去6か月間の手術
  • -現在抗生物質を使用しているか、過去3か月で3日以上継続して使用している
  • 消化管に影響を与える薬の常用、胆嚢炎、尿路感染症、冠状動脈性心疾患、心筋梗塞などの重篤な器質疾患、肺結核やエイズなどの感染症
  • -食事介入プログラムの成分に対する既知のアレルギーまたは不耐性
  • アルコールまたは違法薬物の乱用
  • 現在喫煙者、または過去3か月以内に禁煙した
  • 最近の大腸内視鏡検査(過去 2 か月以内)
  • -実験食(低脂肪食または高脂肪食を含む)のいずれかに従うことができない、またはこの研究に必要なコレクションを実行できない
  • 参加者は、極端な食習慣、極端なレベルの身体活動または運動活動、または体重の変化が 5 ポンドを超える場合も除外されます。 過去 6 か月間
  • コントロールされていない高血圧またはコントロールされていない異常な高脂血症。
  • -この研究の結果を妨げる可能性のある別の臨床研究試験への参加。

    • 必要に応じて、BMI (kg/m2) は、アジア人の痩せ型および肥満型の定義に応じて調整されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肥満
肥満範囲のBMI
被験者は低脂肪食を順守するように求められ(ランダムな順序で割り当てられます)、5日間のサンプルメニューを使用して栄養士からカウンセリングを受け、共有栄養分析プログラムを使用してオンラインで監視され、コンプライアンスを高めるために低脂肪食品が提供されます
他の名前:
  • 低脂肪食
被験者は、SFAが豊富な高脂肪食を順守するように求められ(ランダムな順序で割り当てられます)、5日間のメニューのサンプルを使用して栄養士からカウンセリングを受け、共有栄養分析プログラムを使用してオンラインで監視され、高脂肪食品が提供されますコンプライアンスを高める
他の名前:
  • 高脂肪(高SFA)食
実験的:標準体重(やせ型)
標準体重
被験者は低脂肪食を順守するように求められ(ランダムな順序で割り当てられます)、5日間のサンプルメニューを使用して栄養士からカウンセリングを受け、共有栄養分析プログラムを使用してオンラインで監視され、コンプライアンスを高めるために低脂肪食品が提供されます
他の名前:
  • 低脂肪食
被験者は、SFAが豊富な高脂肪食を順守するように求められ(ランダムな順序で割り当てられます)、5日間のメニューのサンプルを使用して栄養士からカウンセリングを受け、共有栄養分析プログラムを使用してオンラインで監視され、高脂肪食品が提供されますコンプライアンスを高める
他の名前:
  • 高脂肪(高SFA)食

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低脂肪食から高脂肪食へのエンドトキシンの変化
時間枠:平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変化
血清と便
平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変化
マイクロバイオーム組成の変化
時間枠:平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変化
スツール
平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症マーカー
時間枠:平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変更
血清IL-6、hsCRP、TNF-α、TLR4 (グラム/体積)
平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変更
リポ多糖結合タンパク質 (LBP)
時間枠:平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変更
血清
平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変更
Toll 様受容体 4 および Null 2 刺激
時間枠:平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変更
血清および HEK 細胞レポーターアッセイ
平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変更
食事に反応するエンドトキシン
時間枠:5時間MMT以上の変更
混合食事負荷試験 (MMT) に対する血清炎症反応
5時間MMT以上の変更
ゾヌリン
時間枠:平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変更
血清
平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変更

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事に応じたグルコースの変化
時間枠:5時間MMTで変化
食事に対する血清血糖反応
5時間MMTで変化
食事に応じたPINPの変化
時間枠:5時間MMTで変化
血清骨形成マーカー
5時間MMTで変化
食事に応じたオステオカルシンの変化
時間枠:5時間MMTで変化
血清骨形成およびエネルギー代謝マーカー
5時間MMTで変化
食事に対するCTXの変化
時間枠:5時間MMTで変化
血清骨吸収マーカー
5時間MMTで変化
痩せた体重群と肥満の体重群の体組成
時間枠:ベースライン特性
総組織、無脂肪軟部組織、脂肪、内臓脂肪
ベースライン特性
食事に応じた中性脂肪の変化
時間枠:5時間MMT以上の変更
食事に対する血清脂質の反応 (ピークおよび AUC)
5時間MMT以上の変更
食事に応じたインスリンの変化
時間枠:5時間MMT以上の変更
食事に対する血清血糖反応
5時間MMT以上の変更
食事に反応する炎症マーカー
時間枠:5時間MMT以上の変更
血清 TNF α、CRP、IL-6 (グラム/体積)
5時間MMT以上の変更
食事に反応するリポ多糖結合タンパク質 (LBP)
時間枠:5時間MMT以上の変更
血清
5時間MMT以上の変更
食事の質スコアの変化
時間枠:平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変更
栄養素分析と HEI (スコアが高いほど優れています)
平均 6 週間で LFD (5 日) から HFD (5 日) に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sue Shapses, PhD、Rutgers, The State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月11日

試験登録日

最初に提出

2022年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月7日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月8日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果の基礎となる匿名化後の個々の参加者のデータは、方法論的に適切な提案を提供する(治験審査委員会の承認を得た)研究者の要求に応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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