마른 체형과 비만: 식이 염증 (LODI)
2026년 5월 8일 업데이트: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
노인의 식이 염증: 비만의 역할
LODI(Lean and Obese Dietary Inflammation) 연구에서 일차 목표는 고령자의 교차 설계에서 저지방 섭취량(5일)과 비교하여 고지방 섭취량(5일)의 단기 섭취 효과를 결정하는 것입니다. 정상 체중 또는 비만인 성인(남녀).
염증은 혈청 내독소 및 기타 마커뿐만 아니라 배설물 미생물총을 측정하여 검사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
린 및 비만 식이 염증(LODI) 연구에서 포화 지방산도 높은 고지방식이(HFD)의 단기 섭취는 다음과 같은 개인의 저지방 식이(LFD)와 비교하여 검사됩니다 정상 체중(BMI 19.5-24.9)
또는 비만(BMI 30~40kg/m2)이 있는 사람.
기준선에서 사람을 특성화하기 위해 이 연구는 단식 중 및 혼합 식사에 대한 반응으로 체성분, 혈청 포도당, 내독소, 염증 및 장 투과성을 조사할 것입니다.
또한 식품의 장기간 섭취가 미생물총에 영향을 미치는 것으로 알려져 있지만, HFD의 단기 섭취가 저지방 섭취에 비해 전 염증성 장내 미생물군으로 전환되는지 여부는 불분명합니다.
이것은 비만이거나 정상 체중인 노인(50세 이상)에서 무작위로 할당된 순서로 교차 설계(HFD에서 5일, 세척, LFD에서 5일)로 테스트되며, 또한 추정된 내장 지방 조직 수준에 의해 검사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 50-79세(폐경 후 여성만 > 2세)
- 체질량 지수(20~25kg/m2 및 30~40kg/m2)*
제외 기준:
- 간경변증, 만성 또는 지속성 간염으로 진단, 활동성 또는 과거력
- 암 진단, 활동성 또는 병력
- 위장병 병력 또는 체중 감량을 위한 수술.
- 면역질환, 제2형 당뇨병, 췌장염, 감염성 질환 진단
- 지난 6개월 동안의 모든 수술
- 현재 사용 중이거나 지난 3개월 동안 3일 이상 항생제를 지속적으로 사용
- 위장관에 영향을 미치는 약물의 정기적인 사용, 담낭염, 요로 감염, 관상 동맥 심장 질환을 포함한 중증 기질 질환, 심근 경색, 폐결핵 및 AIDS를 포함한 전염병
- 식이 개입 프로그램의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 불내성
- 알코올 또는 불법 약물 남용
- 현재 흡연자이거나 지난 3개월 이내에 금연
- 최근 대장내시경 검사(최근 2개월 이내)
- 실험 식이요법(저지방 또는 고지방 식이 포함)을 따를 수 없거나 이 연구에 필요한 수집을 수행할 수 없음
- 극단적인 식습관, 극단적인 수준의 신체 또는 운동 활동이 있거나 체중이 5파운드를 초과하는 경우 참가자도 제외됩니다. 지난 6개월 동안
- 비정상 범위의 조절되지 않는 고혈압 또는 조절되지 않는 고지혈증.
본 연구의 결과를 방해할 수 있는 다른 임상 연구 실험에 참여.
- 필요에 따라 BMI(kg/m2)는 아시아인의 마른 체형 및 비만 정의에 따라 조정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뚱뚱한
비만 범위의 BMI
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대상자는 저지방 식단(무작위 순서 지정)을 준수하도록 요청받고 5일간의 샘플 메뉴를 사용하여 영양사와 상담하고 공유 영양소 분석 프로그램을 사용하여 온라인으로 모니터링하며 순응도를 높이기 위해 저지방 식품을 공급합니다.
다른 이름들:
피험자는 SFA(무작위 순서로 지정)가 풍부한 고지방식을 준수하고 5일간의 샘플 메뉴를 사용하여 영양사와 상담하고 공유 영양소 분석 프로그램을 사용하여 온라인으로 모니터링하며 고지방 식품을 공급받도록 요청받습니다. 규정 준수를 높이기 위해
다른 이름들:
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실험적: 정상체중(제지방)
정상 체중
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대상자는 저지방 식단(무작위 순서 지정)을 준수하도록 요청받고 5일간의 샘플 메뉴를 사용하여 영양사와 상담하고 공유 영양소 분석 프로그램을 사용하여 온라인으로 모니터링하며 순응도를 높이기 위해 저지방 식품을 공급합니다.
다른 이름들:
피험자는 SFA(무작위 순서로 지정)가 풍부한 고지방식을 준수하고 5일간의 샘플 메뉴를 사용하여 영양사와 상담하고 공유 영양소 분석 프로그램을 사용하여 온라인으로 모니터링하며 고지방 식품을 공급받도록 요청받습니다. 규정 준수를 높이기 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저지방 식단에서 고지방 식단으로 엔도톡신의 변화
기간: 평균 6주 동안 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변경
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혈청 및 대변
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평균 6주 동안 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변경
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마이크로바이옴 구성의 변화
기간: 평균 6주 동안 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변경
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발판
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평균 6주 동안 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 표지자
기간: 평균 6주에 걸쳐 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변화
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혈청 IL-6, hsCRP, TNF-알파, TLR4(그램/부피)
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평균 6주에 걸쳐 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변화
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지질다당류 결합 단백질(LBP)
기간: 평균 6주에 걸쳐 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변화
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혈청
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평균 6주에 걸쳐 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변화
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수용체-4 및 Null 2 자극과 같은 유료
기간: 평균 6주에 걸쳐 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변화
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혈청 및 HEK 세포 리포터 분석
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평균 6주에 걸쳐 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변화
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식사에 대한 내독소
기간: 5시간 MMT에 걸쳐 변경
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혼합 식사 내성 테스트(MMT)에 대한 혈청 염증 반응
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5시간 MMT에 걸쳐 변경
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조눌린
기간: 평균 6주에 걸쳐 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변화
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혈청
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평균 6주에 걸쳐 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식사에 대한 포도당 변화
기간: 5시간 MMT 이상 변경
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식사에 대한 혈청 혈당 반응
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5시간 MMT 이상 변경
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식사에 대한 PINP의 변화
기간: 5시간 MMT 이상 변경
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혈청 골 형성 표지자
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5시간 MMT 이상 변경
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식사에 대한 오스테오칼신의 변화
기간: 5시간 MMT 이상 변경
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혈청 골 형성 및 에너지 대사 마커
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5시간 MMT 이상 변경
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식사에 대한 CTX의 변화
기간: 5시간 MMT 이상 변경
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혈청 골 흡수 표지자
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5시간 MMT 이상 변경
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마른 체중과 비만인 체중 그룹의 체성분
기간: 기본 특성
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총조직, 무지방 연조직, 지방, 내장지방
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기본 특성
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식사에 대한 중성지방의 변화
기간: 5시간 MMT에 걸쳐 변경
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식사에 대한 혈청 지질 반응(최고 및 AUC)
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5시간 MMT에 걸쳐 변경
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식사에 따른 인슐린의 변화
기간: 5시간 MMT에 걸쳐 변경
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식사에 대한 혈청 혈당 반응
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5시간 MMT에 걸쳐 변경
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식사에 대한 염증 표지자
기간: 5시간 MMT에 걸쳐 변경
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혈청 TNF 알파, CRP 및 IL-6(그램/부피)
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5시간 MMT에 걸쳐 변경
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식사에 반응하는 지질다당류 결합 단백질(LBP)
기간: 5시간 MMT에 걸쳐 변경
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혈청
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5시간 MMT에 걸쳐 변경
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다이어트 품질 점수의 변화
기간: 평균 6주에 걸쳐 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변화
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영양소 분석 및 HEI (점수가 높을수록 좋음)
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평균 6주에 걸쳐 LFD(5일)에서 HFD(5일)로 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sue Shapses, PhD, Rutgers, The State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2019002228
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과의 기초가 되고 비식별화 이후의 개별 참가자 데이터는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는(그리고 IRB가 승인한) 연구자의 요청에 따라 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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