Magro e obeso: inflamação alimentar (LODI)
8 de maio de 2026 atualizado por: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Inflamação dietética em adultos mais velhos: o papel da obesidade
No estudo Lean and Obese Dietary Inflammation (LODI), o objetivo principal é determinar o efeito da ingestão de curto prazo de alta gordura na dieta (5 dias) em comparação com a baixa ingestão de gordura (5 dias) em um projeto cruzado em idosos adultos (homens e mulheres) com peso corporal normal ou obesidade.
A inflamação será examinada medindo a endotoxina sérica e outros marcadores, bem como a microbiota fecal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo Lean and Obese Dietary Inflammation (LODI), a ingestão de curto prazo de uma dieta rica em gordura (HFD) que também é rica em ácidos graxos saturados será examinada em comparação com uma dieta com baixo teor de gordura (LFD) em indivíduos que são peso corporal normal (IMC 19,5-24,9)
ou que tenham obesidade (IMC de 30 - 40 kg/m2).
Para caracterizar as pessoas na linha de base, este estudo examinará a composição corporal e a glicose sérica, endotoxina, inflamação e permeabilidade intestinal durante o jejum e em resposta a uma refeição mista.
Além disso, embora se saiba que a ingestão de alimentos a longo prazo afeta a microbiota, não está claro se o consumo a curto prazo de uma HFD mudará para uma microbiota intestinal pró-inflamatória em comparação com uma baixa ingestão de gordura.
Isso será testado em um design cruzado (5 dias em um HFD, washout e 5 dias em um LFD) com ordem atribuída aleatoriamente em adultos mais velhos (50+ anos de idade) que têm obesidade ou peso normal, e será também ser examinado pelo nível de tecido adiposo visceral estimado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres
- Idade 50-79 anos (apenas mulheres na pós-menopausa > 2 anos)
- Índice de massa corporal (20-25 kg/m2; e 30-40 kg/m2)*
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com, ativo ou histórico de cirrose hepática, hepatite crônica ou persistente
- Diagnosticado com, ativo ou histórico de câncer
- História de doença gastrointestinal ou procedimento cirúrgico para perda de peso.
- Diagnosticado com doenças imunológicas, diabetes tipo 2, pancreatite ou doenças infecciosas
- Qualquer cirurgia nos últimos 6 meses
- Atualmente está usando ou usou antibióticos continuamente > 3 dias nos últimos 3 meses
- Uso regular de medicamentos que afetam o trato gastrointestinal, colecistite, infecção do trato urinário, doenças orgânicas graves, incluindo doença cardíaca coronária, infarto do miocárdio, doenças infecciosas, incluindo tuberculose pulmonar e AIDS
- Alergia ou intolerância conhecida a qualquer ingrediente do programa de intervenção dietética
- Abuso de álcool ou drogas ilícitas
- Fumante atual ou parou de fumar nos últimos 3 meses
- Colonoscopia recente (nos últimos dois meses)
- Incapacidade de seguir qualquer uma das dietas experimentais (incluindo dieta com baixo ou alto teor de gordura) ou de realizar as coletas necessárias para este estudo
- Os participantes também serão excluídos se tiverem hábitos alimentares extremos, níveis extremos de atividade física ou atlética ou por alterações no peso corporal > 5 libras. durante os últimos 6 meses
- Hipertensão não controlada ou hiperlipidemia não controlada em faixas anormais.
Participação em outro estudo de pesquisa clínica que possa interferir nos resultados deste estudo.
- Conforme necessário, o IMC (kg/m2) será ajustado de acordo com as definições asiáticas magras e obesas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Obeso
IMC na faixa de obesidade
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Os indivíduos serão solicitados a aderir a uma dieta com baixo teor de gordura (atribuída em ordem aleatória) e serão aconselhados por um nutricionista usando 5 dias de menus de amostra, monitorados on-line usando um programa compartilhado de análise de nutrientes e fornecidos com alimentos com baixo teor de gordura para aumentar a adesão
Outros nomes:
Os indivíduos serão solicitados a aderir a uma dieta rica em gordura rica em SFAs (atribuída em ordem aleatória) e serão aconselhados por um nutricionista usando amostra de menus de 5 dias, monitorados on-line usando um programa compartilhado de análise de nutrientes e fornecidos com alimentos ricos em gordura para aumentar a conformidade
Outros nomes:
|
|
Experimental: Peso normal (magro)
Peso corporal normal
|
Os indivíduos serão solicitados a aderir a uma dieta com baixo teor de gordura (atribuída em ordem aleatória) e serão aconselhados por um nutricionista usando 5 dias de menus de amostra, monitorados on-line usando um programa compartilhado de análise de nutrientes e fornecidos com alimentos com baixo teor de gordura para aumentar a adesão
Outros nomes:
Os indivíduos serão solicitados a aderir a uma dieta rica em gordura rica em SFAs (atribuída em ordem aleatória) e serão aconselhados por um nutricionista usando amostra de menus de 5 dias, monitorados on-line usando um programa compartilhado de análise de nutrientes e fornecidos com alimentos ricos em gordura para aumentar a conformidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na endotoxina de dieta com baixo teor de gordura para alta
Prazo: Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em uma média de 6 semanas
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soro e fezes
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Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em uma média de 6 semanas
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Mudança na composição do microbioma
Prazo: Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em uma média de 6 semanas
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banco
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Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em uma média de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em média 6 semanas
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Soro IL-6, hsCRP, TNF-alfa, TLR4 (gramas/volume)
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Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em média 6 semanas
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Proteína de ligação a lipopolissacarídeos (LBP)
Prazo: Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em média 6 semanas
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Sérum
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Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em média 6 semanas
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Toll like receptor-4 e estimulação Null 2
Prazo: Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em média 6 semanas
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soro e ensaio de repórter de células HEK
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Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em média 6 semanas
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Endotoxina em resposta a uma refeição
Prazo: Alterar mais de 5 horas MMT
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Resposta inflamatória sérica a um teste de tolerância a refeições mistas (MMT)
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Alterar mais de 5 horas MMT
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Zonulina
Prazo: Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em média 6 semanas
|
Sérum
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Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em média 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na glicose em resposta a uma refeição
Prazo: Mudança acima de 5 horas MMT
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Resposta glicêmica sérica a uma refeição
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Mudança acima de 5 horas MMT
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Mudança no PINP em resposta a uma refeição
Prazo: Mudança acima de 5 horas MMT
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Marcador de formação óssea sérica
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Mudança acima de 5 horas MMT
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Alteração na osteocalcina em resposta a uma refeição
Prazo: Mudança acima de 5 horas MMT
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Marcador sérico de formação óssea e metabolismo energético
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Mudança acima de 5 horas MMT
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Mudança no CTX em resposta a uma refeição
Prazo: Mudança acima de 5 horas MMT
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Marcador de reabsorção óssea sérica
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Mudança acima de 5 horas MMT
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Composição corporal em grupos de peso magro e obeso
Prazo: características base
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tecido total, tecido mole isento de gordura, gordura, adiposidade visceral
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características base
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Alteração nos triglicerídeos em resposta a uma refeição
Prazo: Alterar mais de 5 horas MMT
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Resposta lipídica sérica a uma refeição (pico e AUC)
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Alterar mais de 5 horas MMT
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Mudança na insulina em resposta a uma refeição
Prazo: Alterar mais de 5 horas MMT
|
Resposta glicêmica sérica a uma refeição
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Alterar mais de 5 horas MMT
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Marcadores inflamatórios em resposta a uma refeição
Prazo: Alterar mais de 5 horas MMT
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TNF alfa, PCR e IL-6 séricos (gramas/volume)
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Alterar mais de 5 horas MMT
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Proteína de ligação a lipopolissacarídeos (LBP) em resposta a uma refeição
Prazo: Alterar mais de 5 horas MMT
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sérum
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Alterar mais de 5 horas MMT
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Mudança no índice de qualidade da dieta
Prazo: Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em média 6 semanas
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Análise de nutrientes e IES (pontuação mais alta é melhor)
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Mudança de LFD (5 dias) para HFD (5 dias) em média 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sue Shapses, PhD, Rutgers, The State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Inflamação
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, alta gordura
- Dieta, restrito a gordura
Outros números de identificação do estudo
- Pro2019002228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados e após a desidentificação serão compartilhados mediante solicitação para pesquisadores que forneçam uma proposta metodologicamente sólida (e aprovada pelo IRB).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .