Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laiha ja lihava: Ruokavaliotulehdus (LODI)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey

Ruokavalion tulehdus iäkkäillä aikuisilla: liikalihavuuden rooli

Lean and Obese Dietary Inflammation (LODI) -tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena on määrittää lyhytaikaisen runsaan ruokavalion rasvan saannin (5 päivää) vaikutus vähäiseen rasvan saantiin (5 päivää) ristikkäismallissa vanhemmilla ihmisillä. aikuiset (miehet ja naiset), joilla on normaali paino tai lihavia. Tulehdusta tutkitaan mittaamalla seerumin endotoksiini ja muut markkerit sekä ulosteen mikrobisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lean and Obese Dietary Inflammation (LODI) -tutkimuksessa tutkitaan lyhytaikaista runsasrasvaisen ruokavalion (HFD), joka sisältää runsaasti tyydyttyneitä rasvahappoja, nauttimista verrattuna vähärasvaiseen ruokavalioon (LFD) henkilöillä, jotka ovat normaali paino (BMI 19,5-24,9) tai joilla on liikalihavuus (BMI 30-40 kg/m2). Henkilöiden karakterisoimiseksi lähtötilanteessa tässä tutkimuksessa tarkastellaan kehon koostumusta ja seerumin glukoosia, endotoksiinia, tulehdusta ja suoliston läpäisevyyttä paaston aikana ja vasteena seka-aterialle. Lisäksi, vaikka tiedetään, että pitkäaikainen elintarvikkeiden saanti vaikuttaa mikrobiotaan, on epäselvää, siirtyykö HFD:n lyhytaikainen kulutus kohti tulehdusta edistävää suoliston mikrobiota verrattuna vähäiseen rasvan saantiin. Tämä testataan cross-over-mallissa (5 päivää HFD:llä, huuhtoutumisella ja 5 päivää LFD:llä) järjestys määrätään satunnaisesti vanhemmille aikuisille (yli 50-vuotiaille), jotka ovat lihavia tai normaalipainoisia. tutkittava myös arvioidun viskeraalisen rasvakudoksen tason perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai Naiset
  • Ikä 50-79 vuotta (vain postmenopausaaliset naiset > 2 vuotta)
  • Painoindeksi (20-25 kg/m2 ja 30-40 kg/m2)*

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi, aktiivinen tai aiempi maksakirroosi, krooninen tai jatkuva hepatiitti
  • Diagnoosi, aktiivinen tai aiempi syöpä
  • Aiempi maha-suolikanavan sairaus tai kirurginen toimenpide painonpudottamiseksi.
  • Diagnoosin immuunisairauksia, tyypin 2 diabetesta, haimatulehdusta tai infektiosairauksia
  • Mikä tahansa leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Käytät tai olet käyttänyt antibiootteja jatkuvasti > 3 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ruoansulatuskanavaan vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö, kolekystiitti, virtsatietulehdus, vakavia orgaanisia sairauksia kuten sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, infektiotaudit, mukaan lukien keuhkotuberkuloosi ja AIDS
  • Tunnettu allergia tai intoleranssi jollekin ruokavalion interventio-ohjelman ainesosille
  • Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
  • Nykyinen tupakoitsija tai olet lopettanut tupakoinnin viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Viimeaikainen kolonoskopia (kahden edellisen kuukauden aikana)
  • Kyvyttömyys noudattaa mitään kokeellista ruokavaliota (mukaan lukien vähärasvainen tai runsasrasvainen ruokavalio) tai suorittaa tätä tutkimusta varten tarvittavia keräyksiä
  • Osallistujat suljetaan pois myös, jos heillä on äärimmäisiä ruokailutottumuksia, äärimmäistä fyysistä tai urheilullista aktiivisuutta tai painonmuutos > 5 paunaa. viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hallitsematon verenpainetauti tai hallitsematon hyperlipidemia epänormaalilla alueella.

  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia.

    • Tarvittaessa BMI (kg/m2) mukautetaan Aasian laihan ja lihavuuden määritelmien mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikalihava
BMI lihavuusalueella
Muut: Vähärasvainen ruokavalio (LFD)
Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan vähärasvaista ruokavaliota (määritetty satunnaisessa järjestyksessä) ja ravitsemusterapeutin neuvoja 5 päivän näytemenujen avulla, seurataan verkossa yhteisen ravintoaineanalyysiohjelman avulla ja heille tarjotaan vähärasvaisia ​​ruokia noudattamisen lisäämiseksi.
Muut nimet:
  • vähärasvainen ruokavalio
Muut: Rasvainen ruokavalio (HFD)
Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan runsaasti rasvahappoja sisältävää ruokavaliota (määritetty satunnaisessa järjestyksessä) ja ravitsemusterapeutin neuvoja 5 päivän ruokalistalla, seurantaa verkossa yhteisen ravintoaineanalyysiohjelman avulla ja runsaasti rasvaa sisältäviä ruokia. noudattamisen lisäämiseksi
Muut nimet:
  • runsasrasvainen (SFA) ruokavalio
Kokeellinen: Normaali paino (laiha)
Normaali ruumiinpaino
Muut: Vähärasvainen ruokavalio (LFD)
Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan vähärasvaista ruokavaliota (määritetty satunnaisessa järjestyksessä) ja ravitsemusterapeutin neuvoja 5 päivän näytemenujen avulla, seurataan verkossa yhteisen ravintoaineanalyysiohjelman avulla ja heille tarjotaan vähärasvaisia ​​ruokia noudattamisen lisäämiseksi.
Muut nimet:
  • vähärasvainen ruokavalio
Muut: Rasvainen ruokavalio (HFD)
Koehenkilöitä pyydetään noudattamaan runsaasti rasvahappoja sisältävää ruokavaliota (määritetty satunnaisessa järjestyksessä) ja ravitsemusterapeutin neuvoja 5 päivän ruokalistalla, seurantaa verkossa yhteisen ravintoaineanalyysiohjelman avulla ja runsaasti rasvaa sisältäviä ruokia. noudattamisen lisäämiseksi
Muut nimet:
  • runsasrasvainen (SFA) ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotoksiinin muuttaminen vähärasvaisesta ruokavaliosta runsaaseen ruokavalioon
Aikaikkuna: Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana
seerumi ja uloste
Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana
Muutos mikrobiomien koostumuksessa
Aikaikkuna: Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana
jakkara
Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana
Seerumin IL-6, hsCRP, TNF-alfa, TLR4 (grammaa/tilavuus)
Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana
Lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP)
Aikaikkuna: Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana
Seerumi
Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana
Toll like reseptori-4 ja Null 2 ​​stimulaatio
Aikaikkuna: Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana
seerumi ja HEK-solureportterimääritys
Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana
Endotoksiini vastauksena aterialle
Aikaikkuna: Vaihda yli 5 tunnin MMT
Seerumin tulehduksellinen vaste seka-ateriatoleranssitestiin (MMT)
Vaihda yli 5 tunnin MMT
Zonulin
Aikaikkuna: Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana
Seerumi
Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin muutos vastauksena ateriaan
Aikaikkuna: Vaihda yli 5 tunnin MMT
Seerumin glykeeminen vaste aterialle
Vaihda yli 5 tunnin MMT
PINP-arvon muutos vastauksena ateriaan
Aikaikkuna: Vaihda yli 5 tunnin MMT
Seerumin luun muodostumisen merkkiaine
Vaihda yli 5 tunnin MMT
Osteokalsiinin muutos vastauksena ateriaan
Aikaikkuna: Vaihda yli 5 tunnin MMT
Seerumin luunmuodostuksen ja energian aineenvaihdunnan merkkiaine
Vaihda yli 5 tunnin MMT
CTX:n muutos vastauksena ateriaan
Aikaikkuna: Vaihda yli 5 tunnin MMT
Seerumin luun resorptiomerkki
Vaihda yli 5 tunnin MMT
Kehon koostumus laihoissa ja lihavissa painoryhmissä
Aikaikkuna: perusominaisuudet
kokonaiskudos, rasvaton pehmytkudos, rasva, sisäelinten rasvaisuus
perusominaisuudet
Triglyseridien muutos vastauksena ateriaan
Aikaikkuna: Vaihda yli 5 tunnin MMT
Seerumin lipidivaste aterialla (huippu ja AUC)
Vaihda yli 5 tunnin MMT
Insuliinin muutos vastauksena ateriaan
Aikaikkuna: Vaihda yli 5 tunnin MMT
Seerumin glykeeminen vaste aterialle
Vaihda yli 5 tunnin MMT
Tulehdusmerkit vasteena aterialle
Aikaikkuna: Vaihda yli 5 tunnin MMT
seerumin TNF-alfa, CRP ja IL-6 (grammaa/tilavuus)
Vaihda yli 5 tunnin MMT
Lipopolysakkaridia sitova proteiini (LBP) vasteena aterialle
Aikaikkuna: Vaihda yli 5 tunnin MMT
seerumi
Vaihda yli 5 tunnin MMT
Muutos ruokavalion laatupisteissä
Aikaikkuna: Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana
Ravintoaineanalyysi ja HEI (korkeampi pistemäärä on parempi)
Vaihda LFD:stä (5 päivää) HFD:hen (5 päivää) keskimäärin 6 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Sue Shapses, PhD, Rutgers, The State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2019002228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla ja tunnistamisen poistamisen jälkeen, jaetaan pyynnöstä tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen (ja IRB-hyväksynnän).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa