腎機能と神経性食欲不振 (ANKID)
2024年2月23日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
神経性食欲不振症の栄養失調患者における基準同位体技術による腎機能のパイロット研究
神経性食欲不振（AN）は、重篤な合併症を引き起こす可能性がある摂食障害です。
極度の栄養失調の AN (BMI <13) 患者では腎臓損傷は不明です。
この研究の主な目的は、腎損傷の頻度を評価し、腎損傷を発症する可能性のある患者のプロフィールを特定することです。
第 2 の目的は、再栄養段階後の腎損傷の進行を評価することです。
重度または不可逆的な腎疾患を回避するために、治療および食事摂取に関するガイドラインが推奨されます。
調査の概要
詳細な説明
神経性食欲不振は、栄養不足や重度の身体合併症を引き起こす可能性がある摂食障害です。
ポール・ブルス病院の臨床栄養部門は、重度の AN を患う成人患者のケアを提供しています。
腎臓の合併症はあまり知られておらず、ほとんど研究されていません。
実際、AN に苦しむ患者は、参照方法がないため、腎不全の有病率が高くなります。
腎臓損傷は、慢性的なイオン性障害、脱水、高タンパク質の食事など、さまざまな原因によって引き起こされます。
この研究の目的は、腎臓損傷を評価し、再栄養中の腎臓損傷の進行を追跡することです。
シスタチン C の単純な血液と尿がルーチン分析に追加されます。
これにより、参照技術（同位体法 99mTC-DTPA による糸球体濾過率の測定）とシスタチン C の測定との間に一致があるかどうかを知ることができます。したがって、食事摂取と治療のガイドラインを順番に達成できます。透析や腎臓移植を必要とする重篤な症状を予防します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mouna Hanachi, MD
- 電話番号：+ 33 (0)1.45.59.35.71
- メール：mouna.hanachi@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marika Dicembre, Master's
- 電話番号：+ 33 (0)6.13.71.84.13
- メール：marika.dicembre-ext@aphp.fr
研究場所
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Villejuif、フランス、94800
- 募集
- Department of Nutrition, Paul Brousse hospital, APHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経性食欲不振症の患者
説明
包含基準:
- 栄養不足の患者（BMI < 18,5）。
- 摂食障害診断スケールおよびEDDSアンケートによって検証された、DSM-5基準によるAN患者。
- 患者は同意書に通知し、署名しました。
- 社会保障プランに加入している患者。
除外基準:
- 患者は DSM-5 のすべての基準に反応しませんでした。
- ANとは無関係の腎併存疾患を有する患者。
- AMEスキーム下の患者。
- 妊娠中または授乳中。
- 別の介入研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DFG測定
時間枠：18ヶ月のとき
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99mTc-DTPA同位体技術による糸球体濾過率の測定。 同位体技術による糸球体濾過率 (GFR) 測定は、依然として腎機能の最良の定量的マーカーです。 慢性腎臓病の診断と重症度を 5 段階に分類できます。 いくつかの方法と放射性医薬品マーカーが開発されています。 使用される主な放射性医薬品は、テクネチウム標識ジエチレン トリアミノ ペンタ酢酸 (99mTC-DTPA)、ヨウ素標識イオタラム酸 (125I-イオタラム酸)、およびクロム 51 標識エチレンジアミン四酢酸 (I51Cr-EDTA) です。 これらの化合物の主な利点は、高いアッセイ精度と迅速な分配です。 これらは、尿中および血漿のクリアランスに交互に使用できます。 放射性物質に関する制限は、たとえ放射線量が非常に低いままであっても (胸部 X 線撮影中に受ける線量の 4%)、制限されます。 |
18ヶ月のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シスタチン C と血中クレアチニン濃度から GFR を測定するための予測式
時間枠：18ヶ月のとき
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シスタチン C は体内のすべての細胞核から分泌され、糸球体で濾過され、近位尿細管で異化されます。
血中の濃度は筋肉量とは無関係です。
そのレベルは、51Cr-EDTA によって測定される糸球体濾過とよりよく相関すると考えられます。
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18ヶ月のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mouna Hanachi, MD、Department of Nutrition, Paul Brousse hospital, APHP
- スタディディレクター：Marika Dicembre, Master's、Department of Nutrition, Paul Brousse hospital, APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月8日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。