신장 기능 및 신경성 식욕부진증 (ANKID)
2024년 2월 23일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
신경성 식욕부진증이 있는 영양실조 환자의 참조 동위원소 기술을 통한 신장 기능에 대한 파일럿 연구
신경성 식욕부진증(AN)은 심각한 의학적 합병증을 유발할 수 있는 섭식 장애입니다.
극도의 영양실조 상태인 AN(BMI <13) 환자의 신장 손상은 알려져 있지 않습니다.
연구의 주요 목적은 빈도를 평가하고 신장 손상이 발생할 수 있는 환자의 프로필을 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 재급유 단계 후 신장 손상의 진행을 평가하는 것입니다.
중증 또는 회복 불가능한 신장 질환을 예방하기 위해 의학적 치료 및 식이 섭취에 대한 지침이 권장됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증은 영양결핍과 심각한 신체 합병증을 유발할 수 있는 섭식 장애입니다.
Paul Brousse 병원의 임상 영양 부서는 심각한 형태의 AN을 앓고 있는 성인 환자에게 치료를 제공합니다.
신장 합병증은 잘 알려져 있지 않으며 거의 연구되지 않았습니다.
실제로 AN으로 고통받는 환자는 참고 방법이 없기 때문에 신부전 발병률이 더 높습니다.
신장 손상은 만성 이온 장애, 탈수 및 고단백 식단과 같은 다양한 원인으로 인해 발생합니다.
이 연구의 목적은 신장 손상을 평가하고 재급유 중 신장 손상의 진행을 추적하는 것입니다.
시스타틴 C의 혈액 및 소변 단순 검사가 일상적인 분석에 추가됩니다.
이를 통해 기준 기술(동위원소법 99mTC-DTPA에 의한 사구체 여과율 측정)과 시스타틴 C 측정 간에 일치성이 있는지 알 수 있습니다. 따라서 식이 섭취 및 의학적 치료에 대한 지침을 순서대로 달성할 수 있습니다. 투석과 신장 이식이 필요한 심각한 형태를 예방합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mouna Hanachi, MD
- 전화번호: + 33 (0)1.45.59.35.71
- 이메일: mouna.hanachi@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marika Dicembre, Master's
- 전화번호: + 33 (0)6.13.71.84.13
- 이메일: marika.dicembre-ext@aphp.fr
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Department of Nutrition, Paul Brousse hospital, APHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경성 식욕부진증 환자
설명
포함 기준:
- 영양결핍 환자(BMI < 18.5)
- DSM-5 기준에 따른 AN 환자, 섭식 장애 진단 척도 및 EDDS 설문지로 검증됨;
- 환자에게 동의서를 알리고 서명했습니다.
- 사회 보장 계획에 가입된 환자.
제외 기준:
- DSM-5의 모든 기준에 반응하지 않는 환자;
- AN과 관련이 없는 신장 동반질환이 있는 환자;
- AME 제도에 따른 환자;
- 임신 또는 모유 수유;
- 다른 중재적 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DFG 측정
기간: 18개월에
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99mTc-DTPA 동위원소 기술을 이용한 사구체 여과율 측정. 동위원소 기술을 이용한 사구체 여과율(GFR) 측정은 신장 기능의 가장 좋은 정량적 지표로 남아 있습니다. 이를 통해 만성콩팥병의 중증도를 5단계로 진단하고 분류할 수 있습니다. 여러 가지 방법과 방사성 의약품 표지가 개발되었습니다. 사용되는 주요 방사성의약품은 테크네튬 표시 디에틸렌-트리아미노-펜타-아세테이트(99mTC-DTPA), 요오드 표시 이오탈라메이트(125I-iothalamate), 크롬-51 표시 에틸렌디아민테트라아세트산(I51Cr-EDTA)입니다. 이 화합물의 주요 장점은 높은 분석 정확도와 빠른 배포입니다. 이는 소변 및 혈장 제거에 교대로 사용할 수 있습니다. 방사선 조사량이 매우 낮더라도(흉부 방사선 촬영 시 받는 선량의 4%) 방사성 제품에 대한 제한 사항. |
18개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스타틴C와 혈중 크레아티닌 수치로 GFR을 측정하는 예측 공식
기간: 18개월에
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시스타틴 C는 신체의 모든 세포핵에서 분비되며 사구체에서 여과되고 근위세뇨관에서 분해됩니다.
혈액 내 농도는 근육량과 무관합니다.
그 수준은 51Cr-EDTA로 측정한 사구체 여과와 더 잘 연관되어 있습니다.
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18개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mouna Hanachi, MD, Department of Nutrition, Paul Brousse hospital, APHP
- 연구 책임자: Marika Dicembre, Master's, Department of Nutrition, Paul Brousse hospital, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP211173
- 2021-A01538-33 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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