Функция почек и нервная анорексия (ANKID)
23 февраля 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Пилотное исследование функции почек с помощью эталонного изотопного метода у истощенных пациентов с нервной анорексией
Нервная анорексия (АН) — это расстройство пищевого поведения, которое может привести к тяжелым медицинским осложнениям.
Повреждения почек у пациентов с крайне истощенной НА (ИМТ <13) неизвестны.
Основная цель исследования — оценить частоту и определить профили пациентов, у которых может развиться повреждение почек.
Вторичная цель – оценить развитие повреждений почек после фазы возобновления питания.
Будут рекомендованы рекомендации по медицинскому лечению и диетическому питанию, чтобы избежать тяжелого или необратимого заболевания почек.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Нервная анорексия — расстройство пищевого поведения, которое может привести к недостаточному питанию и тяжелым соматическим осложнениям.
В отделении клинического питания больницы Поля Брусса оказывают помощь взрослым пациентам с тяжелыми формами АН.
Осложнения почек мало известны и мало изучены.
Действительно, у пациентов, страдающих АН, более высокая распространенность почечной недостаточности из-за отсутствия референтных методов.
Повреждения почек имеют множественное происхождение, например, хронические ионные нарушения, обезвоживание и гиперпротеиновую диету.
Целью данного исследования будет оценка повреждений почек и отслеживание их развития во время возобновления кормления.
К обычным анализам будут добавлены анализы крови и мочи на цистатин С.
Это позволит нам узнать, существует ли соответствие между эталонным методом (измерение скорости клубочковой фильтрации изотопным методом 99mTC-DTPA) и измерением цистатина С. Таким образом, можно разработать рекомендации по диетическому питанию и медикаментозному лечению, чтобы для предотвращения тяжелых форм, требующих диализа и трансплантации почки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mouna Hanachi, MD
- Номер телефона: + 33 (0)1.45.59.35.71
- Электронная почта: mouna.hanachi@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marika Dicembre, Master's
- Номер телефона: + 33 (0)6.13.71.84.13
- Электронная почта: marika.dicembre-ext@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Villejuif, Франция, 94800
- Рекрутинг
- Department of Nutrition, Paul Brousse hospital, APHP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные нервной анорексией
Описание
Критерии включения:
- Пациент с недостаточностью питания (ИМТ < 18,5);
- Пациент с АН по критериям DSM-5, подтвержденным диагностической шкалой расстройств пищевого поведения и EDDS-опросником;
- Пациент проинформировал и подписал форму согласия;
- Пациент участвует в плане социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациент не отвечает всем критериям DSM-5;
- Пациент с сопутствующей почечной патологией, не связанной с АН;
- Пациент по схеме AME;
- Беременность или кормление грудью;
- Участие в другом интервенционном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение DFG
Временное ограничение: в 18 месяцев
|
Измерение скорости клубочковой фильтрации изотопным методом 99mTc-DTPA. Измерение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) изотопным методом остается лучшим количественным показателем функции почек. Это позволяет диагностировать и классифицировать тяжесть хронической болезни почек на пять стадий. Разработано несколько методов и радиофармацевтических маркеров. Основными используемыми радиофармпрепаратами являются меченный технецием диэтилентриаминопентаацетат (99mTC-DTPA), меченный йодом иоталамат (125I-йоталамат) и этилендиаминтетрауксусная кислота, меченная хромом-51 (I51Cr-ЭДТА). Основными преимуществами этих соединений являются: высокая точность анализа и быстрое распределение. Их можно поочередно использовать для клиренса мочи и плазмы. Ограничения в отношении радиоактивных продуктов, даже если облучение остается очень низким (4% от дозы, полученной при рентгенографии грудной клетки). |
в 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цистатин С и прогностические формулы для измерения СКФ по уровню креатинина в крови
Временное ограничение: в 18 месяцев
|
Цистатин С секретируется всеми ядрами клеток организма, фильтруется клубочками и катаболизируется в проксимальных канальцах.
Его концентрация в крови не зависит от мышечной массы.
Его уровень лучше коррелирует с клубочковой фильтрацией, измеряемой с помощью 51Cr-ЭДТА.
|
в 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mouna Hanachi, MD, Department of Nutrition, Paul Brousse hospital, APHP
- Директор по исследованиям: Marika Dicembre, Master's, Department of Nutrition, Paul Brousse hospital, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP211173
- 2021-A01538-33 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .