Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurfunktion och anorexia nervosa (ANKID)

23 februari 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pilotstudie av njurfunktion genom en referensisotopteknik hos undernärda patienter med anorexia nervosa

Anorexia nervosa (AN) är en ätstörning som kan leda till allvarliga medicinska komplikationer. Njurskador är okända hos patienter med extremt undernärd AN (BMI <13). Det primära syftet med studien är att utvärdera frekvensen och att fastställa profilerna för patienter som kan utveckla njurskador. Det sekundära målet är att utvärdera utvecklingen av njurskador efter en fas av återmatning. Riktlinjer för medicinska behandlingar och kostintag kommer att rekommenderas för att undvika allvarlig eller irreversibel njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Anorexia nervosa är en ätstörning som kan leda till undernäring och svåra somatiska komplikationer. Den kliniska nutritionsenheten på Paul Brousse sjukhus ger vård till vuxna patienter med en svår form av AN. Njurkomplikationer är dåligt kända och lite utforskade. Faktum är att patienter som lider av AN har en högre förekomst av njursvikt på grund av avsaknaden av referensmetoder. Njurskador kommer från flera ursprung som kroniska jonsjukdomar, uttorkning och hyperproteindiet. Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera njurskador och att följa dess utveckling under återmatning. Blod och urin enkla av Cystatine C kommer att läggas till rutinanalyser. Detta gör det möjligt för oss att veta om det finns en överensstämmelse mellan referenstekniken (mätning av glomerulär filtrationshastighet med isotopmetoden 99mTC-DTPA) och mätningen av Cystatin C. Således kan riktlinjer för kostintag och medicinska behandlingar uppnås i ordning för att förhindra svåra former som kräver dialys och njurtransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Rekrytering
        • Department of Nutrition, Paul Brousse hospital, APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med anorexia nervosa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med undernäring (BMI < 18,5);
  • Patient med AN enligt DSM-5 kriterier, validerad av Eating Disorder Diagnostic Scale och EDDS-enkät;
  • Patient informerade och undertecknade ett samtyckesformulär;
  • Patient ansluten till en socialförsäkringsplan.

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte svarar på alla kriterier för DSM-5;
  • Patient med en njurkomorbiditet som inte är relaterad till AN;
  • Patient enligt AME-schema;
  • Graviditet eller amning;
  • Deltagande i en annan interventionsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DFG-mätning
Tidsram: vid 18 månader

Mätning av glomerulär filtrationshastighet med 99mTc-DTPA isotopteknik.

Glomerular Filtration Rate (GFR) mätning med isotopteknik är fortfarande den bästa kvantitativa markören för njurfunktion. Det möjliggör diagnos och klassificering av svårighetsgraden av kronisk njursjukdom i fem steg. Flera metoder och radiofarmaceutiska markörer har utvecklats. De huvudsakliga radiofarmaka som används är teknetiummärkt dietylen-triamino-penta-acetat (99mTC-DTPA), jodmärkt iothalamat (125I-iotalamat) och krom-51-märkt etylendiamintetraättiksyra (I51Cr-EDTA). De huvudsakliga fördelarna med dessa föreningar är: hög analysnoggrannhet och en snabb distribution. De kan användas för urin- och plasmaclearance alternativt. Begränsningarna för radioaktiva produkter, även om bestrålningen förblir mycket låg (4% av den dos som tas emot under en thoraxröntgen).
vid 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cystatin C och prediktiva formler för att mäta GFR från blodkreatininnivån
Tidsram: vid 18 månader
Cystatin C utsöndras av alla cellkärnor i kroppen, filtreras av glomeruli och kataboliseras i proximala tubuli. Dess koncentration i blodet är oberoende av muskelmassa. Dess nivå skulle vara bättre korrelerad till glomerulär filtration mätt med 51Cr-EDTA.
vid 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Fondation de l'Avenir

Utredare

  • Huvudutredare: Mouna Hanachi, MD, Department of Nutrition, Paul Brousse hospital, APHP
  • Studierektor: Marika Dicembre, Master's, Department of Nutrition, Paul Brousse hospital, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Första postat (Faktisk)

14 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP211173
  • 2021-A01538-33 (Registeridentifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera