脳卒中後の疲労、炎症、tDCS
2024年11月14日 更新者：John H Kindred、Medical University of South Carolina
脳卒中後の疲労と炎症に対するtDCSの効果
疲労は、個人が脳卒中を起こした後の一般的な状態です。
脳卒中後の疲労の悪影響はよく知られていますが、脳卒中後の疲労の原因と脳卒中後の疲労に対する効果的な治療法に関する知識は不足しています。
この小規模な研究では、脳卒中後の疲労に対する 9 ボルトのバッテリーから供給される小さな電流を使用する経頭蓋直流刺激 (tDCS) の潜在的な利点を調査し、tDCS の抗炎症効果の可能性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- あらゆる人種や民族の男性と女性
- 35～80歳
- 脳卒中後6ヶ月以上
- -臨床的に存在する疲労が6か月あります
- 補助なしで10m歩くことができる
除外基準:
- -MRI、TMS（経頭蓋磁気刺激）、またはtDCSに対する絶対的禁忌（例：埋め込み金属デバイス、発作歴、および外科用クリップまたはステープル）
- 書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できない
- 反対側の半球での複数のストローク
- -診断された併存する神経学的状態（例： 多発性硬化症、パーキンソン病、認知症）
- 重度の高血圧
- 小脳または脳幹の脳卒中/病変
- うつ病および/または不安障害の併発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：本物
無作為に選ばれた参加者には 20 分の時間が与えられます。頭頂部への陽極経頭蓋直流刺激の。
電流は 30 秒かけてゆっくりと上昇します。
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1x1 プラットフォームは、パッドベースの経頭蓋電気刺激のための最先端のカスタマイズ可能で信頼性の高いプラットフォームです。
他の名前：
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偽コンパレータ：シャム
無作為に選ばれた参加者には 20 分の時間が与えられます。頭頂部への偽の経頭蓋直流刺激の。
偽の刺激は、デバイスの電源を入れ、電流の量をゆっくりと増加させ、その後ゼロまで減少させることによって達成されます。
これは 30 秒以上発生します。
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1x1 プラットフォームは、パッドベースの経頭蓋電気刺激のための最先端のカスタマイズ可能で信頼性の高いプラットフォームです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労重症度スケール (FSS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後（2週間）
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患者は、過去 7 日間の特性疲労を測定した転帰を報告しました。
最小スコア = 7 最大スコア = 63、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します
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ベースライン、介入後（2週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労評価尺度 (FAS) の変更
時間枠：ベースライン、介入後 (2 週間)
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患者は、特性疲労を測定する結果を報告しました。
最小スコア = 10 最大スコア = 50、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します
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ベースライン、介入後 (2 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：John H Kindred, Ph.D.、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月12日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月8日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00118687
- P2CHD086844 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の、記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データのすべて。
IPD 共有時間枠
公開直後 終了日なし
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスしたい人
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。