Zmęczenie po udarze, stan zapalny, tDCS
14 listopada 2024 zaktualizowane przez: John H Kindred, Medical University of South Carolina
Wpływ tDCS na zmęczenie i stany zapalne po udarze
Zmęczenie jest częstym stanem po udarze.
Chociaż negatywne skutki zmęczenia poudarowego są dobrze znane, brakuje wiedzy na temat przyczyn zmęczenia poudarowego i skutecznych metod leczenia zmęczenia poudarowego.
To małe badanie ma na celu zbadanie możliwych korzyści przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), która wykorzystuje małe prądy elektryczne dostarczane przez 9-woltową baterię, na zmęczenie poudarowe i zbadanie możliwego działania przeciwzapalnego tDCS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego
- 35-80 lat
- Ponad 6 miesięcy po udarze
- Mieć klinicznie obecne zmęczenie przez 6 miesięcy
- Potrafi samodzielnie przejść 10 m
Kryteria wyłączenia:
- Bezwzględne przeciwwskazania do MRI, TMS (przezczaszkowa stymulacja magnetyczna) lub tDCS (np.
- Niemożność zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Wielokrotne uderzenia na przeciwległych półkulach
- Rozpoznane współistniejące schorzenia neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona i demencja)
- Ciężkie nadciśnienie
- Udary/uszkodzenia móżdżku lub pnia mózgu
- Współistniejąca depresja i/lub zaburzenia lękowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwy
Losowo wybrani uczestnicy otrzymają 20 min. anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym do czubka głowy.
Prąd będzie powoli zwiększany przez 30 sekund.
|
Platforma 1x1 jest najnowocześniejszą, konfigurowalną i niezawodną platformą do przezczaszkowej stymulacji elektrycznej opartej na elektrodach.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorny
Losowo wybrani uczestnicy otrzymają 20 min. pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym do czubka głowy.
Pozorowaną stymulację uzyskuje się poprzez włączenie urządzenia i powolne zwiększanie, a następnie zmniejszanie natężenia prądu do zera.
Dzieje się to w ciągu 30 sekund.
|
Platforma 1x1 jest najnowocześniejszą, konfigurowalną i niezawodną platformą do przezczaszkowej stymulacji elektrycznej opartej na elektrodach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w skali nasilenia zmęczenia (FSS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie)
|
Pacjent zgłosił wynik pomiaru zmęczenia cechą w ciągu ostatnich 7 dni.
Minimalny wynik = 7, maksymalny wynik = 63, wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali oceny zmęczenia (FAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie)
|
Zgłoszony przez pacjenta wynik pomiaru zmęczenia jako cechy.
Minimalny wynik = 10 maksymalny wynik = 50, wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (2 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John H Kindred, Ph.D., Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00118687
- P2CHD086844 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Bezpośrednio po publikacji bez daty końcowej
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
każdego, kto chce uzyskać dostęp do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .